- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06558123
Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIP)
24 de diciembre de 2024 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Comparación de los efectos del bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIP) de un solo nivel y de dos niveles sobre el dolor de esternotomía posoperatoria en cirugía cardíaca
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos de este bloqueo, que se aplica de forma rutinaria en nuestro hospital pero que no se ha estudiado antes en nuestro hospital ni en la literatura, sobre el dolor en las primeras 24 horas después de la operación, entre el único -nivel y el bloque de dos niveles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Pavo, 34250
- Istinye University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a esternotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años y mayores.
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de II-III
- Someterse a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) electivo, reparación/reemplazo valvular o procedimiento combinado CABG/válvula a través de esternotomía mediana
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden comunicarse.
- Pacientes que han tenido cirugía de emergencia, reoperación, toracotomía o mastectomía.
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes que usan opioides o sedantes de forma crónica.
- Pacientes que han tenido una reesternotomía dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
- Pacientes que consumen narcóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
un solo nivel
|
Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIP) de un solo nivel y de dos niveles
|
|
estudiar
dos niveles
|
Bloqueo del plano intercostal paraesternal profundo (DPIP) de un solo nivel y de dos niveles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4 meses
|
24 horas de dolor
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang Y, Min J, Chen S. Sensory Assessment and Block Duration of Deep Parasternal Intercostal Plane Block in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Observational Study. Pain Ther. 2022 Sep;11(3):951-958. doi: 10.1007/s40122-022-00403-y. Epub 2022 Jun 25.
- Wong HMK, Chen PY, Tang GCC, Chiu SLC, Mok LYH, Au SSW, Wong RHL. Deep Parasternal Intercostal Plane Block for Intraoperative Pain Control in Cardiac Surgical Patients for Sternotomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Mar;38(3):683-690. doi: 10.1053/j.jvca.2023.11.038. Epub 2023 Nov 30.
- Gelinas C. Management of pain in cardiac surgery ICU patients: have we improved over time? Intensive Crit Care Nurs. 2007 Oct;23(5):298-303. doi: 10.1016/j.iccn.2007.03.002. Epub 2007 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- istinye university block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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