Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška umělé inteligence pro rentgen hrudníku (ACER)

11. června 2024 aktualizováno: Charlene Liew, Duke-NUS Graduate Medical School

Umělá inteligence pro rentgen hrudníku: dopad na ekonomiku, výsledky pacientů a poskytování radiologických služeb

Randomizovaná klinická studie dopadu třídění pomocí AI na rentgenovém snímku hrudníku a generování zpráv na klinické výsledky a ekonomická analýza dopadu podpory rozhodování AI na poskytování radiologických služeb.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaný, prospektivní výběr pacientů. Kontrolní skupina zahrnuje radiology, kteří hlásí rentgenové snímky hrudníku podle referenčního standardního klinického pracovního postupu Intervenční skupina zahrnuje radiology s pomocí AI, kteří hlásí pracovní seznam rentgenových snímků hrudníku setříděný AI pomocí nástroje pro generování AI reportů Klinické výsledky u pacientů jsou studovány v předem stanovených koncových bodech studie, včetně času na propuštění z nemocnice a sazby za opětovné přijetí.

Ekonomická analýza eliminace nákladů z člověkohodin ušetřených při generování a třídění zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti navštěvující radiografii, aby měli během období studie rentgenové snímky hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 14
  • zemřelý před propuštěním
  • rentgen hrudníku provedený v nestandardních projekcích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Rentgenové snímky hrudníku hlášeny s pomocí AI
Aktivní komparátor: Asistovala AI
AI asistovaná detekce, třídění a hlášení CXR
Systém třídění a hlášení umělé inteligence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas generování zprávy
Časové okno: 12 měsíců
Je čas, aby radiolog vytvořil každou jednotlivou zprávu o CXR
12 měsíců
Doba obratu
Časové okno: 12 měsíců
Doba od příjezdu pacienta na radiografické oddělení do doby, kdy klinický tým obdrží zprávu
12 měsíců
Čas na vybití
Časové okno: 12 měsíců
Čas od příjezdu pacienta na radiografické oddělení do času do propuštění z nemocnice
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní míra opětovného přijetí pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Míra opětovného přijetí pacienta do nemocnice po propuštění do 30 dnů
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/2280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI

Předplatit