Pontuação de coagulação intravascular disseminada (DIC) e disfunção de órgãos em pacientes com choque séptico

Antecedentes e justificativa para o estudo Pacientes com choque séptico e DIC comumente coexistem e a progressão para DIC evidente é um processo em série. A condição de sepse e choque séptico é uma condição prevalente, conforme estudado por Stephen et al, especialmente em países de renda média baixa, com incidência de 31,5 milhões por ano. Divatia JV et al encontraram incidência de sepse grave e choque séptico de 28,3% em estudo que abrangeu diferentes UTIs na Índia. Rhee C et al encontraram incidência de sepse grave e choque séptico de até 52,8%. Marx, G., et al observaram que a incidência de choque séptico nas UTI alemãs era de 12,6%, enquanto Mulatu HA et al descobriram que era de 26,5% nas UTI africanas.

Além disso, o choque séptico apresenta taxas de mortalidade muito altas. Na Índia, Divatia JV et al observaram que a mortalidade em pacientes com choque séptico foi de 53,4% e Chatterjee et al observaram que foi de 62,8%. A taxa de mortalidade de acordo com diferentes localizações geográficas tem variações, mas ainda é consistentemente alta: mortalidade de 22,8% nas UTIs da Grécia, 79% nas UTIs turcas observadas por Baykara et al, no Japão 27%, em Taiwan 43,8%, na China 51,9%.

A coagulação intravascular disseminada (DIC) é uma entidade prevalente em pacientes com sepse/choque séptico, conforme observado em diferentes estudos: Ko BS et al observaram prevalência de 17,6%, Dhainut J.F et al descobriram que era de 28,9%, Saito et al no Japão foi de 29% e J Kienast et al na Alemanha observou que era de 40,7%.

A própria DIC tem alta mortalidade: 29,1%, 40,7%, 50% e até 56%. As taxas de mortalidade aumentam ainda mais quando a CIVD coexiste com a sepse grave, conforme observado 67,6% por Ogura H et al, 44,6% vs. 55,3% sem e com CIVD respectivamente observados por Hayakawa et al, 11,7% vs. por Solanki D et al.

Pacientes com choque séptico apresentam alto risco de desenvolver disfunção de múltiplos órgãos (MODS). Na verdade, tanto o escore DIC quanto a disfunção orgânica foram encontrados aumentados em pacientes com choque séptico em comparação com pacientes sem choque séptico, resultando em maior mortalidade e MODS. Estudos também encontraram aumentos adicionais no risco de mortalidade em pacientes com choque séptico com presença de CIVD.

Metodologia Desenho do estudo: Este estudo observacional prospectivo será conduzido no Departamento de Medicina Intensiva em colaboração com o Departamento de Hematologia, SGPGIMS, Lucknow após a aprovação do Comitê de Ética Institucional (IEC). Protocolo de estudo: Durante o período de estudo, todos os adultos Serão considerados participantes da UTI com diagnóstico de choque séptico, conforme critérios de inclusão e exclusão, os escores DIC e SOFA serão calculados e acompanhados durante os 14 dias.

Definição e pontuações: O choque séptico é definido como um subconjunto de sepse no qual anormalidades circulatórias, celulares e metabólicas particularmente profundas estão associadas a um risco maior de mortalidade do que apenas com a sepse. Os participantes com choque séptico podem ser clinicamente identificados pela necessidade de vasopressor para manter uma pressão arterial média de 65 mmHg ou superior e nível de lactato sérico superior a 2mmol/L na ausência de hipovolemia (recomendações para Sepse -3). A pontuação DIC para DIC evidente e não evidente será usada de acordo com a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia. (ISTH) Coleta de amostra para cálculo da pontuação DIC Amostras de sangue serão coletadas conforme abaixo Amostragem de linha de base: Na inclusão Segunda amostragem: Às 72 horas ± 12 horas Terceira amostragem: Após 72 horas (± 12 horas) da segunda amostragem. Coletas de dados: As características demográficas e clínicas relevantes dos participantes incluídos serão coletadas em formulário estruturado de relato de caso.

Tamanho da amostra e análise estatística: Com base no estudo realizado por H Ogura et al. (2014), a pontuação SOFA foi durante o dia 1 (10,7±3,8) ao dia 4 (8,9±5,0) [Mudança na pontuação: tamanho do efeito Cohen d =0,398). Com confiança bilateral mínima de 95% e poder de 80% do estudo, o tamanho mínimo estimado da amostra para o estudo é 52. Finalmente, mínimo de 60 participantes para serem inscritos no estudo. O tamanho da amostra foi estimado por meio do software G*power versão 3.1.9.7. As estatísticas descritivas das variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média ± DP/Mediana (IQR) enquanto as variáveis ​​categóricas em Frequência (%). Para comparar as observações entre os dados iniciais e de acompanhamento (variável quantitativa), com os resultados, será usada ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. Análise unilateral de covariância a ser usada para comparar as pós-observações com os resultados após o ajuste das medidas de linha de base. Mudança na pontuação SOFA com mudança na pontuação DIC a ser comparada usando o coeficiente de correlação de classificação de Spearman. Análise de árvores de decisão, incluindo árvores de classificação e regressão a serem usadas para identificar os fatores e subgrupos que preveem os resultados. Modelo geral de regressão linear a ser utilizado para identificar os fatores que predizem a mudança no escore SOFA. Valor de p < 0,05 para ser considerado estatisticamente significativo. A análise estatística será realizada utilizando os softwares “Statistical package for social sciences versão 23 (SPSS-23) e MedCalc.