- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06465979
Vnímání řeči v kontextu posluchači se zdravým a poškozeným sluchem
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci této studie poslouchají řeč přehrávanou při pohodlné hlasitosti a reagují uvedením toho, co slyšeli, buď v otevřené formě, nebo výběrem ze sady možností zobrazených na počítači. Jsou usazeni ve zvukové kabině a dokončují úkol svým vlastním tempem, s malým zásahem experimentátora. Po příchodu do laboratoře dostanou účastníci stručný popis tématu výzkumu (jak dřívější zvuky ovlivňují naše vnímání pozdějších zvuků řeči) a je jim předložen podrobný formulář informovaného souhlasu. Shromažďují se jejich demografické informace a poté je experiment demonstrován. Mezi testovacími bloky jsou nabízeny přestávky, z nichž každý trvá přibližně 10–15 minut.
Hlavní rozdíly v protokolu spočívají v různých manipulacích se stimuly, které jsou navrženy tak, aby specificky ovládaly aspekt hlasu, který účastník slyší. Zvuk může být například upraven tak, aby zdůraznil vyšší nebo nižší frekvence, nebo může být mluven relativně pomalu nebo rychle, nebo může být manipulován tak, aby byl zvuk znehodnocen, jako by měl účastník ztrátu sluchu. Ve všech případech jsou manipulace signalizovány účastníkovi. Výsledná míra se obvykle skládá ze vzoru identifikace slova a konkrétně toho, jak se tento vzor mění v závislosti na akustických vlastnostech zvuků slyšených před cílovým slovem.
Provádějí se další srovnávací měření schopnosti účastníka slyšet a opakovat slova nebo věty v hluku na pozadí.
Jakmile je experiment připraven ke spuštění, jsou účastníci náhodně přiřazeni k různým testovacím podmínkám ("zásahům"). Ale ve většině plánovaných experimentů účastníci dokončují identické protokoly, kromě toho, že specifické řazení mnoha řečových podnětů je v rámci testovacího sezení randomizováno. Poté, co účastník dokončí všechny testovací bloky, je informován o úplné povaze studie, hypotézách a větším rozsahu projektu v kontextu řečové komunikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Stilp, PhD
- Telefonní číslo: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Nábor
- Marquette University
-
Kontakt:
- Christian Stilp, PhD
- Telefonní číslo: 4142881455
- E-mail: christian.stilp@marquette.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět rozpoznat mluvená slova v angličtině
- Buďte kompetentní mluvčí severoamerické angličtiny
- Být dospělým ve věku od 18 do 65 let
- Mít normální audiometrické prahy nižší než 25 decibelů ztráta sluchu (dB HL) na frekvencích mezi 250 a 8000 Hz NEBO mít audiometrické prahy nepřesahující 40 dB HL na frekvencích mezi 250 a 8000 Hz NEBO mít audiometrické prahy nepřesahující 55 dB HL na frekvencích a mezi 250 Hz 8000 Hz NEBO použijte kochleární implantát
- Nedostatek jazykového učení nebo jiné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost rozpoznat mluvená slova v angličtině
- Není kompetentní mluvčí severoamerické angličtiny
- Být mladší 18 let
- Být starší 65 let
- Mají normální audiometrické prahy přesahující 25 dB HL na frekvencích mezi 250 a 8000 Hz NEBO mají audiometrické prahy přesahující 40 dB HL na frekvencích mezi 250 a 8000 Hz NEBO mají audiometrické prahy přesahující 55 dB HL na frekvencích mezi 250 a 8000 Hz
- Učení jazyků nebo jiné kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimenty s vnímáním řeči
Tato část zahrnuje experimenty, ve kterých účastníci poslouchají řeč přehrávanou při pohodlné hlasitosti a reagují uvedením toho, co slyšeli, buď v otevřené formě, nebo výběrem ze sady možností zobrazených na počítači.
|
Akustické vlastnosti zvuků řeči budou upraveny dvěma hlavními způsoby.
Prvním způsobem je zavedení postupných změn do vnímané artikulace cílového zvuku řeči, jako je změna z „sh“ na „s“ různými typy zpracování a filtrování signálu.
Druhým typem změny je úprava akustických vlastností zvuků, které bezprostředně předcházejí cílovému zvuku řeči, jako je změna rychlosti řeči nebo její frekvenční skladby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kategorizace řeči
Časové okno: „Dodatečná léčba“, kde „léčba“ je systematická manipulace se zvuky řeči. V hlavní části testování bude hodnocena kategorizace řeči. Výsledky budou posouzeny a data vykázána po dokončení studie, v průměru za 1 rok
|
Účastník sedí uvnitř dvoustěnné zvukové kabiny.
Sedí u stolu, který obsahuje počítačový monitor a myš.
Jeden výrok se přehraje přes sluchátka nebo přes reproduktor přímo vpředu a účastník pomocí myši vybere z různých možností na obrazovce, o čem si myslel, že byl výrok.
Během jednoho bloku pokusů zazní mezi 60 a 160 zvuky, v závislosti na přesném experimentu.
Řazení podnětů v rámci bloku je náhodné.
Tento testovací blok lze opakovat vícekrát, takže podíl odezev pro každý pár zvuk-odezva lze spolehlivě a přesně odhadnout.
Dokončení a postup zkoušek probíhá vlastním tempem účastníka.
Každý testovací blok trvá 4 až 15 minut.
|
„Dodatečná léčba“, kde „léčba“ je systematická manipulace se zvuky řeči. V hlavní části testování bude hodnocena kategorizace řeči. Výsledky budou posouzeny a data vykázána po dokončení studie, v průměru za 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání řeči
Časové okno: „Dodatečná léčba“, kde „léčba“ je systematická manipulace se zvuky řeči. Rozpoznávání slov bude hodnoceno během hlavní části testování. Výsledky budou posouzeny a data vykázána po dokončení studie, v průměru za 1 rok
|
Účastník sedí uvnitř dvoustěnné zvukové kabiny.
Sedí u stolu, který obsahuje počítačový monitor a myš.
Nahrané věty se přehrávají přes sluchátka nebo přes reproduktor přímo vpředu a účastník naznačuje, co si myslel, že byl výrok napsáním své odpovědi nebo zopakováním věty nahlas.
Během jednoho bloku zkoušek je 50 slov.
Pořadí slov v bloku je náhodné.
Dokončení a postup zkoušek probíhá vlastním tempem účastníka.
Každý testovací blok trvá 6 až 15 minut.
|
„Dodatečná léčba“, kde „léčba“ je systematická manipulace se zvuky řeči. Rozpoznávání slov bude hodnoceno během hlavní části testování. Výsledky budou posouzeny a data vykázána po dokončení studie, v průměru za 1 rok
|
|
Audiometrické prahové testování
Časové okno: Základní linie
|
Účastník sedí uvnitř dvoustěnné zvukové kabiny.
Pod sluchátky poslouchají jemné tóny přehrávané audiometrem.
Experimentátor řídí načasování, frekvenci a intenzitu těchto tónů, aby našel nejnižší intenzitu zvuku, kde účastník může tón detekovat.
Prahové hodnoty pro detekci zvuku se zaznamenávají pro oktávové frekvence mezi 250 Hz a 8000 Hz.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4824
- R01DC020303 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Manipulace s řečí
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNespavostSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan