Effect van synbiotische suppletie op de preventie van mucositis bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Inleiding: In het triënnium 2023-2025 zal colorectale kanker (CRC) de derde meest voorkomende vorm van kanker zijn in Brazilië. De meest gebruikte therapeutische benaderingen zijn chemotherapie (QTx) en radiotherapie (RTx). Chemotherapeutische middelen, zoals capecitabine, beïnvloeden zowel kwaadaardige cellen als normale cellen zoals gastro-intestinale, capillaire en immuuncellen. Cellulaire schade in het maag-darmkanaal (GIT) resulteert in verschillende symptomen, zoals mucositis en diarree. Diarree houdt verband met slijmvliesbeschadiging en kan leiden tot uitdroging, ondervoeding, ziekenhuisopname, cardiovasculaire complicaties en overlijden. Mucositis daarentegen is een ontsteking die de GIT aantast. Deze aandoening belemmert de behandeling, wat leidt tot reducties, vertragingen of onderbrekingen van QTx. Deze scenario's schaden de prognose en de levenskwaliteit van de patiënt, wat resulteert in hoge kosten voor symptoombeheersing, voedingsondersteuning, beheer van secundaire infecties en ziekenhuisopname. De richtlijnen van de Mucositis Study Group (MASCC/ISOO) bevelen het gebruik van probiotica aan als preventieve maatregel tegen diarree bij kankerpatiënten die QTx en/of RTx ondergaan. De veiligheid van probioticagebruik bij patiënten met immunosuppressie is echter nog steeds controversieel, en hypothesen zijn gebaseerd op epidemiologische en experimentele onderzoeken. Daarom is het noodzakelijk om te evalueren of suppletie met probiotica of symbiotica vóór chemotherapie dezelfde gunstige resultaten zou hebben. Doel: Het algemene doel van deze studie is om te evalueren of symbiotische suppletie de incidentie en ernst van orale mucositis kan verminderen bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Specifieke doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de verdraagbaarheid van suppletie, het analyseren van klinische en laboratoriumparameters die verband houden met mucositis, en het onderzoeken van de impact van de interventie op de kwaliteit van leven van patiënten. Methodologie: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle, single-center klinische studie die zal worden uitgevoerd in de polikliniek Borges da Costa in het Hospital das Clínicas van de Federale Universiteit van Minas Gerais in Belo Horizonte (HC-UFMG). Inclusiecriteria betreffen volwassen patiënten, ≥ 18 jaar oud, van beide geslachten, gediagnosticeerd met colorectale kanker en kandidaten voor een eerstelijns chemotherapiebehandeling met capecitabine alleen of in combinatie met oxaliplatine, behandeld bij HC/UFMG onder de handtekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming ( ICF) en in staat zijn de onderzoeksrichtlijnen te volgen. De studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van UFMG (CEP-UFMG) onder protocolnummer CAAE 30177920.2.0000.5149. Bij het onderzoek zijn 80 deelnemers betrokken, verdeeld volgens het chemotherapieprotocol. Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, aangeduid als A en B: één controlegroep die Maltodextrine krijgt, en de andere interventiegroep die Symbiotic krijgt. De suppletie wordt gedurende 10 dagen tweemaal daags toegediend vóór aanvang van de chemotherapiebehandeling. Biologische monsters, zoals ontlasting en bloed, zullen worden verzameld voor analyse van de darmmicrobiota, de niveaus van korteketenvetzuren (SCFA), de aanwezigheid van infectie, de darmpermeabiliteit en ontstekingsmarkers. Biologische verzamelingen zullen op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd, inclusief vóór de suppletie (D0-D1), op de 10e dag van de suppletie (D10 vóór QTx) en op dag 14 en 21 van de eerste chemotherapiecyclus (D14-QTx). en D21-QTx). Gegevens zullen worden verzameld door middel van voedings-, antropometrische en voedingsbeoordelingen, waaronder de Subjective Global Assessment (SGA), antropometrische beoordeling, dieetbeoordeling (24-uurs herinnering en voedselfrequentievragenlijst), evenals beoordeling van de darmfunctie en spijsverteringsklachten. Patiënten zullen dagelijks worden gemonitord, samen met follow-up tijdens de behandeling en gegevensregistratie in het elektronisch medisch dossier. Statistische analyse van de gegevens omvat het berekenen van de steekproefomvang, passende statistische tests en een verkennende aanpak om klinische uitkomsten en studieresultaten te evalueren. Verwachte resultaten Er wordt verwacht dat de resultaten van dit onderzoek bewijs zullen leveren over de werkzaamheid van symbiotische suppletie bij het voorkomen van orale mucositis bij CRC-patiënten die chemotherapie ondergaan. Als de interventie effectief blijkt te zijn, kan deze bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere voedingsstrategieën bij het beheersen van de bijwerkingen van oncologische behandelingen, waardoor de kwaliteit van leven en het welzijn van patiënten wordt verbeterd.