화학요법을 받는 암환자의 점막염 예방에 대한 신바이오틱스 보충의 효과

서론: 2023년부터 2025년까지 3년 동안 대장암(CRC)은 브라질에서 세 번째로 흔한 암 유형이 될 것입니다. 가장 많이 사용되는 치료 접근법은 화학요법(QTx)과 방사선요법(RTx)입니다. 카페시타빈과 같은 화학요법제는 악성 세포와 위장관, 모세혈관 및 면역 세포와 같은 정상 세포 모두에 영향을 미칩니다. 위장관(GIT)의 세포 손상은 점막염 및 설사와 같은 다양한 증상을 유발합니다. 설사는 점막 손상과 관련이 있으며 탈수, 영양실조, 입원, 심혈관 합병증 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 반면에 점막염은 GIT에 영향을 미치는 염증입니다. 이 상태는 치료를 방해하여 QTx의 감소, 지연 또는 중단을 초래합니다. 이러한 시나리오는 환자의 예후와 삶의 질을 저하시켜 증상 조절, 영양 지원, 2차 감염 관리 및 입원에 드는 비용이 높아집니다. 점막염 연구 그룹 지침(MASCC/ISOO)은 QTx 및/또는 RTx를 겪고 있는 암 환자의 설사 예방 조치로 프로바이오틱스의 사용을 권장합니다. 그러나 면역억제 환자에서 프로바이오틱스 사용의 안전성은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며 가설은 역학 및 실험적 연구를 기반으로 합니다. 따라서 화학요법 전에 프로바이오틱스 또는 공생균을 보충하는 것이 동일한 유익한 결과를 가져올 수 있는지 평가할 필요가 있습니다. 목적: 이 연구의 일반적인 목적은 공생 보충제가 화학 요법을 받는 암 환자의 구강 점막염 발생률과 중증도를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 구체적인 목표에는 보충제의 내약성 평가, 점막염과 관련된 임상 및 실험실 매개변수 분석, 중재가 환자의 삶의 질에 미치는 영향 조사 등이 포함됩니다. 방법론: 이것은 벨루오리존치(HC-UFMG)에 있는 미나스제라이스 연방대학교 병원 다스 클리니카스(Hospital das Clínicas)에 위치한 보르헤스 다 코스타 외래환자 진료소(HC-UFMG)에서 실시되는 무작위, 이중 맹검, 병행, 단일 센터 임상 시험입니다. 포함 기준에는 대장암 진단을 받은 18세 이상의 남녀 성인 환자와 사전 동의서의 서명에 따라 HC/UFMG에서 치료를 받고 카페시타빈 단독 또는 옥살리플라틴과 병용하여 1차 화학요법 치료를 받을 후보자가 포함됩니다. ICF) 및 연구 지침을 따를 수 있습니다. 이 연구는 프로토콜 번호 CAAE 30177920.2.0000.5149에 따라 UFMG 연구 윤리 위원회(CEP-UFMG)의 승인을 받았습니다. 이 연구에는 화학요법 프로토콜에 따라 분포된 80명의 참가자가 참여했습니다. 환자는 무작위로 A와 B로 지정된 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 Maltodextrin을 투여받고 다른 중재 그룹은 Symbiotic을 투여받습니다. 보충제는 화학요법 치료 시작 전 10일 동안 하루 2회 투여됩니다. 장내 미생물군, 단쇄지방산(SCFA) 수치, 감염 유무, 장 투과성, 염증 지표 분석을 위해 대변, 혈액 등의 생물학적 샘플을 수집합니다. 생물학적 수집은 보충 전(D0-D1), 보충 10일째(D10 pre-QTx), 첫 번째 화학요법 주기의 14일 및 21일(D14-QTx)을 포함하여 연구 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 수행됩니다. 및 D21-QTx). 데이터는 주관적 종합 평가(SGA), 인체 측정 평가, 식이 평가(24시간 회상 및 음식 빈도 설문지)뿐만 아니라 장 기능 및 소화 장애 평가를 포함한 영양, 인체 측정 및 식이 평가를 통해 수집됩니다. 환자는 치료 중 후속 조치 및 전자 의료 기록에 데이터 기록과 함께 매일 모니터링됩니다. 데이터의 통계적 분석에는 표본 크기 계산, 적절한 통계 테스트, 임상 결과 및 연구 결과를 평가하기 위한 탐색적 접근 방식이 포함됩니다. 기대 결과 본 연구 결과는 화학요법을 받는 CRC 환자의 구강 점막염 예방에 있어 공생 보충제의 효능에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 중재가 효과적인 것으로 입증되면 종양 치료의 부작용을 관리하고 환자의 삶의 질과 복지를 향상시키는 데 있어 보다 효과적인 영양 전략 개발에 기여할 수 있습니다.