- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465979
Percepción del habla en contexto por parte de oyentes con audición sana y con discapacidad auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en este estudio escuchan un discurso reproducido a un volumen cómodo y responden indicando lo que escucharon, ya sea de forma abierta o eligiendo entre un conjunto de opciones mostradas en una computadora. Están sentados dentro de una cabina de sonido y completan la tarea a su propio ritmo, con poca intervención del experimentador. Al llegar al laboratorio, los participantes reciben una breve descripción del tema de la investigación (cómo los sonidos anteriores influyen en nuestra percepción de los sonidos posteriores del habla) y se les presenta un formulario de consentimiento informado detallado. Se recopila su información demográfica y luego se demuestra el experimento. Se ofrecen descansos entre bloques de pruebas, que duran entre 10 y 15 minutos cada uno.
Las principales diferencias en el protocolo consisten en las diversas manipulaciones de estímulos, que están diseñadas para controlar específicamente aspectos de la voz que escucha el participante. Por ejemplo, el sonido puede manipularse para enfatizar frecuencias más altas o más bajas, o pronunciarse relativamente lento o rápido, o manipularse para que suene degradado, como si el participante tuviera pérdida auditiva. En todas las ocasiones las manipulaciones son señalizadas al participante. La medida de resultado generalmente consiste en el patrón de identificación de palabras y, específicamente, cómo ese patrón cambia dependiendo de las propiedades acústicas de los sonidos escuchados antes de la palabra objetivo.
Se toman medidas de comparación adicionales de la capacidad del participante para escuchar y repetir palabras u oraciones con ruido de fondo.
Una vez que un experimento está listo para iniciarse, los participantes son asignados aleatoriamente a diferentes condiciones de prueba ("intervenciones"). Pero en la mayoría de los experimentos planificados, los participantes completan protocolos idénticos, excepto que el orden específico de muchos estímulos del habla es aleatorio dentro de la sesión de prueba. Una vez que el participante completa todos los bloques de prueba, se le informa sobre la naturaleza completa del estudio, las hipótesis y el alcance más amplio del proyecto en el contexto de la comunicación oral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Stilp, PhD
- Número de teléfono: 4142881455
- Correo electrónico: christian.stilp@marquette.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Matthew Winn, PhD, AuD
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
- Reclutamiento
- Marquette University
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Contacto:
- Christian Stilp, PhD
- Número de teléfono: 4142881455
- Correo electrónico: christian.stilp@marquette.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de reconocer palabras habladas en inglés.
- Ser un hablante competente de inglés norteamericano.
- Ser mayor de edad entre 18 y 65 años.
- Tener umbrales audiométricos normales por debajo de 25 decibeles de pérdida auditiva (dB HL) en frecuencias entre 250 y 8000 Hz O tener umbrales audiométricos que no excedan los 40 dB HL en frecuencias entre 250 y 8000 Hz O tener umbrales audiométricos que no excedan los 55 dB HL en frecuencias entre 250 y 8000 Hz O utilizar un implante coclear
- Falta de aprendizaje del idioma u otras discapacidades cognitivas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para reconocer palabras habladas en inglés.
- No soy un hablante competente de inglés norteamericano.
- Ser menor de 18 años
- Ser mayor de 65 años
- Tiene umbrales audiométricos normales que exceden los 25 dB HL en frecuencias entre 250 y 8000 Hz O tiene umbrales audiométricos que exceden los 40 dB HL en frecuencias entre 250 y 8000 Hz O tiene umbrales audiométricos que exceden los 55 dB HL en frecuencias entre 250 y 8000 Hz
- Aprendizaje de idiomas u otras discapacidades cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimentos de percepción del habla.
Esta rama implica experimentos en los que los participantes escuchan un discurso reproducido a un volumen cómodo y responden indicando lo que escucharon, ya sea de forma abierta o eligiendo entre un conjunto de opciones que se muestran en una computadora.
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Las propiedades acústicas de los sonidos del habla se modificarán de dos maneras principales.
La primera forma es introducir cambios graduales en la articulación percibida del sonido del habla objetivo, como cambiar de "sh" a "s" mediante varios tipos de procesamiento y filtrado de señales.
El segundo tipo de cambio consiste en modificar las propiedades acústicas de los sonidos que preceden inmediatamente al sonido del habla objetivo, como cambiar la velocidad del habla o la composición de sus frecuencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categorización del habla
Periodo de tiempo: "Postratamiento" donde "tratamiento" es la manipulación sistemática de los sonidos del habla. La categorización del habla se evaluará durante la parte principal de la prueba. Los resultados se evaluarán y los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El participante se sienta dentro de una cabina de sonido de doble pared.
Están sentados en una mesa que contiene un monitor de computadora y un mouse.
Una sola expresión se reproduce a través de auriculares o a través de un altavoz directamente en frente, y el participante indica lo que pensaba que era la expresión seleccionando entre varias opciones en la pantalla usando el mouse.
Durante un solo bloque de pruebas hay entre 60 y 160 sonidos, dependiendo del experimento exacto.
El orden de los estímulos dentro del bloque es aleatorio.
Ese bloque de prueba puede repetirse varias veces para que la proporción de respuestas para cada par de sonido-respuesta pueda estimarse de manera confiable y precisa.
La finalización y avance de las pruebas se realiza al propio ritmo del participante.
Cada bloque de prueba dura entre 4 y 15 minutos.
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"Postratamiento" donde "tratamiento" es la manipulación sistemática de los sonidos del habla. La categorización del habla se evaluará durante la parte principal de la prueba. Los resultados se evaluarán y los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: "Postratamiento" donde "tratamiento" es la manipulación sistemática de los sonidos del habla. El reconocimiento de palabras se evaluará durante la parte principal de la prueba. Los resultados se evaluarán y los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El participante se sienta dentro de una cabina de sonido de doble pared.
Están sentados en una mesa que contiene un monitor de computadora y un mouse.
Las oraciones grabadas se reproducen a través de auriculares o a través de un altavoz directamente en frente, y el participante indica lo que pensó que era la expresión escribiendo su respuesta o repitiendo la oración en voz alta.
Durante un único bloque de ensayos hay 50 palabras.
El orden de las palabras dentro del bloque es aleatorio.
La finalización y avance de las pruebas se realiza al propio ritmo del participante.
Cada bloque de prueba dura entre 6 y 15 minutos.
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"Postratamiento" donde "tratamiento" es la manipulación sistemática de los sonidos del habla. El reconocimiento de palabras se evaluará durante la parte principal de la prueba. Los resultados se evaluarán y los datos se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Prueba de umbral audiométrico
Periodo de tiempo: Base
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El participante se sienta dentro de una cabina de sonido de doble pared.
Con auriculares, escuchan los tonos suaves reproducidos por un audiómetro.
El experimentador controla el tiempo, la frecuencia y la intensidad de esos tonos para encontrar la intensidad del sonido más baja donde el participante pueda detectar el tono.
Los umbrales para la detección de sonido se registran para frecuencias de octava entre 250 Hz y 8000 Hz.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Stilp, PhD, Marquette University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4824
- R01DC020303 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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