- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06465979
Opfattelse af tale i kontekst af lyttere med sund og nedsat hørelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i denne undersøgelse lytter til tale afspillet med en behagelig lydstyrke og reagerer ved at angive, hvad de hørte, enten i åben form eller ved at vælge blandt et sæt muligheder, der vises på en computer. De sidder inde i en lydbås og udfører opgaven i deres eget tempo, med lidt indgriben fra forsøgslederen. Ved ankomsten til laboratoriet får deltagerne en kort beskrivelse af forskningens emne (hvordan tidligere lyde påvirker vores opfattelse af senere talelyde) og præsenteres med en detaljeret informeret samtykkeerklæring. Deres demografiske oplysninger indsamles, og derefter demonstreres eksperimentet. Der tilbydes pauser mellem testblokkene, som varer omkring 10-15 minutter hver.
De væsentligste forskelle i protokollen består af de forskellige stimulusmanipulationer, som er designet til specifikt at kontrollere det aspekt af stemmen, som deltageren hører. For eksempel kan lyden manipuleres til at understrege højere eller lavere frekvenser, eller blive talt relativt langsomt eller hurtigt, eller manipuleret til at lyde forringet, som om deltageren har et høretab. I alle lejligheder signaleres manipulationerne til deltageren. Resultatmålet består typisk af mønsteret for ordidentifikation, og specifikt hvordan dette mønster ændrer sig afhængigt af de akustiske egenskaber af de lyde, der høres før målordet.
Der foretages yderligere sammenligningsmålinger af deltagerens evne til at høre og gentage ord eller sætninger i baggrundsstøj.
Når et eksperiment er klar til at starte, bliver deltagerne tilfældigt tildelt forskellige testbetingelser ("interventioner"). Men i de fleste af de planlagte eksperimenter udfylder deltagerne identiske protokoller, bortset fra at den specifikke rækkefølge af mange talestimuli er randomiseret inden for testsessionen. Efter at deltageren har gennemført alle testblokkene, bliver de debriefet om undersøgelsens fulde karakter, hypoteserne og projektets større omfang i forbindelse med talekommunikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
Kontakt:
- Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne genkende talte ord på engelsk
- Vær en kompetent taler af nordamerikansk engelsk
- Vær voksen mellem 18 og 65 år
- Har normale audiometriske tærskler under 25 decibel høretab (dB HL) ved frekvenser mellem 250 og 8000 Hz ELLER har audiometriske tærskler, der ikke overstiger 40 dB HL ved frekvenser mellem 250 og 8000 Hz ELLER har audiometriske tærskler på mellem 50 dB og HL 5. 8000 Hz ELLER brug et cochleaimplantat
- Manglende sprogindlæring eller andre kognitive handicap
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at genkende talte ord på engelsk
- Ikke en kompetent taler af nordamerikansk engelsk
- Være yngre end 18 år
- Være ældre end 65 år
- Har normale audiometriske tærskler, der overstiger 25 dB HL ved frekvenser mellem 250 og 8000 Hz ELLER har audiometriske tærskler, der overstiger 40 dB HL ved frekvenser mellem 250 og 8000 Hz ELLER har audiometriske tærskler, der overstiger 55 dB HL ved frekvenser.
- Sprogindlæring eller andre kognitive handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Taleopfattelseseksperimenter
Denne arm involverer eksperimenter, hvor deltagerne lytter til tale afspillet med behagelige lydstyrker og reagerer ved at angive, hvad de hørte, enten i åben form eller ved at vælge blandt et sæt muligheder, der vises på en computer.
|
De akustiske egenskaber af talelyde vil blive modificeret på to hovedmåder.
Den første måde er at indføre gradvise ændringer i den opfattede artikulation af måltalelyden, såsom ændring fra "sh" til "s" ved forskellige typer signalbehandling og -filtrering.
Den anden type ændring er at ændre de akustiske egenskaber af de lyde, der går umiddelbart forud for måltalelyden, såsom ændring af talehastigheden eller dens frekvenssammensætning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering af tale
Tidsramme: "Efterbehandling", hvor "behandling" er den systematiske manipulation af talelyde. Talekategorisering vil blive evalueret under hoveddelen af testen. Resultaterne vil blive vurderet og data rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltageren sidder inde i en dobbeltvægget lydbod.
De sidder ved et bord, der indeholder en computerskærm og en mus.
En enkelt ytring afspilles over hovedtelefoner eller gennem en højttaler direkte foran, og deltageren angiver, hvad de troede, ytringen var ved at vælge mellem forskellige muligheder på skærmen ved hjælp af musen.
I løbet af en enkelt blok af forsøg er der mellem 60 og 160 lyde, afhængigt af det nøjagtige eksperiment.
Rækkefølgen af stimuli inden for blokken er randomiseret.
Denne testblok kan gentages flere gange, således at andelen af svar for hvert lyd-svar-par kan estimeres pålideligt og præcist.
Gennemførelse og fremrykning af forsøg sker i deltagerens eget tempo.
Hver testblok tager mellem 4 og 15 minutter.
|
"Efterbehandling", hvor "behandling" er den systematiske manipulation af talelyde. Talekategorisering vil blive evalueret under hoveddelen af testen. Resultaterne vil blive vurderet og data rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale genkendelse
Tidsramme: "Efterbehandling", hvor "behandling" er den systematiske manipulation af talelyde. Ordgenkendelse vil blive evalueret under hoveddelen af testen. Resultaterne vil blive vurderet og data rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltageren sidder inde i en dobbeltvægget lydbod.
De sidder ved et bord, der indeholder en computerskærm og en mus.
Optagne sætninger afspilles over hovedtelefoner eller gennem en højttaler direkte foran, og deltageren angiver, hvad de troede, ytringen var ved at skrive deres svar eller gentage sætningen højt.
I løbet af en enkelt blok af forsøg er der 50 ord.
Rækkefølgen af ord inden for blokken er randomiseret.
Gennemførelse og fremrykning af forsøg sker i deltagerens eget tempo.
Hver testblok tager mellem 6 og 15 minutter.
|
"Efterbehandling", hvor "behandling" er den systematiske manipulation af talelyde. Ordgenkendelse vil blive evalueret under hoveddelen af testen. Resultaterne vil blive vurderet og data rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Audiometrisk tærskeltest
Tidsramme: Baseline
|
Deltageren sidder inde i en dobbeltvægget lydbod.
Under hovedtelefoner lytter de efter bløde toner afspillet af et audiometer.
Eksperimentatoren kontrollerer timingen, frekvensen og intensiteten af disse toner for at finde den laveste lydintensitet, hvor deltageren kan registrere tonen.
Tærskler for lyddetektion optages for oktavfrekvenser mellem 250 Hz og 8000 Hz.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4824
- R01DC020303 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talemanipulation
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AfsluttetDøvhed | Lydopfattelse | LydkvalitetForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbage
-
Queen's University, BelfastWestern Health and Social Care TrustAfsluttetTrakeostomi | Meddelelse | Akut/kritisk sygdomDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAfsluttetRygsmerte | Lumbal smertesyndrom | Rygsmerter, lavSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
University of FloridaAfsluttet
-
Aveiro UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPortugal
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen