- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456203
Teste de inteligência artificial para radiografia de tórax (ACER)
Inteligência artificial para radiografia de tórax: impacto na economia, nos resultados dos pacientes e na prestação de serviços de radiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção randomizada e prospectiva de pacientes. O grupo de controle envolve radiologistas que relatam radiografias de tórax de acordo com o fluxo de trabalho clínico padrão de referência O grupo de intervenção envolve radiologistas auxiliados com IA relatando uma lista de trabalho de radiografias de tórax com triagem de IA usando uma ferramenta de geração de relatórios de IA Os resultados clínicos em pacientes são estudados em desfechos de estudo pré-determinados, incluindo o tempo alta hospitalar e taxas de readmissão.
Análise econômica sobre como evitar custos decorrentes de horas de trabalho economizadas na geração e triagem de relatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à radiografia deverão realizar radiografias de tórax durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 14
- falecido antes da alta
- radiografia de tórax realizada em projeções não padronizadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Radiografias de tórax relatadas com assistência de IA
|
|
|
Comparador Ativo: Assistido por IA
Detecção, triagem e relatórios de CXR assistidos por IA
|
Triagem de inteligência artificial e sistema de relatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de geração do relatório
Prazo: 12 meses
|
É hora do radiologista produzir cada relatório individual de radiografia torácica
|
12 meses
|
|
Tempo de resposta
Prazo: 12 meses
|
Tempo desde a chegada do paciente ao departamento de radiografia até o momento em que a equipe clínica recebe o relatório
|
12 meses
|
|
Hora de descarregar
Prazo: 12 meses
|
Tempo desde a chegada do paciente ao departamento de radiografia até a alta hospitalar
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de readmissão de pacientes em 30 dias
Prazo: 12 meses
|
Taxa de readmissão do paciente ao hospital após alta em 30 dias
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/2280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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