- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06465979
Perceptie van spraak in context door luisteraars met een gezond en slechthorend gehoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan dit onderzoek luisteren naar spraak die op een comfortabel volume wordt afgespeeld en reageren door aan te geven wat ze hebben gehoord, hetzij in een open vorm, hetzij door te kiezen uit een reeks opties die op een computer worden weergegeven. Ze zitten in een geluidscabine en voltooien de taak in hun eigen tempo, waarbij weinig tussenkomst van de onderzoeker nodig is. Bij aankomst in het laboratorium krijgen de deelnemers een korte beschrijving van het onderwerp van het onderzoek (hoe eerdere geluiden onze perceptie van latere spraakklanken beïnvloeden) en krijgen ze een gedetailleerd geïnformeerde toestemmingsformulier. Hun demografische informatie wordt verzameld en vervolgens wordt het experiment gedemonstreerd. Tussen de testblokken worden pauzes aangeboden, die elk ongeveer 10-15 minuten duren.
De belangrijkste verschillen in het protocol bestaan uit de verschillende stimulusmanipulaties, die zijn ontworpen om specifiek een aspect van de stem te controleren die de deelnemer hoort. Het geluid kan bijvoorbeeld worden gemanipuleerd om hogere of lagere frequenties te benadrukken, of relatief langzaam of snel worden uitgesproken, of worden gemanipuleerd om verslechterd te klinken, alsof de deelnemer gehoorverlies heeft. In alle gevallen worden de manipulaties aan de deelnemer gesignaleerd. De uitkomstmaat bestaat doorgaans uit het patroon van woordidentificatie, en specifiek hoe dat patroon verandert afhankelijk van de akoestische eigenschappen van de geluiden die vóór het doelwoord worden gehoord.
Er worden aanvullende vergelijkingsmetingen gedaan van het vermogen van de deelnemer om woorden of zinnen in achtergrondgeluid te horen en te herhalen.
Zodra een experiment klaar is om van start te gaan, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan verschillende testomstandigheden ("interventies"). Maar bij de meeste geplande experimenten voltooien de deelnemers identieke protocollen, behalve dat de specifieke volgorde van veel spraakstimuli binnen de testsessie willekeurig wordt bepaald. Nadat de deelnemer alle testblokken heeft voltooid, wordt hij of zij geïnformeerd over de volledige aard van het onderzoek, de hypothesen en de grotere reikwijdte van het project in de context van spraakcommunicatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Stilp, PhD
- Telefoonnummer: 5028520820
- E-mail: christian.stilp@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- Werving
- University of Louisville
-
Contact:
- Christian Stilp, PhD
- Telefoonnummer: 502-852-0820
- E-mail: christian.stilp@louisville.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gesproken woorden in het Engels kunnen herkennen
- Wees een competente spreker van Noord-Amerikaans Engels
- Volwassen zijn tussen de 18 en 65 jaar
- Normale audiometrische drempels hebben van minder dan 25 decibel gehoorverlies (dB HL) bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz OF audiometrische drempels hebben die de 40 dB HL niet overschrijden bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz OF audiometrische drempels hebben die de 55 dB HL niet overschrijden bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz 8000 Hz OF gebruik een cochleair implantaat
- Gebrek aan het leren van talen of andere cognitieve beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om gesproken woorden in het Engels te herkennen
- Geen competente spreker van Noord-Amerikaans Engels
- Wees jonger dan 18 jaar
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Normale audiometrische drempels hebben die hoger zijn dan 25 dB HL bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz OF audiometrische drempels hebben die hoger zijn dan 40 dB HL bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz OF audiometrische drempels hebben die hoger zijn dan 55 dB HL bij frequenties tussen 250 en 8000 Hz
- Taalleren of andere cognitieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenten met spraakperceptie
Deze arm omvat experimenten waarbij deelnemers luisteren naar spraak die op een comfortabel volume wordt gespeeld en reageren door aan te geven wat ze hebben gehoord, hetzij in een open vorm, hetzij door te kiezen uit een reeks opties die op een computer worden weergegeven.
|
De akoestische eigenschappen van spraakklanken zullen op twee belangrijke manieren worden gewijzigd.
