- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06465979
Oppfatning av tale i kontekst av lyttere med sunn og svekket hørsel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i denne studien lytter til tale som spilles med et behagelig volum og reagerer ved å indikere hva de hørte, enten i åpen form eller ved å velge blant et sett med alternativer som vises på en datamaskin. De sitter inne i en lydbås og fullfører oppgaven i sitt eget tempo, med lite inngrep fra eksperimentatoren. Ved ankomst til laboratoriet får deltakerne en kort beskrivelse av temaet for forskningen (hvordan tidligere lyder påvirker vår oppfatning av senere talelyder) og presenteres med et detaljert informert samtykkeskjema. Deres demografiske informasjon blir samlet inn og deretter demonstreres eksperimentet. Det tilbys pauser mellom testblokkene, som varer i ca. 10-15 minutter hver.
Hovedforskjellene i protokollen består av de ulike stimulusmanipulasjonene, som er designet for å spesifikt kontrollere aspektet ved stemmen som deltakeren hører. Lyden kan for eksempel manipuleres for å fremheve høyere eller lavere frekvenser, eller snakkes relativt sakte eller raskt, eller manipuleres til å lyddegraderes, som om deltakeren har et hørselstap. I alle anledninger blir manipulasjonene signalisert til deltakeren. Resultatmålet består vanligvis av mønsteret for ordidentifikasjon, og spesifikt hvordan det mønsteret endres avhengig av akustiske egenskaper til lydene som høres før målordet.
Ytterligere sammenligningsmålinger tas av deltakerens evne til å høre og gjenta ord eller setninger i bakgrunnsstøy.
Når et eksperiment er klart til å starte, blir deltakerne tilfeldig tildelt forskjellige testforhold ("intervensjoner"). Men i de fleste av de planlagte eksperimentene fullfører deltakerne identiske protokoller, bortsett fra at den spesifikke rekkefølgen av mange talestimuli er randomisert i testøkten. Etter at deltakeren har fullført alle testblokkene, debrifes de om hele studiens natur, hypotesene og det større omfanget av prosjektet i forbindelse med talekommunikasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-post: christian.stilp@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
Ta kontakt med:
- Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-post: christian.stilp@marquette.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gjenkjenne talte ord på engelsk
- Vær en kompetent foredragsholder i nordamerikansk engelsk
- Vær voksen mellom 18 og 65 år
- Har normale audiometriske terskler under 25 desibel hørselstap (dB HL) ved frekvenser mellom 250 og 8000 Hz ELLER ha audiometriske terskler som ikke overstiger 40 dB HL ved frekvenser mellom 250 og 8000 Hz ELLER ha audiometriske terskler på mellom 50 dB og HL5 8000 Hz ELLER bruk et cochleaimplantat
- Mangler språklæring eller andre kognitive funksjonshemminger
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gjenkjenne talte ord på engelsk
- Ikke en kompetent taler av nordamerikansk engelsk
- Være yngre enn 18 år
- Være eldre enn 65 år
- Ha vanlige audiometriske terskler som overstiger 25 dB HL ved frekvenser mellom 250 og 8000 Hz ELLER ha audiometriske terskler som overstiger 40 dB HL ved frekvenser mellom 250 og 8000 Hz ELLER ha audiometriske terskler som overstiger 55 dB HL ved frekvenser mellom 802 og Hz.
- Språklæring eller andre kognitive funksjonshemninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimenter med taleoppfatning
Denne armen involverer eksperimenter der deltakerne lytter til tale spilt med behagelige volum og reagerer ved å indikere det de hørte enten i åpen form eller ved å velge blant et sett med alternativer som vises på en datamaskin.
|
De akustiske egenskapene til talelyder vil bli modifisert på to hovedmåter.
Den første måten er å introdusere gradvise endringer i den oppfattede artikulasjonen av måltalelyden, for eksempel endring fra "sh" til "s" ved forskjellige typer signalbehandling og -filtrering.
Den andre typen endring er å modifisere de akustiske egenskapene til lydene som går umiddelbart foran mållyden, for eksempel å endre talehastigheten eller dens frekvenssammensetning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talekategorisering
Tidsramme: "Post-treatment" hvor "treatment" er systematisk manipulering av talelyder. Talekategorisering vil bli evaluert under hoveddelen av testingen. Utfall vil bli vurdert og data rapportert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Deltakeren sitter inne i en dobbeltvegget lydbod.
De sitter ved et bord som inneholder en dataskjerm og en mus.
En enkelt ytring spilles av over hodetelefoner eller gjennom en høyttaler rett foran, og deltakeren indikerer hva de trodde ytringen var ved å velge mellom ulike alternativer på skjermen ved hjelp av musen.
I løpet av en enkelt blokk med forsøk er det mellom 60 og 160 lyder, avhengig av det eksakte eksperimentet.
Rekkefølgen av stimuli innenfor blokken er randomisert.
Denne testblokken kan gjentas flere ganger slik at andelen responser for hvert lyd-respons-par kan estimeres pålitelig og nøyaktig.
Gjennomføring og avansement av forsøk skjer i deltakerens eget tempo.
Hver testblokk tar mellom 4 og 15 minutter.
|
"Post-treatment" hvor "treatment" er systematisk manipulering av talelyder. Talekategorisering vil bli evaluert under hoveddelen av testingen. Utfall vil bli vurdert og data rapportert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talegjenkjenning
Tidsramme: "Post-treatment" hvor "treatment" er systematisk manipulering av talelyder. Ordgjenkjenning vil bli evaluert under hoveddelen av testingen. Utfall vil bli vurdert og data rapportert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Deltakeren sitter inne i en dobbeltvegget lydbod.
De sitter ved et bord som inneholder en dataskjerm og en mus.
Innspilte setninger spilles av over hodetelefoner eller gjennom en høyttaler rett foran, og deltakeren indikerer hva de trodde ytringen var ved å skrive svaret eller gjenta setningen høyt.
I løpet av en enkelt prøveblokk er det 50 ord.
Rekkefølgen av ord innenfor blokken er randomisert.
Gjennomføring og avansement av forsøk skjer i deltakerens eget tempo.
Hver testblokk tar mellom 6 og 15 minutter.
|
"Post-treatment" hvor "treatment" er systematisk manipulering av talelyder. Ordgjenkjenning vil bli evaluert under hoveddelen av testingen. Utfall vil bli vurdert og data rapportert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Audiometrisk terskeltesting
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakeren sitter inne i en dobbeltvegget lydbod.
Under hodetelefoner lytter de etter myke toner som spilles av et audiometer.
Eksperimentatoren kontrollerer timingen, frekvensen og intensiteten til disse tonene for å finne den laveste lydintensiteten der deltakeren kan oppdage tonen.
Terskler for lyddeteksjon registreres for oktavfrekvenser mellom 250 Hz og 8000 Hz.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4824
- R01DC020303 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .