Une première étude chez l'homme (FIH) pour savoir si différentes doses d'ALN-ANG3 sont sûres et bien tolérées chez les adultes en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

1. Jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des mesures des signes vitaux et des électrocardiogrammes (ECG) effectués lors du dépistage et/ou avant l'administration de la dose initiale du médicament à l'étude.
2. Présente des taux de triglycérides (TG) à jeun >=100 et <500 mg/dL (1,13-5,65 mmol/L) et des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun >=70 et <=300 mg/dL (1,81-7,76). mmol/L) lors des visites de dépistage. Les tests peuvent être répétés une fois pendant la période de dépistage.
3. A un indice de masse corporelle compris entre 18 et 35 kg/m^2 inclus lors de la visite de dépistage

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, endocriniennes, hématologiques, psychiatriques, neurologiques ou autres maladies cliniquement significatives, telles qu'évaluées par l'investigateur, susceptibles de confondre les résultats de l'étude ou de présenter un risque supplémentaire pour le participant en raison de sa participation à l'étude.
2. A été hospitalisé (c.-à-d. > 24 heures) pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours suivant la visite de dépistage
3. Toute tumeur maligne, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou d'un cancer du col de l'utérus/de l'anus in situ qui a été réséqué sans signe de maladie métastatique pendant 3 ans avant la visite de dépistage.
4. A des antécédents d'allergies multiples et/ou graves importantes (p. ex., gants en latex), ou a eu une réaction anaphylactique à des médicaments ou à des aliments sur ordonnance ou en vente libre.
5. À l'exception d'une utilisation stable (environ 6 mois au même niveau de dose), tout médicament sur ordonnance pendant environ 2 semaines ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant la première administration du médicament à l'étude jusqu'à la fin de l'étude (EOS) . Les médicaments sans ordonnance et les suppléments nutritionnels sont autorisés après alignement de l'investigateur et du promoteur sur leur utilisation.
6. En utilisant l'équation de modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale (MDRD) ou d'épidémiologie de l'insuffisance rénale chronique (CKD-ePI), le taux de filtration glomérulaire (DFG) est estimé à <60 ml/min/1,73 m2. lors de la visite de dépistage, telle que définie dans le protocole
7. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) présentant une anomalie cliniquement significative de l'avis de l'investigateur ou ≥ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage ou des visites du jour -1
8. Est positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) lors de la visite de dépistage. La preuve d'une vaccination antérieure contre l'hépatite B ou d'une infection antérieure résolue par l'hépatite B ne constitue pas une exclusion.
9. Est positif aux anticorps anti-hépatite C et positif au test qualitatif (c'est-à-dire détecté ou non détecté) du virus de l'hépatite C (VHC) à l'acide ribonucléique (ARN) lors de la visite de dépistage

REMARQUE : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent