Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av kunstig intelligens for røntgen av brystet (ACER)

11. juni 2024 oppdatert av: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School

Artificial Intelligence for Chest Radiography: Impact on Economics, Pasient Outcomes and Radiology Service Delivery

Randomisert klinisk utprøving av virkningen av AI-assistert triage og rapportgenerering av brystrøntgenbilder på kliniske utfall og en økonomisk analyse av virkningen av AI-beslutningsstøtte på levering av radiologitjenester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, prospektiv seleksjon av pasienter. Kontrollgruppe involverer radiologer som rapporterer røntgenbilder av thorax i henhold til referanse standard klinisk arbeidsflyt. Intervensjonsgruppe involverer radiologer assistert med AI som rapporterer en AI-triagert arbeidsliste med røntgenbilder av thorax ved bruk av et verktøy for generering av AI-rapporter. Kliniske utfall på pasienter studeres ved forhåndsbestemte studieendepunkter, inkludert tid til utskrivning fra sykehus og gjeninnleggelsesrater.

Økonomisk analyse av kostnadsunngåelse fra arbeidstimer spart fra rapportgenerering og triage.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som går til røntgenundersøkelse for å få tatt røntgen av thorax i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 14
  • døde før utskrivning
  • røntgen av thorax utført i ikke-standard projeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Røntgenbilder av thorax rapportert med AI-hjelp
Aktiv komparator: AI assisterte
AI assistert deteksjon, triage og rapportering av CXR
Triage- og rapporteringssystem for kunstig intelligens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportgenereringstid
Tidsramme: 12 måneder
På tide at radiolog produserer hver enkelt CXR-rapport
12 måneder
Omløpstid
Tidsramme: 12 måneder
Tid fra pasienten ankommer røntgenavdeling til tidspunkt for at klinisk team skal motta rapport
12 måneder
På tide å slippe ut
Tidsramme: 12 måneder
Tid fra pasienten ankommer røntgenavdeling til tidspunkt for utskrivning fra sykehus
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Frekvens for reinnleggelse av pasient til sykehus etter utskrivning innen 30 dager
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/2280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere