- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465979
Uppfattning av tal i sammanhang av lyssnare med frisk och nedsatt hörsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie lyssnar på tal som spelas med en bekväm volym och svarar genom att ange vad de hört, antingen i öppen form eller genom att välja bland en uppsättning alternativ som visas på en dator. De sitter inne i ett ljudbås och slutför uppgiften i sin egen takt, med lite ingripande från experimentledaren. Vid ankomsten till labbet får deltagarna en kort beskrivning av ämnet för forskningen (hur tidigare ljud påverkar vår uppfattning av senare talljud) och presenteras med ett detaljerat formulär för informerat samtycke. Deras demografiska information samlas in och sedan demonstreras experimentet. Pauser erbjuds mellan testblocken, som varar ca 10-15 minuter vardera.
De huvudsakliga skillnaderna i protokollet består av de olika stimulansmanipulationerna, som är utformade för att specifikt kontrollera aspekten av rösten som deltagaren hör. Till exempel kan ljudet manipuleras för att betona högre eller lägre frekvenser, eller talas relativt långsamt eller snabbt, eller manipuleras till att ljuddegraderas, som om deltagaren har en hörselnedsättning. Vid alla tillfällen signaleras manipulationerna till deltagaren. Resultatmåttet består vanligtvis av mönstret för ordidentifiering, och specifikt hur mönstret ändras beroende på akustiska egenskaper hos ljuden som hörs före målordet.
Ytterligare jämförelsemätningar görs av deltagarens förmåga att höra och upprepa ord eller meningar i bakgrundsljud.
När ett experiment är redo att starta, tilldelas deltagarna slumpmässigt olika testförhållanden ("interventioner"). Men i de flesta av de planerade experimenten genomför deltagarna identiska protokoll, förutom att den specifika ordningen av många talstimuli är randomiserad inom testsessionen. Efter att deltagaren har slutfört alla testblocken, debriefas de om studiens fullständiga karaktär, hypoteserna och projektets större omfattning i samband med talkommunikation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-post: christian.stilp@marquette.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Matthew Winn, PhD, AuD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Marquette University
-
Kontakt:
- Christian Stilp, PhD
- Telefonnummer: 4142881455
- E-post: christian.stilp@marquette.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna känna igen talade ord på engelska
- Var en kompetent talare av nordamerikansk engelska
- Var vuxen mellan 18 och 65 år
- Har normala audiometriska tröskelvärden under 25 decibel hörselnedsättning (dB HL) vid frekvenser mellan 250 och 8000 Hz ELLER har audiometriska trösklar som inte överstiger 40 dB HL vid frekvenser mellan 250 och 8000 Hz ELLER har audiometriska trösklar som inte överstiger 50 dB HL5 och 20n HL 8000 Hz ELLER använd ett cochleaimplantat
- Saknar språkinlärning eller andra kognitiva funktionsnedsättningar
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att känna igen talade ord på engelska
- Inte en kompetent talare av nordamerikansk engelska
- Var yngre än 18 år
- Var äldre än 65 år
- Har normala audiometriska trösklar som överstiger 25 dB HL vid frekvenser mellan 250 och 8000 Hz ELLER har audiometriska trösklar som överstiger 40 dB HL vid frekvenser mellan 250 och 8000 Hz ELLER har audiometriska trösklar över 55 dB HL vid frekvenser
- Språkinlärning eller andra kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experiment med taluppfattning
Denna arm involverar experiment där deltagarna lyssnar på tal som spelas med bekväma volymer och svarar genom att ange vad de hörde antingen i öppen form eller genom att välja bland en uppsättning alternativ som visas på en dator.
|
De akustiska egenskaperna hos talljud kommer att modifieras på två huvudsakliga sätt.
Det första sättet är att introducera gradvisa förändringar av den upplevda artikulationen av målljudet, såsom att ändra från "sh" till "s" genom olika typer av signalbehandling och filtrering.
Den andra typen av förändring är att modifiera de akustiska egenskaperna hos de ljud som omedelbart föregår målljudet, såsom att ändra talhastigheten eller dess frekvenssammansättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talkategorisering
Tidsram: "Post-treatment" där "treatment" är systematisk manipulering av talljud. Talkategorisering kommer att utvärderas under huvuddelen av testningen. Resultat kommer att bedömas och data rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagaren sitter inne i en dubbelväggig ljudbås.
De sitter vid ett bord som innehåller en datorskärm och en mus.
Ett enstaka yttrande spelas upp i hörlurar eller genom en högtalare direkt framför, och deltagaren anger vad de trodde att yttrandet var genom att välja mellan olika alternativ på skärmen med hjälp av musen.
Under ett enda försöksblock finns det mellan 60 och 160 ljud, beroende på det exakta experimentet.
Ordning av stimuli inom blocket är randomiserad.
Det testblocket kan upprepas flera gånger så att andelen svar för varje ljud-svarspar kan uppskattas tillförlitligt och exakt.
Genomförande och avancemang av försök sker i deltagarens egen takt.
Varje testblock tar mellan 4 och 15 minuter.
|
"Post-treatment" där "treatment" är systematisk manipulering av talljud. Talkategorisering kommer att utvärderas under huvuddelen av testningen. Resultat kommer att bedömas och data rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taligenkänning
Tidsram: "Post-treatment" där "treatment" är systematisk manipulering av talljud. Ordigenkänning kommer att utvärderas under huvuddelen av testet. Resultat kommer att bedömas och data rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagaren sitter inne i en dubbelväggig ljudbås.
De sitter vid ett bord som innehåller en datorskärm och en mus.
Inspelade meningar spelas upp i hörlurar eller genom en högtalare direkt framför, och deltagaren anger vad de trodde att yttrandet var genom att skriva sitt svar eller upprepa meningen högt.
Under ett enda försöksblock finns det 50 ord.
Ordningen av ord inom blocket är randomiserad.
Genomförande och avancemang av försök sker i deltagarens egen takt.
Varje testblock tar mellan 6 och 15 minuter.
|
"Post-treatment" där "treatment" är systematisk manipulering av talljud. Ordigenkänning kommer att utvärderas under huvuddelen av testet. Resultat kommer att bedömas och data rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Audiometrisk tröskeltestning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren sitter inne i en dubbelväggig ljudbås.
Under hörlurar lyssnar de efter mjuka toner som spelas av en audiometer.
Experimentledaren kontrollerar timingen, frekvensen och intensiteten för dessa toner för att hitta den lägsta ljudintensiteten där deltagaren kan upptäcka tonen.
Tröskelvärden för ljuddetektering registreras för oktavfrekvenser mellan 250 Hz och 8000 Hz.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4824
- R01DC020303 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .