En første i menneskelig (FIH) undersøgelse for at finde ud af, om forskellige doser af ALN-ANG3 er sikre og veltolererede hos raske voksne

Nøgleinklusionskriterier:

1. Vurderet af investigator til at være ved godt helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og elektrokardiogrammer (EKG'er) udført ved screening og/eller før administration af den indledende dosis af undersøgelseslægemidlet
2. Har fastende triglycerid (TG) niveauer >=100 og <500 mg/dL (1,13-5,65 mmol/L) og fastende low-density lipoprotein (LDL-C) >=70 og <=300 mg/dL (1,81-7,76) mmol/L) under screeningsbesøg. Testning kan gentages én gang i løbet af screeningsperioden.
3. Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m^2, inklusive, ved screeningsbesøg

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, psykiatrisk, neurologisk eller anden sygdom, som vurderet af investigator, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for deltageren ved undersøgelsesdeltagelse
2. Blev indlagt (dvs. >24 timer) af en eller anden grund inden for 30 dage efter screeningsbesøget
3. Enhver malignitet, bortset fra ikke-melanom hudkræft eller cervikal/anus in-situ, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år forud for screeningsbesøget
4. Har en historie med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (f.eks. latexhandsker) eller har haft en anafylaktisk reaktion på receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad
5. Med undtagelse af stabil (ca. 6 måneder ved samme dosisniveau) statinbrug, enhver receptpligtig medicin i ca. 2 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før første administration af undersøgelseslægemidlet til slutningen af ​​undersøgelsen (EOS) . Ikke-receptpligtig medicin og kosttilskud er tilladt efter justering af efterforsker og sponsor om deres brug
6. Anvendelse af modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) eller kronisk nyresygdomsepidemiologi (CKD-ePI) ligning, har en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) på <60 ml/min/1,73 m2 ved screeningsbesøget, som defineret i protokollen
7. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) med klinisk signifikant abnormitet efter investigator eller ≥1,5× øvre normalgrænse (ULN) ved screening eller dag -1 besøg
8. Er positiv for humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) ved screeningsbesøget. Bevis på tidligere hepatitis B-immunisering eller tidligere løst hepatitis B-infektion er ikke en udelukkelse
9. Er positiv for hepatitis C-antistof og positiv for kvalitativ (dvs. påvist eller ikke påvist) hepatitis C-virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) test ved screeningbesøget

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier gælder