Ensayo de inteligencia artificial para radiografía de tórax (ACER)
11 de junio de 2024 actualizado por: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School
Inteligencia artificial para radiografía de tórax: impacto en la economía, los resultados de los pacientes y la prestación de servicios de radiología
Ensayo clínico aleatorizado sobre el impacto de la clasificación asistida por IA con radiografía de tórax y la generación de informes sobre los resultados clínicos y un análisis económico del impacto del apoyo a las decisiones de IA en la prestación de servicios de radiología.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección aleatoria y prospectiva de pacientes. El grupo de control incluye radiólogos que informan radiografías de tórax según el flujo de trabajo clínico estándar de referencia. El grupo de intervención incluye radiólogos asistidos con IA que informan una lista de trabajo de radiografías de tórax clasificadas por IA utilizando una herramienta de generación de informes de IA. Los resultados clínicos de los pacientes se estudian en criterios de valoración predeterminados, incluido el tiempo. al alta hospitalaria y tasas de reingreso.
Análisis económico sobre cómo evitar costos por horas de trabajo ahorradas en la generación y clasificación de informes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que asistan a radiografía para realizarse radiografías de tórax durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 14 años
- fallecido antes del alta
- Radiografía de tórax realizada en proyecciones no estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
Radiografías de tórax reportadas con ayuda de IA
|
|
|
Comparador activo: Asistida por IA
Detección, clasificación y notificación de CXR asistidas por IA
|
Sistema de notificación y clasificación de inteligencia artificial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de generación de informes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Es hora de que el radiólogo produzca cada informe CXR individual
|
12 meses
|
|
Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tiempo desde la llegada del paciente al departamento de radiografía hasta el momento en que el equipo clínico recibe el informe
|
12 meses
|
|
Hora de alta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tiempo desde la llegada del paciente al servicio de radiografía hasta el momento del alta hospitalaria
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso de pacientes a 30 días
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de reingreso de pacientes al hospital después del alta dentro de los 30 días
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/2280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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