- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06558123
Deep Parasternal Intercostal Plane (DPIP) Block
24 december 2024 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University
Jämförelse av effekterna av DPIP-block (Deep Parasternal Intercostal Plane) på en och två nivåer på postoperativ sternotomismärta vid hjärtkirurgi
I denna studie syftade vi till att jämföra effekterna av detta block, som rutinmässigt tillämpas på vårt sjukhus men inte har studerats på vårt sjukhus eller i litteraturen tidigare, på smärtan under de första 24 timmarna efter operationen, mellan de enstaka -nivå och tvånivåblocket.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Kalkon, 34250
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som ska genomgå sternotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre
- American Society of Anesthesiologists fysisk status II-III
- Genomgår elektiv kranskärlsbypasstransplantation (CABG), ventilreparation/ersättning eller kombinerad CABG/ventilprocedur via median sternotomi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan kommunicera
- Patienter som har genomgått akut operation, reoperation, torakotomi eller mastektomi
- Patienter med en historia av kronisk smärta
- Patienter som använder kroniska opioider eller lugnande medel
- Patienter som har genomgått en re-sternotomi inom 24 timmar efter operationen
- Patienter med lever- eller njursvikt
- Patienter som använder narkotika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
enda nivå
|
Single Level och Two Level Deep Parasternal Intercostal Plane (DPIP) Block
|
|
studera
två nivåer
|
Single Level och Two Level Deep Parasternal Intercostal Plane (DPIP) Block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
numerisk betygsskala
Tidsram: 4 månader
|
24 timmars smärta
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhang Y, Min J, Chen S. Sensory Assessment and Block Duration of Deep Parasternal Intercostal Plane Block in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. Pain Ther. 2022 Sep;11(3):951-958. doi: 10.1007/s40122-022-00403-y. Epub 2022 Jun 25.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Gelinas C. Management of pain in cardiac surgery ICU patients: have we improved over time? Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):298-303. doi: 10.1016/j.iccn.2007.03.002. Epub 2007 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- istinye university block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .