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Essai d'intelligence artificielle pour la radiographie thoracique (ACER)

11 juin 2024 mis à jour par: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School

Intelligence artificielle pour la radiographie thoracique : impact sur l'économie, les résultats pour les patients et la prestation de services de radiologie

Essai clinique randomisé sur l'impact du tri assisté par radiographie thoracique et de la génération de rapports sur les résultats cliniques et une analyse économique de l'impact de l'aide à la décision par l'IA sur la prestation de services de radiologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sélection randomisée et prospective des patients. Le groupe témoin implique des radiologues rapportant des radiographies thoraciques conformément au flux de travail clinique standard de référence. Le groupe d'intervention implique des radiologues assistés par l'IA rapportant une liste de travail de radiographies thoraciques triées par l'IA à l'aide d'un outil de génération de rapports d'IA. Les résultats cliniques sur les patients sont étudiés à des critères d'évaluation prédéterminés de l'étude, y compris le temps. aux sorties de l’hôpital et aux taux de réadmission.

Analyse économique des coûts évités grâce aux heures de travail économisées grâce à la génération et au tri des rapports.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients assistant à une radiographie doivent subir des radiographies thoraciques pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 14 ans
  • décédé avant sa sortie
  • radiographie thoracique réalisée dans des projections non standards

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Radiographies thoraciques rapportées avec l'aide de l'IA
Comparateur actif: Assisté par l'IA
Détection, tri et reporting des CXR assistés par l'IA
Système de tri et de reporting par intelligence artificielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de génération du rapport
Délai: 12 mois
Il est temps pour le radiologue de produire chaque rapport CXR individuel
12 mois
Délai d'exécution
Délai: 12 mois
Délai entre l'arrivée du patient au service de radiographie et le moment où l'équipe clinique reçoit le rapport
12 mois
Il est temps de décharger
Délai: 12 mois
Délai entre l'arrivée du patient au service de radiographie et la sortie de l'hôpital
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission des patients à 30 jours
Délai: 12 mois
Taux de réadmission des patients à l'hôpital après leur sortie dans les 30 jours
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/2280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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