- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456203
Essai d'intelligence artificielle pour la radiographie thoracique (ACER)
Intelligence artificielle pour la radiographie thoracique : impact sur l'économie, les résultats pour les patients et la prestation de services de radiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection randomisée et prospective des patients. Le groupe témoin implique des radiologues rapportant des radiographies thoraciques conformément au flux de travail clinique standard de référence. Le groupe d'intervention implique des radiologues assistés par l'IA rapportant une liste de travail de radiographies thoraciques triées par l'IA à l'aide d'un outil de génération de rapports d'IA. Les résultats cliniques sur les patients sont étudiés à des critères d'évaluation prédéterminés de l'étude, y compris le temps. aux sorties de l’hôpital et aux taux de réadmission.
Analyse économique des coûts évités grâce aux heures de travail économisées grâce à la génération et au tri des rapports.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients assistant à une radiographie doivent subir des radiographies thoraciques pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 14 ans
- décédé avant sa sortie
- radiographie thoracique réalisée dans des projections non standards
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bras de commande
Radiographies thoraciques rapportées avec l'aide de l'IA
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Comparateur actif: Assisté par l'IA
Détection, tri et reporting des CXR assistés par l'IA
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Système de tri et de reporting par intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de génération du rapport
Délai: 12 mois
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Il est temps pour le radiologue de produire chaque rapport CXR individuel
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12 mois
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Délai d'exécution
Délai: 12 mois
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Délai entre l'arrivée du patient au service de radiographie et le moment où l'équipe clinique reçoit le rapport
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12 mois
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Il est temps de décharger
Délai: 12 mois
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Délai entre l'arrivée du patient au service de radiographie et la sortie de l'hôpital
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission des patients à 30 jours
Délai: 12 mois
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Taux de réadmission des patients à l'hôpital après leur sortie dans les 30 jours
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/2280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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