- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06558123
Blok głębokiej przymostkowej płaszczyzny międzyżebrowej (DPIP).
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University
Porównanie wpływu jednopoziomowej i dwupoziomowej głębokiej blokady przymostkowej w płaszczyźnie międzyżebrowej (DPIP) na ból pooperacyjny po sternotomii w kardiochirurgii
W tym badaniu chcieliśmy porównać wpływ tej blokady, która jest rutynowo stosowana w naszym szpitalu, ale nie była wcześniej badana w naszym szpitalu ani w literaturze, na ból w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, pomiędzy pojedynczym -poziom i blok dwupoziomowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Indyk, 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zostaną poddani sternotomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów II-III
- Poddanie się planowemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG), naprawie/wymianie zastawki lub skojarzonemu zabiegowi CABG/zastawki poprzez sternotomię pośrodkową
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie się porozumieć
- Pacjenci, którzy przeszli pilną operację, reoperację, torakotomię lub mastektomię
- Pacjenci z bólem przewlekłym w wywiadzie
- Pacjenci stosujący przewlekle opioidy lub leki uspokajające
- Pacjenci, którzy przeszli ponowną sternotomię w ciągu 24 godzin od operacji
- Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
- Pacjenci zażywający narkotyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
pojedynczy poziom
|
Blok jednopoziomowy i dwupoziomowy głęboki blok przymostkowy w płaszczyźnie międzyżebrowej (DPIP).
|
|
badanie
dwa poziomy
|
Blok jednopoziomowy i dwupoziomowy głęboki blok przymostkowy w płaszczyźnie międzyżebrowej (DPIP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
24-godzinny ból
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Min J, Chen S. Sensory Assessment and Block Duration of Deep Parasternal Intercostal Plane Block in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. Pain Ther. 2022 Sep;11(3):951-958. doi: 10.1007/s40122-022-00403-y. Epub 2022 Jun 25.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Gelinas C. Management of pain in cardiac surgery ICU patients: have we improved over time? Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):298-303. doi: 10.1016/j.iccn.2007.03.002. Epub 2007 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- istinye university block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .