Sperimentazione dell'intelligenza artificiale per la radiografia del torace (ACER)
11 giugno 2024 aggiornato da: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School
Intelligenza artificiale per la radiografia del torace: impatto sull'economia, sui risultati dei pazienti e sull'erogazione dei servizi radiologici
Sperimentazione clinica randomizzata sull'impatto del triage assistito dall'intelligenza artificiale della radiografia del torace e generazione di report sugli esiti clinici e un'analisi economica dell'impatto del supporto decisionale dell'intelligenza artificiale sull'erogazione dei servizi di radiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione prospettica e randomizzata dei pazienti. Il gruppo di controllo coinvolge radiologi che riportano le radiografie del torace secondo il flusso di lavoro clinico standard di riferimento Il gruppo di intervento coinvolge radiologi assistiti con l'IA che riportano una lista di lavoro triage di radiografie del torace utilizzando uno strumento di generazione di report AI Gli esiti clinici sui pazienti vengono studiati a endpoint di studio predeterminati, incluso il tempo di dimissione dall’ospedale e tassi di riammissione.
Analisi economica sulla riduzione dei costi derivanti dalle ore di lavoro risparmiate dalla generazione di report e dal triage.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a radiografia dovranno sottoporsi a radiografie del torace durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 14 anni
- deceduto prima della dimissione
- radiografia del torace eseguita in proiezioni non standard
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Braccio di controllo
Radiografie del torace riportate con l'assistenza dell'IA
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Comparatore attivo: AI assistito
Rilevamento, triage e reporting assistiti dall'intelligenza artificiale di CXR
|
Sistema di triage e reporting di intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di generazione del rapporto
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo per il radiologo di produrre ogni singolo rapporto CXR
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12 mesi
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Tempo di consegna
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tempo trascorso dall'arrivo del paziente al reparto di radiografia al momento in cui il team clinico riceve il referto
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12 mesi
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È ora di dimettersi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo trascorso dall'arrivo del paziente al reparto di radiografia al momento della dimissione dall'ospedale
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riammissione dei pazienti a 30 giorni
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di riammissione in ospedale del paziente dopo la dimissione entro 30 giorni
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/2280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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