Effet de la supplémentation symbiotique sur la prévention de la mucite chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie

Introduction : Au cours de la période triennale 2023-2025, le cancer colorectal (CCR) sera le troisième type de cancer le plus répandu au Brésil. Les approches thérapeutiques les plus utilisées sont la chimiothérapie (QTx) et la radiothérapie (RTx). Les agents chimiothérapeutiques, tels que la capécitabine, affectent à la fois les cellules malignes et les cellules normales telles que les cellules gastro-intestinales, capillaires et immunitaires. Les lésions cellulaires du tractus gastro-intestinal (GIT) entraînent divers symptômes, tels que la mucite et la diarrhée. La diarrhée est liée à des lésions des muqueuses et peut entraîner une déshydratation, une malnutrition, une hospitalisation, des complications cardiovasculaires et la mort. La mucite, quant à elle, est une inflammation qui affecte le GIT. Cette condition entrave le traitement, entraînant des réductions, des retards ou une interruption de QTx. Ces scénarios nuisent au pronostic et à la qualité de vie du patient, entraînant des coûts élevés pour le contrôle des symptômes, le soutien nutritionnel, la gestion des infections secondaires et l'hospitalisation. Les lignes directrices du Mucositis Study Group (MASCC/ISOO) recommandent l'utilisation de probiotiques comme mesure préventive contre la diarrhée chez les patients cancéreux subissant un QTx et/ou un RTx. Cependant, la sécurité de l’utilisation des probiotiques chez les patients immunodéprimés reste controversée et les hypothèses reposent sur des études épidémiologiques et expérimentales. Il est donc nécessaire d’évaluer si une supplémentation en probiotiques ou en symbiotiques avant la chimiothérapie aurait les mêmes résultats bénéfiques. Objectif : L'objectif général de cette étude est d'évaluer si une supplémentation symbiotique peut réduire l'incidence et la gravité de la mucite buccale chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie. Les objectifs spécifiques comprennent l'évaluation de la tolérabilité de la supplémentation, l'analyse des paramètres cliniques et de laboratoire liés à la mucite et l'étude de l'impact de l'intervention sur la qualité de vie des patients. Méthodologie : Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, parallèle et monocentrique qui sera mené à la clinique ambulatoire Borges da Costa située à l'hôpital das Clínicas de l'Université fédérale du Minas Gerais à Belo Horizonte (HC-UFMG). Les critères d'inclusion concernent les patients adultes, âgés de ≥ 18 ans, des deux sexes, diagnostiqués avec un cancer colorectal et candidats à un traitement de chimiothérapie de première intention par Capécitabine seule ou en association avec l'Oxaliplatine, traités à HC/UFMG sous la signature du formulaire de consentement éclairé ( ICF) et capable de suivre les directives de recherche. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'UFMG (CEP-UFMG) sous le numéro de protocole CAAE 30177920.2.0000.5149. L'étude porte sur 80 participants répartis selon le protocole de chimiothérapie. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes désignés A et B : un groupe témoin recevant de la maltodextrine et l'autre groupe d'intervention recevant du Symbiotique. La supplémentation sera administrée pendant 10 jours, deux fois par jour, avant le début du traitement de chimiothérapie. Des échantillons biologiques, tels que les selles et le sang, seront collectés pour l'analyse du microbiote intestinal, des niveaux d'acides gras à chaîne courte (SCFA), de la présence d'une infection, de la perméabilité intestinale et des marqueurs inflammatoires. Des collectes biologiques seront réalisées à différents moments tout au long de l'étude, y compris avant la supplémentation (J0-J1), le 10ème jour de supplémentation (J10 pré-QTx) et les jours 14 et 21 du premier cycle de chimiothérapie (J14-QTx et D21-QTx). Les données seront collectées au moyen d'évaluations nutritionnelles, anthropométriques et diététiques, y compris l'évaluation globale subjective (SGA), l'évaluation anthropométrique, l'évaluation diététique (questionnaire de rappel de 24 heures et de fréquence alimentaire), ainsi que l'évaluation de la fonction intestinale et des troubles digestifs. Les patients seront surveillés quotidiennement, ainsi qu'un suivi pendant le traitement et l'enregistrement des données dans le dossier médical électronique. L'analyse statistique des données comprendra le calcul de la taille de l'échantillon, des tests statistiques appropriés et une approche exploratoire pour évaluer les résultats cliniques et les résultats des études. Résultats attendus On s'attend à ce que les résultats de cette étude fournissent des preuves de l'efficacité de la supplémentation symbiotique dans la prévention de la mucite buccale chez les patients atteints de CCR subissant une chimiothérapie. Si l'intervention s'avère efficace, elle pourrait contribuer au développement de stratégies nutritionnelles plus efficaces pour gérer les effets secondaires du traitement oncologique, améliorant ainsi la qualité de vie et le bien-être des patients.