- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06456203
Prøve av kunstig intelligens for røntgen av brystet (ACER)
Artificial Intelligence for Chest Radiography: Impact on Economics, Pasient Outcomes and Radiology Service Delivery
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert, prospektiv seleksjon av pasienter. Kontrollgruppe involverer radiologer som rapporterer røntgenbilder av thorax i henhold til referanse standard klinisk arbeidsflyt. Intervensjonsgruppe involverer radiologer assistert med AI som rapporterer en AI-triagert arbeidsliste med røntgenbilder av thorax ved bruk av et verktøy for generering av AI-rapporter. Kliniske utfall på pasienter studeres ved forhåndsbestemte studieendepunkter, inkludert tid til utskrivning fra sykehus og gjeninnleggelsesrater.
Økonomisk analyse av kostnadsunngåelse fra arbeidstimer spart fra rapportgenerering og triage.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som går til røntgenundersøkelse for å få tatt røntgen av thorax i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- alder under 14
- døde før utskrivning
- røntgen av thorax utført i ikke-standard projeksjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Røntgenbilder av thorax rapportert med AI-hjelp
|
|
|
Aktiv komparator: AI assisterte
AI assistert deteksjon, triage og rapportering av CXR
|
Triage- og rapporteringssystem for kunstig intelligens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportgenereringstid
Tidsramme: 12 måneder
|
På tide at radiolog produserer hver enkelt CXR-rapport
|
12 måneder
|
|
Omløpstid
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid fra pasienten ankommer røntgenavdeling til tidspunkt for at klinisk team skal motta rapport
|
12 måneder
|
|
På tide å slippe ut
Tidsramme: 12 måneder
|
Tid fra pasienten ankommer røntgenavdeling til tidspunkt for utskrivning fra sykehus
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvens for reinnleggelse av pasient til sykehus etter utskrivning innen 30 dager
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/2280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .