- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456203
Zkouška umělé inteligence pro rentgen hrudníku (ACER)
Umělá inteligence pro rentgen hrudníku: dopad na ekonomiku, výsledky pacientů a poskytování radiologických služeb
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaný, prospektivní výběr pacientů. Kontrolní skupina zahrnuje radiology, kteří hlásí rentgenové snímky hrudníku podle referenčního standardního klinického pracovního postupu Intervenční skupina zahrnuje radiology s pomocí AI, kteří hlásí pracovní seznam rentgenových snímků hrudníku setříděný AI pomocí nástroje pro generování AI reportů Klinické výsledky u pacientů jsou studovány v předem stanovených koncových bodech studie, včetně času na propuštění z nemocnice a sazby za opětovné přijetí.
Ekonomická analýza eliminace nákladů z člověkohodin ušetřených při generování a třídění zpráv.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti navštěvující radiografii, aby měli během období studie rentgenové snímky hrudníku
Kritéria vyloučení:
- věk pod 14
- zemřelý před propuštěním
- rentgen hrudníku provedený v nestandardních projekcích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Rentgenové snímky hrudníku hlášeny s pomocí AI
|
|
|
Aktivní komparátor: Asistovala AI
AI asistovaná detekce, třídění a hlášení CXR
|
Systém třídění a hlášení umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas generování zprávy
Časové okno: 12 měsíců
|
Je čas, aby radiolog vytvořil každou jednotlivou zprávu o CXR
|
12 měsíců
|
|
Doba obratu
Časové okno: 12 měsíců
|
Doba od příjezdu pacienta na radiografické oddělení do doby, kdy klinický tým obdrží zprávu
|
12 měsíců
|
|
Čas na vybití
Časové okno: 12 měsíců
|
Čas od příjezdu pacienta na radiografické oddělení do času do propuštění z nemocnice
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní míra opětovného přijetí pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra opětovného přijetí pacienta do nemocnice po propuštění do 30 dnů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/2280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... a další spolupracovníciNáborPředčasný porod | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeDánsko