- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465979
Perception de la parole en contexte par des auditeurs sains et malentendants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à cette étude écoutent la parole diffusée à un volume confortable et répondent en indiquant ce qu'ils ont entendu, soit sous forme ouverte, soit en choisissant parmi un ensemble d'options affichées sur un ordinateur. Ils sont assis dans une cabine sonore et accomplissent la tâche à leur propre rythme, avec peu d’intervention de la part de l’expérimentateur. À leur arrivée au laboratoire, les participants reçoivent une brève description du sujet de la recherche (comment les sons antérieurs influencent notre perception des sons de la parole ultérieurs) et se voient présenter un formulaire de consentement éclairé détaillé. Leurs informations démographiques sont collectées, puis l'expérience est démontrée. Des pauses sont proposées entre les blocs de test, qui durent environ 10 à 15 minutes chacun.
Les principales différences dans le protocole résident dans les diverses manipulations de stimulus, conçues pour contrôler spécifiquement l'aspect de la voix entendue par le participant. Par exemple, le son peut être manipulé pour accentuer les fréquences plus élevées ou plus basses, ou être prononcé relativement lentement ou rapidement, ou encore manipulé pour avoir un son dégradé, comme si le participant souffrait d'une perte auditive. En toutes occasions, les manipulations sont signalées au participant. La mesure des résultats consiste généralement en le modèle d'identification des mots, et plus particulièrement comment ce modèle change en fonction des propriétés acoustiques des sons entendus avant le mot cible.
Des mesures de comparaison supplémentaires sont prises sur la capacité du participant à entendre et à répéter des mots ou des phrases dans un bruit de fond.
Une fois qu'une expérience est prête à être lancée, les participants sont assignés au hasard à différentes conditions de test (« interventions »). Mais dans la plupart des expériences prévues, les participants suivent des protocoles identiques, sauf que l'ordre spécifique de nombreux stimuli vocaux est randomisé au cours de la session de test. Une fois que le participant a terminé tous les blocs de test, il est informé de la nature complète de l'étude, des hypothèses et de la portée plus large du projet dans le contexte de la communication vocale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Stilp, PhD
- Numéro de téléphone: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Matthew Winn, PhD, AuD
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- Marquette University
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Contact:
- Christian Stilp, PhD
- Numéro de téléphone: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de reconnaître les mots prononcés en anglais
- Être un locuteur compétent de l'anglais nord-américain
- Être un adulte âgé de 18 à 65 ans
- Avoir des seuils audiométriques normaux inférieurs à 25 décibels de perte auditive (dB HL) à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz OU avoir des seuils audiométriques n'excédant pas 40 dB HL à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz OU avoir des seuils audiométriques n'excédant pas 55 dB HL à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz. 8 000 Hz OU utiliser un implant cochléaire
- Manque d’apprentissage des langues ou autres troubles cognitifs
Critère d'exclusion:
- Incapacité de reconnaître les mots parlés en anglais
- Pas un locuteur compétent de l'anglais nord-américain
- Avoir moins de 18 ans
- Être âgé de plus de 65 ans
- Avoir des seuils audiométriques normaux dépassant 25 dB HL à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz OU avoir des seuils audiométriques supérieurs à 40 dB HL à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz OU avoir des seuils audiométriques dépassant 55 dB HL à des fréquences comprises entre 250 et 8 000 Hz
- Apprentissage des langues ou autres troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expériences de perception de la parole
Ce bras implique des expériences dans lesquelles les participants écoutent des paroles jouées à des volumes confortables et répondent en indiquant ce qu'ils ont entendu soit sous forme ouverte, soit en choisissant parmi un ensemble d'options affichées sur un ordinateur.
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Les propriétés acoustiques des sons de la parole seront modifiées de deux manières principales.
La première consiste à introduire des changements progressifs dans l'articulation perçue du son de la parole cible, par exemple en passant de « sh » à « s » par divers types de traitement et de filtrage du signal.
Le deuxième type de changement consiste à modifier les propriétés acoustiques des sons qui précèdent immédiatement le son de la parole cible, comme la modification du débit de parole ou de la composition des fréquences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catégorisation de la parole
Délai: « Post-traitement » où « traitement » est la manipulation systématique des sons de la parole. La catégorisation de la parole sera évaluée pendant la partie principale du test. Les résultats seront évalués et les données rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Le participant est assis dans une cabine sonore à double paroi.
Ils sont assis à une table contenant un écran d’ordinateur et une souris.
Un seul énoncé est diffusé au casque ou via un haut-parleur directement devant, et le participant indique ce qu'il pensait de l'énoncé en sélectionnant parmi différentes options sur l'écran à l'aide de la souris.
Au cours d'un seul bloc d'essais, il y a entre 60 et 160 sons, selon l'expérience exacte.
L'ordre des stimuli au sein du bloc est randomisé.
Ce bloc de test peut être répété plusieurs fois afin que la proportion de réponses pour chaque paire son-réponse puisse être estimée de manière fiable et précise.
La réalisation et l'avancement des essais se font au rythme du participant.
Chaque bloc de test dure entre 4 et 15 minutes.
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« Post-traitement » où « traitement » est la manipulation systématique des sons de la parole. La catégorisation de la parole sera évaluée pendant la partie principale du test. Les résultats seront évalués et les données rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reconnaissance de la parole
Délai: « Post-traitement » où « traitement » est la manipulation systématique des sons de la parole. La reconnaissance des mots sera évaluée pendant la partie principale du test. Les résultats seront évalués et les données rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Le participant est assis dans une cabine sonore à double paroi.
Ils sont assis à une table contenant un écran d’ordinateur et une souris.
Les phrases enregistrées sont jouées avec des écouteurs ou via un haut-parleur directement devant, et le participant indique ce qu'il pensait de l'énoncé en tapant sa réponse ou en répétant la phrase à voix haute.
Au cours d’un seul bloc d’essais, il y a 50 mots.
L'ordre des mots dans le bloc est aléatoire.
La réalisation et l'avancement des essais se font au rythme du participant.
Chaque bloc de test dure entre 6 et 15 minutes.
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« Post-traitement » où « traitement » est la manipulation systématique des sons de la parole. La reconnaissance des mots sera évaluée pendant la partie principale du test. Les résultats seront évalués et les données rapportées jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 1 an.
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Test de seuil audiométrique
Délai: Référence
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Le participant est assis dans une cabine sonore à double paroi.
Sous des écouteurs, ils écoutent les tonalités douces émises par un audiomètre.
L'expérimentateur contrôle le timing, la fréquence et l'intensité de ces tonalités pour trouver l'intensité sonore la plus basse où le participant peut détecter la tonalité.
Les seuils de détection sonore sont enregistrés pour des fréquences d'octave comprises entre 250 Hz et 8 000 Hz.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4824
- R01DC020303 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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