- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06465979
Postrzeganie mowy w kontekście przez słuchaczy ze zdrowym i uszkodzonym słuchem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania słuchają mowy odtwarzanej z odpowiednią głośnością i odpowiadają, wskazując to, co usłyszeli, w formie otwartej lub wybierając spośród zestawu opcji wyświetlanych na komputerze. Siedzą w kabinie dźwiękowej i wykonują zadanie we własnym tempie, przy niewielkiej interwencji eksperymentatora. Po przybyciu do laboratorium uczestnicy otrzymują krótki opis tematu badania (w jaki sposób wcześniejsze dźwięki wpływają na naszą percepcję późniejszych dźwięków mowy) i szczegółowy formularz świadomej zgody. Zbierane są ich dane demograficzne, a następnie demonstrowany jest eksperyment. Pomiędzy blokami testowymi oferowane są przerwy, które trwają około 10-15 minut każdy.
Główne różnice w protokole polegają na różnych manipulacjach bodźcami, które mają na celu specyficzną kontrolę aspektu głosu, który słyszy uczestnik. Na przykład dźwiękiem można manipulować w celu uwypuklenia wyższych lub niższych częstotliwości, można go wypowiadać stosunkowo wolno lub szybko, albo też manipulować dźwiękiem w celu pogorszenia jego brzmienia, tak jakby uczestnik miał ubytek słuchu. W każdym przypadku manipulacje są sygnalizowane uczestnikowi. Miarą wyniku zazwyczaj jest wzór identyfikacji słowa, a w szczególności sposób, w jaki ten wzór zmienia się w zależności od właściwości akustycznych dźwięków słyszanych przed słowem docelowym.
Przeprowadzane są dodatkowe pomiary porównawcze zdolności uczestnika do słyszenia i powtarzania słów lub zdań w hałasie tła.
Gdy eksperyment jest gotowy do rozpoczęcia, uczestnicy są losowo przydzielani do różnych warunków testowych („interwencje”). Jednak w większości planowanych eksperymentów uczestnicy realizują identyczne protokoły, z tą różnicą, że konkretna kolejność wielu bodźców mowy jest losowana w ramach sesji testowej. Po ukończeniu wszystkich bloków testowych uczestnik zostaje zapoznany z pełnym charakterem badania, postawionymi hipotezami i szerszym zakresem projektu w kontekście komunikacji głosowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Stilp, PhD
- Numer telefonu: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Rekrutacyjny
- Marquette University
-
Kontakt:
- Christian Stilp, PhD
- Numer telefonu: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafić rozpoznawać słowa mówione w języku angielskim
- Bądź kompetentnym mówcą północnoamerykańskiego angielskiego
- Być osobą dorosłą w wieku od 18 do 65 lat
- Mają normalne progi audiometryczne poniżej 25 decybeli ubytku słuchu (dB HL) przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz LUB mają progi audiometryczne nieprzekraczające 40 dB HL przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz LUB mają progi audiometryczne nieprzekraczające 55 dB HL przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz LUB użyj implantu ślimakowego
- Brak umiejętności uczenia się języków lub inne zaburzenia poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność rozpoznania mówionych słów w języku angielskim
- Nie jest kompetentnym mówcą północnoamerykańskiego angielskiego
- Być młodszym niż 18 lat
- Być starszym niż 65 lat
- Mają normalne progi audiometryczne przekraczające 25 dB HL przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz LUB mają progi audiometryczne przekraczające 40 dB HL przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz LUB mają progi audiometryczne przekraczające 55 dB HL przy częstotliwościach od 250 do 8000 Hz
- Nauka języków lub inne zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymenty z percepcją mowy
Ta część obejmuje eksperymenty, podczas których uczestnicy słuchają mowy odtwarzanej z odpowiednią głośnością i odpowiadają, wskazując to, co usłyszeli, w formie otwartej lub wybierając spośród zestawu opcji wyświetlanych na komputerze.
|
Właściwości akustyczne dźwięków mowy będą modyfikowane na dwa główne sposoby.
