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Mécanismes neuronaux et de réseau de stimulation électrocorticale

10 mai 2024 mis à jour par: Marc Slutzky, Northwestern University

La cartographie par stimulation électrocorticale (ECS) est une procédure utilisée lors de chirurgies cérébrales, par exemple lors du traitement de maladies comme l'épilepsie ou lors de l'ablation de tumeurs cérébrales. La cartographie ECS aide les chirurgiens à localiser les zones du cortex cérébral (la partie externe du cerveau) qui sont importantes pour les tâches quotidiennes telles que le mouvement et la parole. La cartographie ECS est utilisée depuis des décennies et est considérée comme l'outil de référence pour localiser des zones importantes du cortex. Malgré cette longue histoire, il n’existe toujours pas de compréhension claire du fonctionnement exact de l’ECS.

Le but de cette étude est d’en savoir plus sur les effets de l’ECS sur le cerveau. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes : 1) comment l'ECS affecte les neurones du cortex au niveau du site de stimulation ; et 2) comment l'ECS affecte les régions du cerveau qui sont d'une importance cruciale pour la parole et le langage humains. Ces soi-disant « sites critiques » peuvent être physiquement éloignés les uns des autres à la surface du cerveau, ce qui nécessite une cartographie ECS approfondie et de longues interventions chirurgicales. On pense que les sites critiques font partie d’un réseau parole/langage de zones cérébrales. L’objectif de l’étude est donc de découvrir comment ils sont connectés. Chez certains participants, la surface du cerveau sera également légèrement refroidie. Il s'agit d'une procédure indolore qui ne nuit pas au fonctionnement du cerveau, mais qui pourrait donner un aperçu des parties du cerveau (la surface ou les parties plus profondes) qui sont responsables des effets du SEC.

En améliorant la compréhension de la manière dont le SEC affecte le cerveau et en améliorant la capacité à identifier les sites critiques, cette étude pourrait potentiellement conduire à des interventions chirurgicales plus courtes et à de meilleurs résultats pour les futures personnes qui auront besoin de ces soins.

Les participants seront recrutés parmi les personnes qui subissent une chirurgie cérébrale pour le traitement de l'épilepsie ou l'ablation d'une tumeur. Les participants effectueront des tâches simples comme lire des mots ou nommer des images, similaires aux tests standard déjà effectués pendant leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

La cartographie de la stimulation électrocorticale (ECS) est utilisée régulièrement depuis de nombreuses décennies pour informer les chirurgiens sur les zones cérébrales à éviter lors de la planification de résections chirurgicales pour des tumeurs ou l'épilepsie. Il est particulièrement important d'identifier les domaines « critiques » pour la parole et le langage. Pourtant, malgré sa longue histoire d’utilisation clinique, les mécanismes précis du SEC sont mal compris. Par exemple, on ne sait pas comment les différentes couches corticales et types de cellules réagissent au SEC. De plus, il n'est même pas clair si les effets comportementaux de l'ECS sont dus au fait qu'ils affectent uniquement le cortex sous-jacent, provoquent l'activation trans-synaptique d'autres cortex ou affectent directement à la fois le cortex et la substance blanche sous-jacente.

Un objectif principal de ce projet est de déterminer les effets de l'ECS sur le réseau cortical et la substance blanche sous-corticale. Cet objectif sera testé de deux manières. Premièrement, l'étude déterminera la relation entre les effets de l'ECS et les modèles de connectivité corticale. Cela sera accompli en utilisant des mesures de la théorie des graphes pour analyser l'électrocorticographie (ECoG) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de personnes atteintes d'épilepsie ou de tumeurs cérébrales. Cela permettra l'enregistrement de l'EEG intracrânien (ECoG ou EEG stéréo) sans ajouter de risque supplémentaire substantiel lié au traitement clinique prévu pour ces conditions. L'étude examinera les modèles de connectivité réseau statiques et dynamiques, définis à l'aide de métriques graphiques statiques et dynamiques qui mesurent la connectivité à différentes échelles (locale, interrégionale, mondiale). L’étude émet l’hypothèse que les facteurs structurels (c.-à-d. les modèles de connectivité anatomique) et fonctionnelle d'un site cortical déterminent son importance pour le réseau linguistique. Pour tester cette hypothèse, l'étude utilisera des mesures de connectivité structurelle et fonctionnelle pour prédire quels nœuds sont qualifiés de critiques par ECS.

Deuxièmement, l'étude testera l'hypothèse selon laquelle les effets comportementaux de l'ECS dépendent également de la substance blanche cortico-corticale directement perturbée. L'étude utilisera le refroidissement cortical focal comme moyen de tester les effets respectifs sur la fonction linguistique du refroidissement (qui inhibe uniquement le cortex) par rapport à l'ECS (qui peut perturber le cortex et la substance blanche sous-jacente), ainsi que l'ECS et le refroidissement combinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés parmi les individus qui ont besoin d'une cartographie corticale éveillée pour la résection d'une tumeur cérébrale ou l'implantation d'électrodes intracrâniennes pour la surveillance extraopératoire de l'épilepsie.

La description

Critère d'intégration:

  • Nécessitant une cartographie corticale éveillée pour la résection d'une tumeur cérébrale ou l'implantation d'électrodes intracrâniennes pour la surveillance extraopératoire de l'épilepsie
  • Pour les patients extraopératoires : couverture d'électrodes prévue comprenant au moins des parties des lobes frontaux et temporaux ou pariétaux, de préférence à la fois les zones de langage antérieures (gyrus frontal inférieur) et postérieures (gyrus temporal supérieur) dans l'hémisphère dominant du langage.
  • Pour les patients peropératoires : craniotomie planifiée incluant des parties des zones de langage antérieures et postérieures frontales et temporales dans l'hémisphère dominant du langage.

Critère d'exclusion:

  • Troubles importants du langage ou de la parole, y compris, mais sans s'y limiter, l'aphasie, la dysarthrie et l'apraxie de la parole, empêchant systématiquement le patient de prononcer des mots
  • Non anglophone (car il s'agit d'une étude des réseaux linguistiques et la langue seconde pourrait être codée différemment)
  • Fonction cognitive altérée, déterminée par des tests neurologiques, telle que le patient ne peut pas suivre les instructions du test ou fournir un consentement éclairé écrit
  • Tumeur infiltrant ou à moins de 1 cm de plusieurs zones corticales ou sous-corticales étudiées dans cette proposition (gyrus frontal inférieur, gyrus précentral, gyrus temporal supérieur)
  • Implants ferromagnétiques incompatibles avec l'IRM ou autres contre-indications à l'IRM
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de décodage des nœuds critiques
Délai: Jusqu'à 1 semaine pendant l'enregistrement ECoG
Précision dans le décodage des nœuds critiques à partir des métriques de connectivité réseau à l’aide d’algorithmes d’apprentissage automatique.
Jusqu'à 1 semaine pendant l'enregistrement ECoG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du language
Délai: Jusqu'à 4 heures pendant l'enregistrement ECoG
Erreurs de langage ou d'élocution dues au refroidissement et à l'ECS, évaluées par l'équipe clinique de cartographie ECS en réponse à l'ECS et au refroidissement.
Jusqu'à 4 heures pendant l'enregistrement ECoG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Slutzky, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00219749

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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