- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465979
Terveiden ja heikentyneen kuuloisten kuuntelijoiden käsitys puheesta kontekstissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujat kuuntelevat puhetta mukavalla äänenvoimakkuudella ja vastaavat kertomalla kuulemansa joko avoimessa muodossa tai valitsemalla tietokoneella näytetyistä vaihtoehdoista. He istuvat äänikopissa ja suorittavat tehtävän omaan tahtiinsa ilman, että kokeilijan puuttuminen vaaditaan. Saapuessaan laboratorioon osallistujille annetaan lyhyt kuvaus tutkimuksen aiheesta (miten aikaisemmat äänet vaikuttavat käsityksemme myöhemmistä puheäänistä) ja heille esitetään yksityiskohtainen tietoinen suostumuslomake. Heidän demografiset tiedot kerätään ja sitten koe esitellään. Testausjaksojen väliin tarjotaan taukoja, jotka kestävät kukin noin 10-15 minuuttia.
Protokollan tärkeimmät erot koostuvat erilaisista ärsykemanipulaatioista, jotka on suunniteltu erityisesti hallitsemaan osallistujan kuuleman äänen puolta. Ääntä voidaan esimerkiksi manipuloida korostamaan korkeampia tai matalampia taajuuksia tai puhua suhteellisen hitaasti tai nopeasti, tai manipuloida ääntä huonontuneeksi, ikään kuin osallistujalla olisi kuulon heikkeneminen. Kaikissa tapauksissa manipulaatiot ilmoitetaan osallistujalle. Tulosmittaus koostuu tyypillisesti sanantunnistuksen mallista ja erityisesti siitä, kuinka tämä kuvio muuttuu ennen kohdesanaa kuultujen äänten akustisista ominaisuuksista riippuen.
Lisävertailumittauksia mitataan osallistujan kyvystä kuulla ja toistaa sanoja tai lauseita taustamelussa.
Kun kokeilu on valmis käynnistymään, osallistujat jaetaan satunnaisesti erilaisiin testausolosuhteisiin ("interventioihin"). Mutta useimmissa suunnitelluissa kokeissa osallistujat suorittavat identtisiä protokollia, paitsi että monien puheärsykkeiden erityinen järjestys satunnaistetaan testausistunnon aikana. Kun osallistuja on suorittanut kaikki testilohkot, hänelle kerrotaan tutkimuksen koko luonteesta, hypoteeseista ja projektin laajemmasta laajuudesta puheviestinnän kontekstissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Stilp, PhD
- Puhelinnumero: 5028520820
- Sähköposti: christian.stilp@louisville.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Stilp, PhD
- Puhelinnumero: 502-852-0820
- Sähköposti: christian.stilp@louisville.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy tunnistamaan puhutut sanat englanniksi
- Ole pätevä Pohjois-Amerikan englannin puhuja
- Ole aikuinen 18-65-vuotias
- Normaalit audiometriset kynnysarvot ovat alle 25 desibelien kuulonmenetystä (DB HL) taajuuksilla välillä 250 - 8000 Hz tai joilla on audiometriset kynnysarvot, jotka eivät ylitä 40 dB HL: tä taajuuksilla välillä 250 - 8000 Hz tai audiometriset kynnysarvot eivät ylitä 55 dB HL: tä taajuuksilla 250 ja 8000 Hz TAI käytä sisäkorvaistutetta
- Kielten oppimisen puute tai muut kognitiiviset vammat
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tunnistaa puhuttuja sanoja englanniksi
- Ei osaava Pohjois-Amerikan englannin puhuja
- Ole alle 18-vuotias
- Ole yli 65-vuotias
- Normaalit audiometriset kynnysarvot ylittävät 25 dB HL taajuuksilla 250 - 8000 Hz TAI audiometriset kynnysarvot ylittävät 40 dB HL taajuuksilla 250 - 8000 Hz TAI audiometriset kynnysarvot H5000 ja 8000 - 8000 Hz taajuuksilla
- Kieltenoppiminen tai muut kognitiiviset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Puheen havainnointikokeet
Tämä käsi sisältää kokeita, joissa osallistujat kuuntelevat puhetta mukavalla äänenvoimakkuudella ja vastaavat ilmoittamalla kuulemansa joko avoimessa muodossa tai valitsemalla tietokoneella näytetyistä vaihtoehdoista.
|
Puheen äänien akustisia ominaisuuksia muutetaan kahdella päätavalla.
