Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) score og organdysfunktion hos patienter med septisk chok

Baggrund og begrundelse for undersøgelsen Patienter med septisk shock og DIC eksisterer almindeligvis side om side, og progression til åbenlys DIC er en seriel proces. Sepsis og septisk shock-tilstand er en udbredt tilstand som undersøgt af Stephen et al, især i lande med lav mellemindkomst med en forekomst på 31,5 millioner om året. Divatia JV et al fandt forekomsten af ​​svær sepsis og septisk shock 28,3 % i undersøgelser, der dækkede forskellige intensivafdelinger i Indien. Rhee C et al fandt forekomsten af ​​alvorlig sepsis og septisk shock så høj som 52,8 %. Marx, G., et al. observerede forekomsten af ​​septisk shock på tyske intensivafdelinger til at være 12,6 %, mens Mulatu HA et al fandt, at den var 26,5 % på afrikanske intensivafdelinger.

Septisk shock har også meget høje dødelighedsrater. I Indien observerede Divatia JV et al, at dødeligheden hos patienter med septisk shock var 53,4 %, og Chatterjee et al observerede, at den var 62,8 %. Dødeligheden afhængigt af forskellige geografiske placeringer varierer, men er stadig høj: 22,8 % dødelighed på intensivafdelinger i Grækenland, 79 % på tyrkiske intensivafdelinger observeret af Baykara et al. i Japan 27 %, i Taiwan 43,8 %, i Kina 51,9 %.

Dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) er fremherskende enhed hos patienter med sepsis/septisk shock som observeret i forskellige undersøgelser: Ko BS et al observerede prævalensen til at være 17,6%, Dhainut J.F et al fandt, at den var 28,9%, Saito et al. i Japan til at være 29% og J Kienast et al i Tyskland observerede, at det var 40,7%.

DIC selv har høj dødelighed: 29,1%, 40,7%, 50% og så høj som 56%. Dødeligheden stiger yderligere, når DIC co eksisterer med svær sepsis som set 67,6% af Ogura H et al, 44,6% vs. 55,3% uden og med DIC henholdsvis set af Hayakawa et al., 11,7% vs. 54,1% uden og med DIC henholdsvis set af Solanki D et al.

Patienter med septisk shock er i høj risiko for at udvikle multiorgan dysfunktion (MODS). Faktisk blev både DIC-score og organdysfunktion fundet øget hos patienter med septisk shock sammenlignet med patienter uden septisk shock, så den resulterende højere dødelighed og MODS. Undersøgelser fandt også en yderligere stigning i dødelighedsrisikoen hos patienter med septisk shock med tilstedeværelsen af ​​DIC.

Metode Undersøgelsesdesign: Dette prospektive observationsstudie vil blive udført på Institut for Critical Care Medicine i samarbejde med Institut for Hæmatologi, SGPGIMS, Lucknow efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité (IEC) Studieprotokol: I løbet af undersøgelsesperioden er alle voksne ICU-deltagere med diagnosen septisk shock vil blive overvejet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, DIC-score og SOFA-score vil blive beregnet og fulgt op i de 14 dage.

Definition og score: Septisk shock er defineret som en delmængde af sepsis, hvor særligt dybe kredsløbs-, cellulære og metaboliske abnormiteter er forbundet med en større risiko for dødelighed end med sepsis alene. Deltagere med septisk shock kan identificeres klinisk ved et vasopressorbehov for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg eller mere og serumlaktatniveau større end 2mmol/L i fravær af hypovolæmi (sepsis -3 anbefalinger). DIC-score for åbenlys og ikke-åbenlys DIC vil blive brugt i henhold til International Society on Thrombosis and Haemostasis. (ISTH) Prøvetagning til beregning af DIC-score Blodprøver vil blive indsamlet som nedenfor. Basislinjeprøvetagning: Ved inklusion Anden prøvetagning: Efter 72 timer ±12 timer Tredje prøvetagning: Efter 72 timer (±12 timer) efter anden prøvetagning. Dataindsamlinger: Demografiske og relevante kliniske karakteristika for inkluderede deltagere vil blive indsamlet på struktureret case-rapportformular.

Prøvestørrelse og statistisk analyse: Baseret på undersøgelsen udført af H Ogura et al. (2014), SOFA-score var i løbet af dag 1 (10,7±3,8) til dag 4 (8,9±5,0) [Ændring i score: Cohen d effektstørrelse =0,398). Ved mindst tosidet 95 % konfidens og 80 % effekt af undersøgelsen er den mindste estimerede stikprøvestørrelse for undersøgelsen 52. Endelig skal minimum 60 deltagere tilmeldes undersøgelsen. Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af softwaren G*power version 3.1.9.7. Beskrivende statistik for de kontinuerlige variable vil blive præsenteret som middel ± SD / Median (IQR), mens kategoriske variabler i Frekvens (%). For at sammenligne observationerne mellem baseline og opfølgningsdata (kvantitativ variabel) med resultaterne, vil to-vejs gentagne mål ANOVA blive brugt. Envejsanalyse af kovarians, der skal bruges til at sammenligne postobservationerne med resultater efter justering af basislinjemålingerne. Ændring i SOFA-scoren med ændring i DIC-scoren, der skal sammenlignes ved brug af spearman-rangkorrelationskoefficient. Analyse af beslutningstræer, herunder klassifikations- og regressionstræer, der skal bruges til at identificere de faktorer og undergrupper, der forudsiger resultaterne. Generel lineær regressionsmodel, der skal bruges til at identificere de faktorer, der forudsiger ændringen i SOFA-score. En p-værdi < 0,05 skal betragtes som statistisk signifikant. Statistisk analyse skal udføres ved hjælp af softwaren "Statistisk pakke for samfundsvidenskab version 23 (SPSS-23) og MedCalc.