Score der disseminierten intravaskulären Koagulation (DIC) und Organdysfunktion bei Patienten mit septischem Schock

Hintergrund und Begründung der Studie Patienten mit septischem Schock und DIC kommen häufig nebeneinander vor und die Progression zu einer manifesten DIC ist ein serieller Prozess. Sepsis und septischer Schock sind laut Stephen et al. eine weit verbreitete Erkrankung, insbesondere in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen, mit einer Inzidenz von 31,5 Millionen pro Jahr. Divatia JV et al. fanden in einer Studie, die verschiedene Intensivstationen in Indien abdeckte, eine Häufigkeit von schwerer Sepsis und septischem Schock von 28,3 %. Rhee C et al. fanden eine Häufigkeit von schwerer Sepsis und septischem Schock von bis zu 52,8 %. Marx, G. et al. beobachteten eine Inzidenz von septischen Schocks auf deutschen Intensivstationen mit 12,6 %, während Mulatu HA et al. eine Inzidenz von 26,5 % auf afrikanischen Intensivstationen ermittelten.

Außerdem weist der septische Schock eine sehr hohe Sterblichkeitsrate auf. In Indien beobachteten Divatia JV et al., dass die Sterblichkeit bei Patienten mit septischem Schock 53,4 % betrug und Chatterjee et al. beobachteten, dass sie bei 62,8 % lag. Die Sterblichkeitsrate schwankt je nach geografischer Lage, ist aber immer noch konstant hoch: 22,8 % Sterblichkeit auf griechischen Intensivstationen, 79 % auf türkischen Intensivstationen, beobachtet von Baykara et al., in Japan 27 %, in Taiwan 43,8 %, in China 51,9 %.

Die disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) ist ein weit verbreitetes Krankheitsbild bei Patienten mit Sepsis/septischem Schock, wie in verschiedenen Studien beobachtet wurde: Ko BS et al. beobachteten eine Prävalenz von 17,6 %, Dhainut J.F et al. ermittelten eine Prävalenz von 28,9 %. Saito et al. in Japan schätzten den Wert auf 29 % und J Kienast et al. in Deutschland auf 40,7 %.

DIC selbst hat eine hohe Sterblichkeit: 29,1 %, 40,7 %, 50 % und sogar 56 %. Die Sterblichkeitsrate steigt weiter an, wenn DIC gleichzeitig mit schwerer Sepsis besteht, wie bei Ogura H et al. beobachtet: 67,6 %, 44,6 % vs. 55,3 % ohne bzw. mit DIC bei Hayakawa et al., 11,7 % vs. 54,1 % ohne bzw. mit DIC von Solanki D et al.

Patienten mit septischem Schock haben ein hohes Risiko, eine multiple Organdysfunktion (MODS) zu entwickeln. Tatsächlich wurde festgestellt, dass sowohl der DIC-Score als auch die Organdysfunktion bei Patienten mit septischem Schock im Vergleich zu Patienten ohne septischen Schock erhöht waren, was zu einer höheren Mortalität und MODS führte. Studien ergaben außerdem, dass das Mortalitätsrisiko bei Patienten mit septischem Schock und DIC weiter ansteigt.

Methodik Studiendesign: Diese prospektive Beobachtungsstudie wird in der Abteilung für Intensivmedizin in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Hämatologie, SGPGIMS, Lucknow nach der Genehmigung durch das Institutional Ethics Committee (IEC) Studienprotokoll: Während des Studienzeitraums alle Erwachsenen Teilnehmer auf der Intensivstation mit der Diagnose eines septischen Schocks werden gemäß Einschluss- und Ausschlusskriterien berücksichtigt. DIC-Scores und SOFA-Scores werden berechnet und für die 14 Tage nachverfolgt.

Definition und Bewertung: Als septischer Schock wird eine Untergruppe der Sepsis bezeichnet, bei der besonders tiefgreifende Kreislauf-, Zell- und Stoffwechselanomalien mit einem höheren Mortalitätsrisiko verbunden sind als bei Sepsis allein. Teilnehmer mit septischem Schock können klinisch daran erkannt werden, dass ein Vasopressor erforderlich ist, um einen mittleren arteriellen Druck von 65 mmHg oder mehr und einen Serumlaktatspiegel von mehr als 2 mmol/L aufrechtzuerhalten, ohne dass eine Hypovolämie vorliegt (Sepsis-3-Empfehlungen). Der DIC-Score für offene und nicht-offene DIC wird gemäß der International Society on Thrombosis and Haemostasis verwendet. (ISTH) Probenentnahme zur Berechnung des DIC-Scores. Blutproben werden wie folgt entnommen. Basisprobenahme: Bei Aufnahme. Zweite Probenahme: Nach 72 Stunden ±12 Stunden. Dritte Probenahme: Nach 72 Stunden (±12 Stunden) der zweiten Probenahme. Datenerhebungen: Demografische und relevante klinische Merkmale der eingeschlossenen Teilnehmer werden in einem strukturierten Fallberichtsformular erfasst.

Probengröße und statistische Analyse: Basierend auf der Studie von H. Ogura et al. (2014) lag der SOFA-Score zwischen Tag 1 (10,7 ± 3,8) und Tag 4 (8,9 ± 5,0). [Änderung der Punktzahl: Cohen-d-Effektgröße = 0,398). Bei einem zweiseitigen Konfidenzniveau von mindestens 95 % und einer Aussagekraft der Studie von 80 % beträgt die geschätzte Mindeststichprobengröße für die Studie 52. Schließlich müssen mindestens 60 Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden. Die Stichprobengröße wurde mit der Software G*power Version 3.1.9.7 geschätzt. Beschreibende Statistiken der kontinuierlichen Variablen werden als Mittelwert ± SD / Median (IQR) dargestellt, während kategoriale Variablen als Häufigkeit (%) dargestellt werden. Um die Beobachtungen zwischen Baseline- und Follow-up-Daten (quantitative Variable) mit den Ergebnissen zu vergleichen, wird eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet. Eine Möglichkeit, die Kovarianzanalyse zu verwenden, um die Nachbeobachtungen in Ergebnisse nach der Anpassung der Basismessungen zu vergleichen. Änderung des SOFA-Scores mit Änderung des DIC-Scores, der anhand des Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten verglichen werden soll. Entscheidungsbaumanalyse einschließlich Klassifizierungs- und Regressionsbäumen zur Identifizierung der Faktoren und Untergruppen, die die Ergebnisse vorhersagen. Allgemeines lineares Regressionsmodell zur Identifizierung der Faktoren, die die Änderung des SOFA-Scores vorhersagen. Ein p-Wert < 0,05 gilt als statistisch signifikant. Statistische Analyse, die mit der Software „Statistical package for social sciences version 23 (SPSS-23)“ und MedCalc durchgeführt werden soll.