Ensimmäinen tapa on tehdä asteittain muutoksia kohteena olevan puheäänen havaittuun artikulaatioon, kuten vaihtaminen "sh":sta "s":ksi erilaisilla signaalinkäsittely- ja suodatustyypeillä.
Toinen muutostyyppi on muuttaa kohdepuheen välittömästi edeltävien äänten akustisia ominaisuuksia, kuten puhenopeuden tai sen taajuuksien koostumuksen muuttaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puheen luokittelu
Aikaikkuna: "Jälkikäsittely", jossa "hoito" on puheäänten systemaattista manipulointia. Puheen luokittelu arvioidaan testin pääosassa. Tuloksia arvioidaan ja tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistuja istuu kaksiseinäisessä äänikopissa.
He istuvat pöydän ääressä, jossa on tietokoneen näyttö ja hiiri.
Yksittäinen lausuma toistetaan kuulokkeilla tai suoraan edessä olevasta kaiuttimesta, ja osallistuja ilmaisee, mitä hän luuli lausunnon olevan, valitsemalla näytöllä eri vaihtoehdoista hiirellä.
Yhden kokeilulohkon aikana kuuluu 60-160 ääntä tarkasta kokeesta riippuen.
Ärsykkeiden järjestys lohkon sisällä on satunnaistettu.
Tämä testauslohko voidaan toistaa useita kertoja, jotta kunkin ääni-vaste-parin vasteiden osuus voidaan arvioida luotettavasti ja tarkasti.
Kokeiden suorittaminen ja eteneminen tapahtuu osallistujan omaan tahtiin.
Jokainen testauslohko kestää 4–15 minuuttia.
|
"Jälkikäsittely", jossa "hoito" on puheäänten systemaattista manipulointia. Puheen luokittelu arvioidaan testin pääosassa. Tuloksia arvioidaan ja tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puheentunnistus
Aikaikkuna: "Jälkikäsittely", jossa "hoito" on puheäänten systemaattista manipulointia. Sanantunnistusta arvioidaan testin pääosassa. Tuloksia arvioidaan ja tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistuja istuu kaksiseinäisessä äänikopissa.
He istuvat pöydän ääressä, jossa on tietokoneen näyttö ja hiiri.
Nauhoitetut lauseet toistetaan kuulokkeista tai suoraan edessä olevasta kaiuttimesta, ja osallistuja ilmaisee, mitä hän luuli lausunnon olevan kirjoittamalla vastauksensa tai toistamalla lauseen ääneen.
Yhden kokeilulohkon aikana on 50 sanaa.
Sanojen järjestys lohkon sisällä on satunnaistettu.
Kokeiden suorittaminen ja eteneminen tapahtuu osallistujan omaan tahtiin.
Jokainen testauslohko kestää 6–15 minuuttia.
|
"Jälkikäsittely", jossa "hoito" on puheäänten systemaattista manipulointia. Sanantunnistusta arvioidaan testin pääosassa. Tuloksia arvioidaan ja tiedot raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 1 vuosi
|
Audiometrinen kynnystestaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistuja istuu kaksiseinäisessä äänikopissa.
Kuulokkeiden alla he kuuntelevat audiometrin soittamia pehmeitä ääniä.
Kokeilija ohjaa näiden äänien ajoitusta, taajuutta ja voimakkuutta löytääkseen alimman äänenvoimakkuuden, jossa osallistuja voi havaita äänen.
Äänentunnistuksen kynnysarvot tallennetaan oktaavitaajuuksille välillä 250 Hz - 8000 Hz.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Stilp, PhD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.0395
- R01DC020303 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheen manipulointi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Louisiana State University and A&M CollegeEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | AfasiaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaproteesin istutusRanska