- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06558123
Bloc du plan intercostal parasternal profond (DPIP)
24 décembre 2024 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University
Comparaison des effets du bloc du plan intercostal parasternal profond (DPIP) à un niveau et à deux niveaux sur la douleur postopératoire de sternotomie en chirurgie cardiaque
Dans cette étude, nous avions pour objectif de comparer les effets de ce bloc, qui est couramment appliqué dans notre hôpital mais n'a jamais été étudié dans notre hôpital ni dans la littérature auparavant, sur la douleur dans les 24 heures suivant l'opération, entre le seul -niveau et le bloc à deux niveaux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie, 34250
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans qui subiront une sternotomie
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists II-III
- Subir un pontage coronarien électif (PAC), une réparation/remplacement de valvule ou une procédure combinée PAC/valve via sternotomie médiane
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de communiquer
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence, une réintervention, une thoracotomie ou une mastectomie
- Patients ayant des antécédents de douleur chronique
- Patients qui utilisent des opioïdes ou des sédatifs chroniques
- Patients ayant subi une resternotomie dans les 24 heures suivant la chirurgie
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale
- Patients qui consomment des stupéfiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
niveau unique
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Bloc de plan intercostal parasternal profond (DPIP) profond à un niveau et à deux niveaux
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|
étude
deux niveaux
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Bloc de plan intercostal parasternal profond (DPIP) profond à un niveau et à deux niveaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de notation numérique
Délai: 4 mois
|
Douleur 24 heures
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang Y, Min J, Chen S. Sensory Assessment and Block Duration of Deep Parasternal Intercostal Plane Block in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. Pain Ther. 2022 Sep;11(3):951-958. doi: 10.1007/s40122-022-00403-y. Epub 2022 Jun 25.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Gelinas C. Management of pain in cardiac surgery ICU patients: have we improved over time? Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):298-303. doi: 10.1016/j.iccn.2007.03.002. Epub 2007 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- istinye university block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .