- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06558123
Blocco del piano intercostale parasternale profondo (DPIP).
24 dicembre 2024 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University
Confronto degli effetti del blocco del piano intercostale parasternale profondo a livello singolo e a due livelli sul dolore postoperatorio da sternotomia in cardiochirurgia
In questo studio abbiamo voluto confrontare gli effetti di questo blocco, applicato abitualmente nel nostro ospedale ma non studiato prima nel nostro ospedale o in letteratura, sul dolore nelle prime 24 ore dopo l'intervento, tra i singoli -level e il blocco a due livelli.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tacchino, 34250
- Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a sternotomia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists di II-III
- Sottoposto a innesto di bypass coronarico elettivo (CABG), riparazione/sostituzione della valvola o procedura combinata CABG/valvola tramite sternotomia mediana
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di comunicare
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico d'urgenza, un reintervento, una toracotomia o una mastectomia
- Pazienti con una storia di dolore cronico
- Pazienti che utilizzano oppioidi cronici o sedativi
- Pazienti che hanno subito una restnotomia entro 24 ore dall'intervento
- Pazienti con insufficienza epatica o renale
- Pazienti che fanno uso di narcotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllare
unico livello
|
Blocco del piano intercostale parasternale profondo a livello singolo e a due livelli
|
|
studio
due livelli
|
Blocco del piano intercostale parasternale profondo a livello singolo e a due livelli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Dolore 24 ore su 24
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang Y, Min J, Chen S. Sensory Assessment and Block Duration of Deep Parasternal Intercostal Plane Block in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. Pain Ther. 2022 Sep;11(3):951-958. doi: 10.1007/s40122-022-00403-y. Epub 2022 Jun 25.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Gelinas C. Management of pain in cardiac surgery ICU patients: have we improved over time? Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):298-303. doi: 10.1016/j.iccn.2007.03.002. Epub 2007 Apr 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- istinye university block
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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