Wirkung einer synbiotischen Nahrungsergänzung auf die Prävention von Mukositis bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Einleitung: Im Dreijahreszeitraum 2023–2025 wird Darmkrebs (CRC) die dritthäufigste Krebsart in Brasilien sein. Die am häufigsten verwendeten Therapieansätze sind Chemotherapie (QTx) und Strahlentherapie (RTx). Chemotherapeutika wie Capecitabin wirken sich sowohl auf bösartige Zellen als auch auf normale Zellen wie Magen-Darm-, Kapillar- und Immunzellen aus. Zellschäden im Magen-Darm-Trakt (GIT) führen zu verschiedenen Symptomen wie Mukositis und Durchfall. Durchfall ist mit Schleimhautschäden verbunden und kann zu Dehydrierung, Unterernährung, Krankenhausaufenthalten, Herz-Kreislauf-Komplikationen und zum Tod führen. Mukositis hingegen ist eine Entzündung, die den Magen-Darm-Trakt betrifft. Dieser Zustand behindert die Behandlung und führt zu einer Verkürzung, Verzögerung oder Unterbrechung des QTx. Diese Szenarien beeinträchtigen die Prognose und Lebensqualität des Patienten, was zu hohen Kosten für Symptomkontrolle, Ernährungsunterstützung, Management von Sekundärinfektionen und Krankenhausaufenthalten führt. Die Leitlinien der Mucositis Study Group (MASCC/ISOO) empfehlen den Einsatz von Probiotika als vorbeugende Maßnahme gegen Durchfall bei Krebspatienten, die sich QTx und/oder RTx unterziehen. Allerdings ist die Sicherheit der probiotischen Anwendung bei immunsupprimierten Patienten immer noch umstritten, und Hypothesen basieren auf epidemiologischen und experimentellen Studien. Daher muss beurteilt werden, ob eine Nahrungsergänzung mit Probiotika oder Symbiotika vor der Chemotherapie zu den gleichen positiven Ergebnissen führen würde. Ziel: Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine symbiotische Nahrungsergänzung die Häufigkeit und den Schweregrad oraler Mukositis bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, verringern kann. Zu den spezifischen Zielen gehören die Beurteilung der Verträglichkeit einer Nahrungsergänzung, die Analyse klinischer und Laborparameter im Zusammenhang mit Mukositis und die Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf die Lebensqualität der Patienten. Methodik: Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, parallele, monozentrische klinische Studie, die in der Ambulanz Borges da Costa am Hospital das Clínicas der Bundesuniversität Minas Gerais in Belo Horizonte (HC-UFMG) durchgeführt wird. Zu den Einschlusskriterien gehören erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die für eine Erstlinien-Chemotherapie mit Capecitabin allein oder in Kombination mit Oxaliplatin in Frage kommen und bei HC/UFMG unter der Unterschrift der Einverständniserklärung behandelt werden ( ICF) und in der Lage, die Forschungsrichtlinien zu befolgen. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission der UFMG (CEP-UFMG) unter der Protokollnummer CAAE 30177920.2.0000.5149 genehmigt. An der Studie nehmen 80 Teilnehmer teil, die gemäß dem Chemotherapieprotokoll verteilt werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit der Bezeichnung A und B eingeteilt: eine Kontrollgruppe erhält Maltodextrin und die andere Interventionsgruppe erhält Symbiotic. Die Nahrungsergänzung wird 10 Tage lang zweimal täglich vor Beginn der Chemotherapie verabreicht. Zur Analyse der Darmmikrobiota, des Gehalts an kurzkettigen Fettsäuren (SCFA), des Vorliegens einer Infektion, der Darmpermeabilität und von Entzündungsmarkern werden biologische Proben wie Kot und Blut entnommen. Biologische Sammlungen werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Studie durchgeführt, unter anderem vor der Supplementierung (D0-D1), am 10. Tag der Supplementierung (D10 vor QTx) und an den Tagen 14 und 21 des ersten Chemotherapiezyklus (D14-QTx). und D21-QTx). Die Daten werden durch ernährungsphysiologische, anthropometrische und diätetische Beurteilungen gesammelt, einschließlich der subjektiven globalen Beurteilung (SGA), der anthropometrischen Beurteilung, der ernährungsphysiologischen Beurteilung (24-Stunden-Rückruf und Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln) sowie der Beurteilung der Darmfunktion und Verdauungsbeschwerden. Die Patienten werden täglich überwacht, während der Behandlung werden sie überwacht und die Daten werden in der elektronischen Krankenakte erfasst. Die statistische Analyse der Daten umfasst die Berechnung der Stichprobengröße, geeignete statistische Tests und einen explorativen Ansatz zur Bewertung klinischer Ergebnisse und Studienergebnisse. Erwartete Ergebnisse Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Beweise für die Wirksamkeit einer symbiotischen Nahrungsergänzung bei der Vorbeugung oraler Mukositis bei CRC-Patienten liefern werden, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Sollte sich die Intervention als wirksam erweisen, könnte sie zur Entwicklung wirksamerer Ernährungsstrategien zur Bewältigung der Nebenwirkungen einer onkologischen Behandlung beitragen und so die Lebensqualität und das Wohlbefinden der Patienten verbessern.