Pierwszy sposób polega na wprowadzeniu stopniowych zmian w postrzeganej artykulacji docelowego dźwięku mowy, takich jak zmiana z „sh” na „s” poprzez różne typy przetwarzania i filtrowania sygnału.
Drugi rodzaj zmian to modyfikacja właściwości akustycznych dźwięków bezpośrednio poprzedzających docelowy dźwięk mowy, np. zmiana tempa mówienia lub składu jego częstotliwości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoryzacja mowy
Ramy czasowe: „Po leczeniu”, gdzie „leczenie” oznacza systematyczne manipulowanie dźwiękami mowy. Kategoryzacja mowy zostanie oceniona podczas głównej części testu. Wyniki zostaną ocenione, a dane przedstawione po zakończeniu badania, średnio 1 rok
|
Uczestnik siedzi w kabinie dźwiękowej o podwójnych ściankach.
Siedzą przy stole, na którym znajduje się monitor komputera i mysz.
Pojedyncza wypowiedź jest odtwarzana przez słuchawki lub głośnik znajdujący się bezpośrednio z przodu, a uczestnik wskazuje, co według niego było tą wypowiedzią, wybierając różne opcje na ekranie za pomocą myszki.
Podczas pojedynczego bloku prób pojawia się od 60 do 160 dźwięków, w zależności od konkretnego eksperymentu.
Kolejność bodźców w bloku jest losowa.
Ten blok testowy można powtarzać wielokrotnie, aby można było wiarygodnie i precyzyjnie oszacować proporcje odpowiedzi dla każdej pary dźwięk-reakcja.
Zakończenie i zaawansowanie prób odbywa się we własnym tempie uczestnika.
Każdy blok testowy trwa od 4 do 15 minut.
|
„Po leczeniu”, gdzie „leczenie” oznacza systematyczne manipulowanie dźwiękami mowy. Kategoryzacja mowy zostanie oceniona podczas głównej części testu. Wyniki zostaną ocenione, a dane przedstawione po zakończeniu badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznawanie mowy
Ramy czasowe: „Po leczeniu”, gdzie „leczenie” oznacza systematyczne manipulowanie dźwiękami mowy. Rozpoznawanie słów będzie oceniane podczas głównej części testu. Wyniki zostaną ocenione, a dane przedstawione po zakończeniu badania, średnio 1 rok
|
Uczestnik siedzi w kabinie dźwiękowej o podwójnych ściankach.
Siedzą przy stole, na którym znajduje się monitor komputera i mysz.
Nagrane zdania są odtwarzane przez słuchawki lub przez głośnik znajdujący się bezpośrednio z przodu, a uczestnik wskazuje, co według niego oznaczało dana wypowiedź, wpisując swoją odpowiedź lub powtarzając zdanie na głos.
Podczas pojedynczego bloku prób przypada 50 słów.
Kolejność słów w bloku jest losowa.
Zakończenie i zaawansowanie prób odbywa się we własnym tempie uczestnika.
Każdy blok testowy trwa od 6 do 15 minut.
|
„Po leczeniu”, gdzie „leczenie” oznacza systematyczne manipulowanie dźwiękami mowy. Rozpoznawanie słów będzie oceniane podczas głównej części testu. Wyniki zostaną ocenione, a dane przedstawione po zakończeniu badania, średnio 1 rok
|
|
Badanie progu audiometrycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik siedzi w kabinie dźwiękowej o podwójnych ściankach.
W słuchawkach nasłuchują delikatnych tonów odtwarzanych przez audiometr.
Eksperymentator kontroluje czas, częstotliwość i intensywność tych tonów, aby znaleźć najniższe natężenie dźwięku, przy którym uczestnik może wykryć ton.
Progi wykrywania dźwięku są rejestrowane dla częstotliwości oktawowych od 250 Hz do 8000 Hz.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4824
- R01DC020303 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .