Eine erste Studie am Menschen (FIH), um herauszufinden, ob verschiedene Dosen von ALN-ANG3 bei gesunden Erwachsenen sicher und gut verträglich sind

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Der Prüfer beurteilt den Gesundheitszustand anhand der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichenmessungen und der Elektrokardiogramme (EKGs), die beim Screening und/oder vor der Verabreichung der Anfangsdosis des Studienmedikaments durchgeführt wurden
2. Hat Nüchtern-Triglyceridspiegel (TG) >=100 und <=500 mg/dl (1,13-5,65 mmol/L) und Nüchtern-Low-Density-Lipoprotein (LDL-C) >=70 und <=300 mg/dl (1,81-7,76). mmol/L) während Screening-Besuchen. Der Test kann während des Screening-Zeitraums einmal wiederholt werden.
3. Hat beim Screening-Besuch einen Body-Mass-Index zwischen 18 und 35 kg/m² (einschließlich).

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Anamnese klinisch bedeutsamer kardiovaskulärer, respiratorischer, hepatischer, renaler, gastrointestinaler, endokriner, hämatologischer, psychiatrischer, neurologischer oder anderer Erkrankungen, wie vom Prüfer beurteilt, die die Ergebnisse der Studie verfälschen können oder durch die Teilnahme an der Studie ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen
2. War aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Besuch im Krankenhaus (d. h. länger als 24 Stunden).
3. Jegliche bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Gebärmutterhals-/Anus-in-situ-Krebs, die in den letzten 3 Jahren vor dem Screening-Besuch ohne Anzeichen einer Metastasierung reseziert wurde
4. Hat in der Vergangenheit erhebliche multiple und/oder schwere Allergien (z. B. Latexhandschuhe) oder hatte eine anaphylaktische Reaktion auf verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsmittel
5. Mit Ausnahme der stabilen Statinanwendung (ca. 6 Monate bei gleicher Dosierung) sind alle verschreibungspflichtigen Medikamente für ca. 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zum Ende der Studie (EOS) erforderlich. . Nicht verschreibungspflichtige Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel sind nach Abstimmung zwischen Prüfer und Sponsor über deren Verwendung zulässig
6. Unter Verwendung der Gleichung „Modification of Diet in Renal Disease“ (MDRD) oder Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD-ePI) ergibt sich eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von <60 ml/min/1,73 m2 beim Screening-Besuch, wie im Protokoll definiert
7. Alaninaminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST) mit klinisch signifikanter Anomalie nach Meinung des Prüfarztes oder ≥1,5-facher Obergrenze des Normalbereichs (ULN) beim Screening oder bei Besuchen am ersten Tag
8. Ist beim Screening-Besuch positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg). Der Nachweis einer früheren Hepatitis-B-Impfung oder einer zuvor abgeheilten Hepatitis-B-Infektion ist kein Ausschluss
9. Ist beim Screening-Besuch positiv für Hepatitis-C-Antikörper und positiv für den qualitativen (d. h. nachgewiesenen oder nicht nachgewiesenen) Hepatitis-C-Virus (HCV)-Ribonukleinsäure (RNA)-Test

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien