Proef met kunstmatige intelligentie voor thoraxradiografie (ACER)
11 juni 2024 bijgewerkt door: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School
Kunstmatige intelligentie voor thoraxradiografie: impact op de economie, patiëntresultaten en dienstverlening op het gebied van radiologie
Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de impact van AI-ondersteunde triage van thoraxfoto's en het genereren van rapporten op klinische resultaten en een economische analyse van de impact van AI-beslissingsondersteuning op de levering van radiologische diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, prospectieve selectie van patiënten. De controlegroep bestaat uit radiologen die thoraxfoto's rapporteren volgens de klinische referentiestandaard. Bij de interventiegroep worden radiologen betrokken die worden bijgestaan door AI en die een AI-getrigeerde werklijst van thoraxfoto's rapporteren met behulp van een AI-rapportgeneratietool. Klinische resultaten bij patiënten worden bestudeerd op vooraf bepaalde eindpunten van het onderzoek, inclusief tijd ontslag uit het ziekenhuis en heropnamepercentages.
Economische analyse van kostenvermijding door bespaarde manuren door het genereren en beoordelen van rapporten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten die een radiografie bijwonen, worden tijdens de onderzoeksperiode thoraxfoto's gemaakt
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 14 jaar
- overleden vóór ontslag
- thoraxfoto uitgevoerd in niet-standaard projecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Röntgenfoto's van de thorax gerapporteerd met AI-assistentie
|
|
|
Actieve vergelijker: AI assisteerde
AI-ondersteunde detectie, triage en rapportage van CXR
|
Triage- en rapportagesysteem voor kunstmatige intelligentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het genereren van rapporten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd voor de radioloog om elk individueel CXR-rapport te maken
|
12 maanden
|
|
Doorlooptijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd vanaf aankomst van de patiënt op de radiografieafdeling tot het moment waarop het klinische team het rapport ontvangt
|
12 maanden
|
|
Tijd om te ontladen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tijd vanaf aankomst van de patiënt op de radiografieafdeling tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage van patiënten binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage heropnames van patiënten in het ziekenhuis na ontslag binnen 30 dagen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/2280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .