- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06465979
Percepção da fala em contexto por ouvintes com audição saudável e deficiente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deste estudo ouvem a fala tocada em um volume confortável e respondem indicando o que ouviram, seja de forma aberta ou escolhendo entre um conjunto de opções exibidas em um computador. Eles ficam sentados dentro de uma cabine de som e completam a tarefa em seu próprio ritmo, com pouca intervenção do experimentador. Ao chegar ao laboratório, os participantes recebem uma breve descrição do tópico da pesquisa (como os sons anteriores influenciam nossa percepção dos sons posteriores da fala) e recebem um formulário de consentimento informado detalhado. Suas informações demográficas são coletadas e então o experimento é demonstrado. São oferecidos intervalos entre os blocos de teste, que duram cerca de 10 a 15 minutos cada.
As principais diferenças no protocolo consistem nas diversas manipulações de estímulos, que são projetadas para controlar especificamente o aspecto da voz que o participante ouve. Por exemplo, o som pode ser manipulado para enfatizar frequências mais altas ou mais baixas, ou ser falado de forma relativamente lenta ou rápida, ou manipulado para soar degradado, como se o participante tivesse perda auditiva. Em todas as ocasiões, as manipulações são sinalizadas ao participante. A medida do resultado normalmente consiste no padrão de identificação da palavra e, especificamente, em como esse padrão muda dependendo das propriedades acústicas dos sons ouvidos antes da palavra-alvo.
Medidas de comparação adicionais são feitas sobre a capacidade do participante de ouvir e repetir palavras ou frases em ruído de fundo.
Assim que um experimento estiver pronto para ser lançado, os participantes serão designados aleatoriamente para diferentes condições de teste ("intervenções"). Mas na maioria dos experimentos planejados, os participantes completam protocolos idênticos, exceto que a ordem específica de muitos estímulos de fala é aleatória dentro da sessão de teste. Depois que o participante completa todos os blocos de teste, ele é informado sobre a natureza completa do estudo, as hipóteses e o escopo mais amplo do projeto no contexto da comunicação verbal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Stilp, PhD
- Número de telefone: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Matthew Winn, PhD, AuD
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Recrutamento
- Marquette University
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Contato:
- Christian Stilp, PhD
- Número de telefone: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de reconhecer palavras faladas em inglês
- Seja um falante competente do inglês norte-americano
- Ser adulto entre 18 e 65 anos
- Ter limiares audiométricos normais abaixo de 25 decibéis, perda auditiva (dB NA) nas frequências entre 250 e 8.000 Hz OU ter limiares audiométricos não superiores a 40 dB NA nas frequências entre 250 e 8.000 Hz OU ter limiares audiométricos não superiores a 55 dB NA nas frequências entre 250 e 8.000 Hz 8.000 Hz OU use um implante coclear
- Falta de aprendizagem de línguas ou outras deficiências cognitivas
Critério de exclusão:
- Incapacidade de reconhecer palavras faladas em inglês
- Não é um falante competente de inglês norte-americano
- Ter menos de 18 anos de idade
- Ter mais de 65 anos de idade
- Ter limiares audiométricos normais superiores a 25 dB NA nas frequências entre 250 e 8.000 Hz OU ter limiares audiométricos superiores a 40 dB NA nas frequências entre 250 e 8.000 Hz OU ter limiares audiométricos superiores a 55 dB NA nas frequências entre 250 e 8.000 Hz
- Aprendizagem de línguas ou outras deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimentos de percepção de fala
Este braço envolve experimentos em que os participantes ouvem a fala reproduzida em volumes confortáveis e respondem indicando o que ouviram de forma aberta ou escolhendo entre um conjunto de opções exibidas em um computador.
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As propriedades acústicas dos sons da fala serão modificadas de duas maneiras principais.
A primeira maneira é introduzir mudanças graduais na articulação percebida do som da fala alvo, como mudar de "sh" para "s" por meio de vários tipos de processamento e filtragem de sinal.
O segundo tipo de alteração é modificar as propriedades acústicas dos sons que precedem imediatamente o som da fala alvo, como alterar a velocidade da fala ou sua composição de frequências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Categorização de fala
Prazo: “Pós-tratamento” onde “tratamento” é a manipulação sistemática dos sons da fala. A categorização da fala será avaliada durante a parte principal do teste. Os resultados serão avaliados e os dados relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O participante fica sentado dentro de uma cabine de som com parede dupla.
Eles estão sentados em uma mesa que contém um monitor de computador e um mouse.
Uma única expressão é reproduzida por fones de ouvido ou por um alto-falante diretamente na frente, e o participante indica o que acha que era a expressão, selecionando entre várias opções na tela usando o mouse.
Durante um único bloco de tentativas existem entre 60 e 160 sons, dependendo do experimento exato.
A ordem dos estímulos dentro do bloco é aleatória.
Esse bloco de teste pode ser repetido múltiplas vezes para que a proporção de respostas para cada par de resposta sonora possa ser estimada de forma confiável e precisa.
A conclusão e o avanço dos testes ocorrem no ritmo do participante.
Cada bloco de teste leva entre 4 e 15 minutos.
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“Pós-tratamento” onde “tratamento” é a manipulação sistemática dos sons da fala. A categorização da fala será avaliada durante a parte principal do teste. Os resultados serão avaliados e os dados relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconhecimento de fala
Prazo: “Pós-tratamento” onde “tratamento” é a manipulação sistemática dos sons da fala. O reconhecimento de palavras será avaliado durante a parte principal do teste. Os resultados serão avaliados e os dados relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O participante fica sentado dentro de uma cabine de som com parede dupla.
Eles estão sentados em uma mesa que contém um monitor de computador e um mouse.
As frases gravadas são reproduzidas em fones de ouvido ou em um alto-falante diretamente na frente, e o participante indica o que acha que foi o enunciado digitando sua resposta ou repetindo a frase em voz alta.
Durante um único bloco de tentativas, existem 50 palavras.
A ordem das palavras dentro do bloco é aleatória.
A conclusão e o avanço dos testes ocorrem no ritmo do participante.
Cada bloco de teste leva entre 6 e 15 minutos.
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“Pós-tratamento” onde “tratamento” é a manipulação sistemática dos sons da fala. O reconhecimento de palavras será avaliado durante a parte principal do teste. Os resultados serão avaliados e os dados relatados até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste de limiar audiométrico
Prazo: Linha de base
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O participante fica sentado dentro de uma cabine de som com parede dupla.
Sob fones de ouvido, eles ouvem tons suaves reproduzidos por um audiômetro.
O experimentador controla o tempo, a frequência e a intensidade desses tons para encontrar a intensidade sonora mais baixa onde o participante pode detectar o tom.
Os limites para detecção de som são registrados para frequências de oitava entre 250 Hz e 8.000 Hz.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4824
- R01DC020303 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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