- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06465979
Percezione del discorso nel contesto da parte di ascoltatori con udito sano e compromesso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti a questo studio ascoltano un discorso suonato a un volume confortevole e rispondono indicando ciò che hanno sentito, in forma aperta o scegliendo tra una serie di opzioni visualizzate su un computer. Sono seduti all'interno di una cabina sonora e completano il compito al proprio ritmo, con poco intervento da parte dello sperimentatore. All'arrivo in laboratorio, ai partecipanti viene fornita una breve descrizione dell'argomento della ricerca (come i suoni precedenti influenzano la nostra percezione dei suoni linguistici successivi) e viene presentato un modulo di consenso informato dettagliato. Vengono raccolte le loro informazioni demografiche e quindi viene dimostrato l'esperimento. Vengono offerte delle pause tra i blocchi di test, che durano circa 10-15 minuti ciascuno.
Le principali differenze nel protocollo consistono nelle varie manipolazioni degli stimoli, progettate per controllare specificamente l'aspetto della voce che il partecipante sente. Ad esempio, il suono può essere manipolato per enfatizzare le frequenze più alte o più basse, oppure essere parlato in modo relativamente lento o veloce, o manipolato per sembrare degradato, come se il partecipante avesse una perdita dell'udito. In tutte le occasioni, le manipolazioni vengono segnalate al partecipante. La misura del risultato consiste tipicamente nel modello di identificazione delle parole e in particolare nel modo in cui tale modello cambia a seconda delle proprietà acustiche dei suoni ascoltati prima della parola target.
Vengono effettuate ulteriori misurazioni comparative della capacità del partecipante di ascoltare e ripetere parole o frasi nel rumore di fondo.
Una volta che un esperimento è pronto per il lancio, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a diverse condizioni di test ("interventi"). Ma nella maggior parte degli esperimenti pianificati, i partecipanti completano protocolli identici, tranne per il fatto che l’ordine specifico di molti stimoli linguistici è randomizzato all’interno della sessione di test. Dopo che il partecipante ha completato tutti i blocchi di test, viene informato sulla natura completa dello studio, sulle ipotesi e sull'ambito più ampio del progetto nel contesto della comunicazione vocale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian Stilp, PhD
- Numero di telefono: 4142881455
- Email: christian.stilp@marquette.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Reclutamento
- Marquette University
-
Contatto:
- Christian Stilp, PhD
- Numero di telefono: 4142881455
- Email: christian.stilp@marquette.edu
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di riconoscere le parole pronunciate in inglese
- Sii un parlante competente dell'inglese nordamericano
- Essere un adulto di età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere soglie audiometriche normali inferiori a 25 decibel di perdita dell'udito (dB HL) a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz OPPURE avere soglie audiometriche non superiori a 40 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz OPPURE avere soglie audiometriche non superiori a 55 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz 8000 Hz OPPURE utilizzare un impianto cocleare
- Mancanza di apprendimento della lingua o altre disabilità cognitive
Criteri di esclusione:
- Incapacità di riconoscere le parole pronunciate in inglese
- Non parla bene l'inglese nordamericano
- Avere meno di 18 anni
- Avere più di 65 anni
- Avere soglie audiometriche normali superiori a 25 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz OPPURE avere soglie audiometriche superiori a 40 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz OPPURE avere soglie audiometriche superiori a 55 dB HL a frequenze comprese tra 250 e 8000 Hz
- Apprendimento delle lingue o altre disabilità cognitive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esperimenti sulla percezione del parlato
Questo braccio prevede esperimenti in cui i partecipanti ascoltano un discorso suonato a volume confortevole e rispondono indicando ciò che hanno sentito in forma aperta o scegliendo tra una serie di opzioni visualizzate su un computer.
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Le proprietà acustiche dei suoni del parlato verranno modificate in due modi principali.
Il primo modo è introdurre cambiamenti graduali nell'articolazione percepita del suono del discorso di destinazione, come il passaggio da "sh" a "s" mediante vari tipi di elaborazione e filtraggio del segnale.
Il secondo tipo di cambiamento consiste nel modificare le proprietà acustiche dei suoni che precedono immediatamente il suono del parlato di destinazione, ad esempio modificando la velocità di pronuncia o la composizione delle sue frequenze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorizzazione del discorso
Lasso di tempo: "Post-trattamento" dove "trattamento" è la manipolazione sistematica dei suoni del parlato. La categorizzazione del parlato verrà valutata durante la parte principale del test. I risultati saranno valutati e i dati riportati fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Il partecipante siede all'interno di una cabina acustica a doppia parete.
Sono seduti a un tavolo che contiene un monitor di computer e un mouse.
Una singola espressione viene riprodotta tramite le cuffie o attraverso un altoparlante direttamente di fronte, e il partecipante indica cosa pensava fosse l'espressione selezionando tra le varie opzioni sullo schermo utilizzando il mouse.
Durante un singolo blocco di prove si producono dai 60 ai 160 suoni, a seconda dell'esperimento specifico.
L'ordine degli stimoli all'interno del blocco è randomizzato.
Questo blocco di test può essere ripetuto più volte in modo che la proporzione delle risposte per ciascuna coppia suono-risposta possa essere stimata in modo affidabile e preciso.
Il completamento e l'avanzamento delle prove avvengono secondo il ritmo del partecipante.
Ogni blocco di test dura dai 4 ai 15 minuti.
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"Post-trattamento" dove "trattamento" è la manipolazione sistematica dei suoni del parlato. La categorizzazione del parlato verrà valutata durante la parte principale del test. I risultati saranno valutati e i dati riportati fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riconoscimento vocale
Lasso di tempo: "Post-trattamento" dove "trattamento" è la manipolazione sistematica dei suoni del parlato. Il riconoscimento delle parole verrà valutato durante la parte principale del test. I risultati saranno valutati e i dati riportati fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Il partecipante siede all'interno di una cabina acustica a doppia parete.
Sono seduti a un tavolo che contiene un monitor di computer e un mouse.
Le frasi registrate vengono riprodotte tramite cuffie o tramite un altoparlante direttamente di fronte e il partecipante indica ciò che pensava fosse l'espressione digitando la risposta o ripetendo la frase ad alta voce.
Durante un singolo blocco di prove ci sono 50 parole.
L'ordine delle parole all'interno del blocco è casuale.
Il completamento e l'avanzamento delle prove avvengono secondo il ritmo del partecipante.
Ogni blocco di test dura dai 6 ai 15 minuti.
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"Post-trattamento" dove "trattamento" è la manipolazione sistematica dei suoni del parlato. Il riconoscimento delle parole verrà valutato durante la parte principale del test. I risultati saranno valutati e i dati riportati fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Test della soglia audiometrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Il partecipante siede all'interno di una cabina acustica a doppia parete.
Sotto le cuffie, ascoltano i toni morbidi riprodotti da un audiometro.
Lo sperimentatore controlla i tempi, la frequenza e l'intensità di tali toni per trovare l'intensità del suono più bassa in cui il partecipante può rilevare il tono.
Le soglie per il rilevamento del suono vengono registrate per frequenze di ottava comprese tra 250 Hz e 8000 Hz.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4824
- R01DC020303 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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