En første i menneskelig (FIH) studie for å finne ut om forskjellige doser av ALN-ANG3 er trygge og godt tolerert hos friske voksne

Viktige inkluderingskriterier:

1. Bedømt av etterforskeren til å være i god helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse, målinger av vitale tegn og elektrokardiogrammer (EKG) utført ved screening og/eller før administrering av initial dose av studiemedikamentet
2. Har fastende triglyseridnivåer (TG) >=100 og <500 mg/dL (1,13-5,65 mmol/L) og fastende lavdensitetslipoprotein (LDL-C) >=70 og <=300 mg/dL (1,81-7,76) mmol/L) under screeningbesøk. Testingen kan gjentas én gang i løpet av screeningsperioden.
3. Har en kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m^2, inkludert, ved screeningbesøk

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, hematologisk, psykiatrisk, nevrologisk eller annen sykdom, vurdert av etterforskeren som kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ekstra risiko for deltakeren ved studiedeltakelse
2. Ble innlagt på sykehus (dvs. >24 timer) av en eller annen grunn innen 30 dager etter screeningbesøket
3. Enhver malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller cervical/anus in situ som har blitt resekert uten tegn på metastatisk sykdom i 3 år før screeningbesøket
4. Har en historie med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (f.eks. latekshansker), eller har hatt en anafylaktisk reaksjon på reseptbelagte eller reseptfrie legemidler eller mat
5. Med unntak av stabil (omtrent 6 måneder ved samme dosenivå) statinbruk, enhver reseptbelagt medisin i omtrent 2 uker eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, før første administrasjon av studiemedikamentet til slutten av studien (EOS) . Reseptfrie medisiner og kosttilskudd er tillatt etter justering av etterforsker og sponsor om bruken av dem
6. Ved å bruke ligningen modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) eller kronisk nyresykdomsepidemiologi (CKD-ePI), har en estimert glomerulær filtreringshastighet (GFR) på <60 ml/min/1,73 m2 ved screeningbesøket, som definert i protokollen
7. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) med klinisk signifikant abnormitet etter etterforskerens oppfatning eller ≥1,5× øvre normalgrense (ULN) ved screening eller dag -1 besøk
8. Er positiv for humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B overflateantigen (HBsAg) ved screeningbesøket. Bevis på tidligere hepatitt B-immunisering eller tidligere løst hepatitt B-infeksjon er ikke en eksklusjon
9. Er positiv for hepatitt C-antistoff og positiv for kvalitativ (dvs. oppdaget eller ikke oppdaget) hepatitt C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) test ved screeningbesøket

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder