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Teste de inteligência artificial para radiografia de tórax (ACER)

11 de junho de 2024 atualizado por: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School

Inteligência artificial para radiografia de tórax: impacto na economia, nos resultados dos pacientes e na prestação de serviços de radiologia

Ensaio clínico randomizado sobre o impacto da triagem assistida por IA de radiografia de tórax e geração de relatórios sobre os resultados clínicos e uma análise econômica do impacto do apoio à decisão de IA na prestação de serviços de radiologia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Seleção randomizada e prospectiva de pacientes. O grupo de controle envolve radiologistas que relatam radiografias de tórax de acordo com o fluxo de trabalho clínico padrão de referência O grupo de intervenção envolve radiologistas auxiliados com IA relatando uma lista de trabalho de radiografias de tórax com triagem de IA usando uma ferramenta de geração de relatórios de IA Os resultados clínicos em pacientes são estudados em desfechos de estudo pré-determinados, incluindo o tempo alta hospitalar e taxas de readmissão.

Análise econômica sobre como evitar custos decorrentes de horas de trabalho economizadas na geração e triagem de relatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à radiografia deverão realizar radiografias de tórax durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • idade abaixo de 14
  • falecido antes da alta
  • radiografia de tórax realizada em projeções não padronizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
Radiografias de tórax relatadas com assistência de IA
Comparador Ativo: Assistido por IA
Detecção, triagem e relatórios de CXR assistidos por IA
Triagem de inteligência artificial e sistema de relatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de geração do relatório
Prazo: 12 meses
É hora do radiologista produzir cada relatório individual de radiografia torácica
12 meses
Tempo de resposta
Prazo: 12 meses
Tempo desde a chegada do paciente ao departamento de radiografia até o momento em que a equipe clínica recebe o relatório
12 meses
Hora de descarregar
Prazo: 12 meses
Tempo desde a chegada do paciente ao departamento de radiografia até a alta hospitalar
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão de pacientes em 30 dias
Prazo: 12 meses
Taxa de readmissão do paciente ao hospital após alta em 30 dias
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/2280

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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