De eerste manier is het introduceren van geleidelijke veranderingen in de waargenomen articulatie van het doelspraakgeluid, zoals het veranderen van "sh" naar "s" door verschillende soorten signaalverwerking en filtering.
Het tweede type verandering is het wijzigen van de akoestische eigenschappen van de geluiden die onmiddellijk aan het doelspraakgeluid voorafgaan, zoals het veranderen van de spreeksnelheid of de frequentiesamenstelling ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spraakcategorisatie
Tijdsspanne: "Nabehandeling" waarbij "behandeling" de systematische manipulatie van spraakklanken is. De spraakcategorisatie wordt tijdens het grootste deel van de tests geëvalueerd. De resultaten zullen worden beoordeeld en de gegevens zullen worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
|
De deelnemer zit in een dubbelwandige geluidscabine.
Ze zitten aan een tafel met een computermonitor en een muis.
Een enkele uiting wordt afgespeeld via een koptelefoon of via een luidspreker direct vooraan, en de deelnemer geeft aan wat hij dacht dat de uiting was door met de muis uit verschillende opties op het scherm te kiezen.
Tijdens een enkel proefblok zijn er tussen de 60 en 160 geluiden, afhankelijk van het exacte experiment.
De volgorde van stimuli binnen het blok is willekeurig.
Dat testblok kan meerdere keren worden herhaald, zodat het aandeel van de reacties voor elk geluid-responspaar betrouwbaar en nauwkeurig kan worden geschat.
De voltooiing en voortgang van de proeven vindt plaats in het eigen tempo van de deelnemer.
Elk testblok duurt tussen de 4 en 15 minuten.
|
"Nabehandeling" waarbij "behandeling" de systematische manipulatie van spraakklanken is. De spraakcategorisatie wordt tijdens het grootste deel van de tests geëvalueerd. De resultaten zullen worden beoordeeld en de gegevens zullen worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spraakherkenning
Tijdsspanne: "Nabehandeling" waarbij "behandeling" de systematische manipulatie van spraakklanken is. Tijdens het grootste deel van de tests wordt de woordherkenning geëvalueerd. De resultaten zullen worden beoordeeld en de gegevens zullen worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
|
De deelnemer zit in een dubbelwandige geluidscabine.
Ze zitten aan een tafel met een computermonitor en een muis.
Opgenomen zinnen worden afgespeeld via een koptelefoon of via een luidspreker direct vooraan, en de deelnemer geeft aan wat hij dacht dat de uiting was door zijn antwoord te typen of de zin hardop te herhalen.
Tijdens een enkel blok met pogingen zijn er 50 woorden.
De volgorde van woorden binnen het blok is willekeurig.
De voltooiing en voortgang van de proeven vindt plaats in het eigen tempo van de deelnemer.
Elk testblok duurt tussen de 6 en 15 minuten.
|
"Nabehandeling" waarbij "behandeling" de systematische manipulatie van spraakklanken is. Tijdens het grootste deel van de tests wordt de woordherkenning geëvalueerd. De resultaten zullen worden beoordeeld en de gegevens zullen worden gerapporteerd tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld één jaar
|
Audiometrische drempeltesten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemer zit in een dubbelwandige geluidscabine.
Onder een koptelefoon luisteren ze naar zachte tonen die door een audiometer worden afgespeeld.
De onderzoeker controleert de timing, frequentie en intensiteit van die tonen om de laagste geluidsintensiteit te vinden waarbij de deelnemer de toon kan detecteren.
Drempels voor geluidsdetectie worden vastgelegd voor octaaffrequenties tussen 250 Hz en 8000 Hz.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Stilp, PhD, University of Louisville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12.0395
- R01DC020303 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Spraakmanipulatie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityStanford UniversityActief, niet wervend
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasVoltooid
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Werving
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Hospices Civils de LyonVoltooidCochleaire implantaat kinderenFrankrijk
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk