- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06456203
Próba sztucznej inteligencji w radiografii klatki piersiowej (ACER)
Sztuczna inteligencja w radiografii klatki piersiowej: wpływ na ekonomię, wyniki pacjentów i świadczenie usług radiologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowany, prospektywny dobór pacjentów. Grupa kontrolna obejmuje radiologów zgłaszających zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej zgodnie ze standardowym referencyjnym przebiegiem postępowania klinicznego. Grupa interwencyjna składa się z radiologów wspomaganych sztuczną inteligencją, którzy zgłaszają listę roboczą zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej przeanalizowaną przez sztuczną inteligencję przy użyciu narzędzia do generowania raportów AI. Wyniki kliniczne pacjentów są badane we wcześniej ustalonych punktach końcowych badania, w tym w czasie wskaźnik wypisu ze szpitala i ponownych przyjęć.
Analiza ekonomiczna dotycząca unikania kosztów związanych z godzinami pracy zaoszczędzonymi w wyniku generowania raportów i selekcji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zgłaszający się na radioterapię powinni mieć wykonane zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 14 lat
- zmarł przed wypisem
- RTG klatki piersiowej wykonywane w projekcjach niestandardowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Zdjęcia RTG klatki piersiowej zgłoszone przy pomocy AI
|
|
|
Aktywny komparator: Wspomagana sztuczna inteligencja
Wykrywanie, selekcja i raportowanie CXR wspomagane sztuczną inteligencją
|
System segregacji i raportowania oparty na sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas generowania raportu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas, aby radiolog przygotował każdy indywidualny raport CXR
|
12 miesięcy
|
|
Czas realizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta na oddział radiografii do czasu otrzymania raportu przez zespół kliniczny
|
12 miesięcy
|
|
Czas się rozładować
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czas od przybycia pacjenta do oddziału radiografii do chwili wypisu ze szpitala
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji pacjentów w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik readmisji pacjentów do szpitala po wypisaniu w ciągu 30 dni
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/2280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .