Résultats cliniques du lambeau de l'artère thoracodorsale dans la reconstruction buccale et maxillo-faciale
Les résultats cliniques du lambeau de l'artère thoraco-dorsale dans la reconstruction des défauts buccodentaires et maxillo-faciaux : une étude rétrospective
Le but de cette étude est de comparer rétrospectivement différents types de lambeaux libres pour déterminer le lambeau libre le plus approprié pour la reconstruction fonctionnelle chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral après résection tumorale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les caractéristiques cliniques du lambeau perforant de l’artère thoracodorsale diffèrent-elles de celles des autres types de lambeaux ? Le lambeau perforateur de l'artère thoracodorsale entraîne-t-il de meilleurs résultats cliniques par rapport aux autres types de lambeaux ? Après reconstruction avec le lambeau perforant de l'artère thoracodorsale, les patients ont-ils une meilleure qualité de vie, une meilleure fonction d'élocution et une meilleure cicatrisation par rapport aux autres types de lambeaux ? Les enquêteurs compareront rétrospectivement le lambeau perforateur de l'artère thoracodorsale avec d'autres types de lambeaux (tels que le lambeau antérolatéral de cuisse, lambeau d'avant-bras, lambeau de grand dorsal et lambeau de péroné) pour explorer le lambeau libre le plus approprié pour la reconstruction d'un défaut facial chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral.
Les participants sont des patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui ont déjà subi une reconstruction d'un défaut facial avec différents types de lambeaux. Les participants ont rempli des questionnaires pertinents à 1, 3, 6 et 12 mois après l'opération. Les données seront notées et évaluées par les enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Chirurgie de reconstruction du lambeau antérolatéral de cuisse
- Procédure: Chirurgie de reconstruction du lambeau de l'avant-bras
- Procédure: Chirurgie de reconstruction des lambeaux de l'avant-bras
- Procédure: Chirurgie de reconstruction du lambeau du péroné
- Procédure: Chirurgie de reconstruction du lambeau de l'artère perforante thoraco-dorsale
Description détaillée
Le carcinome épidermoïde oral (OSCC) a un impact grave sur la qualité de vie (QdV) des patients. L'approche thérapeutique combinée de la chirurgie, de la radiothérapie et de la chimiothérapie peut entraîner des troubles de la fonction buccale, notamment des difficultés de déglutition et d'élocution. En postopératoire, les patients peuvent également subir des séquelles physiques, émotionnelles et fonctionnelles, entraînant une baisse significative de leur qualité de vie.
La réparation fonctionnelle des défauts maxillo-faciaux est devenue une approche courante dans la reconstruction chirurgicale. Le lambeau perforateur de l'artère thoracodorsale (TDAP) est de plus en plus favorisé par les chirurgiens bucco-dentaires et maxillo-faciaux en raison de ses avantages de moins de complications, de caractéristiques tissulaires favorables et d'un accès facile au nerf grand dorsal, ce qui en fait l'option privilégiée pour la reconstruction des défauts maxillo-faciaux.
La qualité de vie postopératoire est devenue un indicateur important pour évaluer le pronostic de l'OSCC. Dans les cas réussis de chirurgie OSCC, les patients peuvent encore connaître une baisse de la qualité de vie en raison de complications postopératoires, de troubles de la fonction buccale et de problèmes esthétiques, conduisant à un taux de suicide beaucoup plus élevé que celui des autres patients atteints de cancer. Comparé aux lambeaux libres traditionnels, le lambeau TDAP présente des cicatrices moins visibles sur le site donneur, cachées sous le pli axillaire postérieur, offrant ainsi des avantages esthétiques significatifs. De plus, le nerf moteur du lambeau TDAP aide à réaliser une reconstruction fonctionnelle de la zone maxillo-faciale, améliorant ainsi la qualité de vie postopératoire des patients OSCC.
Dans cette étude rétrospective, les enquêteurs collecteront des données cliniques auprès de 217 patients OSCC ayant subi différentes reconstructions par lambeau libre au service de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial de janvier 2020 à décembre 2023. Les enquêteurs évalueront la qualité de vie, la capacité d'élocution et les cicatrices des patients à l'aide de l'échelle de qualité de vie de Washington, de l'échelle d'indice des troubles de la parole et de l'échelle de cicatrice de Vancouver. L'objectif est d'évaluer les résultats de réparation et de reconstruction du lambeau TDAP chez les patients OSCC et d'identifier le choix de lambeau le plus approprié pour les patients OSCC à ce stade.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liushan Ou, MD
- Numéro de téléphone: +8681332587
- E-mail: sys_iit@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Youyuan Wang, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613631333312
- E-mail: Wangyy78@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Univerity
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Contact:
- Liushan Ou, MD
- Numéro de téléphone: +8681332587
- E-mail: sys_iit@163.com
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Contact:
- Youyuan Wang, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613631333312
- E-mail: wufan43@mail2.sysu.edu.cnWangyy78@mail.sysu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Youyuan Wang, MD, Ph.D
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui ont subi des examens d'imagerie complets avant la chirurgie.
- Biopsie pathologique préopératoire confirmée comme un carcinome épidermoïde oral.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui ont effectué des tests de laboratoire complets avant la chirurgie.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ayant subi une résection tumorale et une reconstruction par lambeau dans notre hôpital.
- Diagnostic pathologique postopératoire confirmé comme un carcinome épidermoïde oral.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui assistent à des visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie, complétant tous les examens cliniques et questionnaires.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui manquent de données d'imagerie ou présentent des artefacts affectant les résultats d'imagerie.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui ont des résultats de tests de laboratoire incomplets de notre hôpital.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral présentant une pathologie postopératoire qui reste incertaine ou ne peut pas être confirmée comme étant un carcinome épidermoïde oral.
- Patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral qui ne peuvent pas assister aux visites de suivi à 1, 3, 6 et 12 mois.
- Patients qui ne remplissent pas les questionnaires comme requis lors des visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe lambeau antérolatéral de cuisse
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu la reconstruction avec des lambeaux antéro-latéraux de cuisse après résection tumorale
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Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu la reconstruction avec des lambeaux antéro-latéraux de cuisse après résection tumorale
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Groupe de lambeaux d'avant-bras
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu une reconstruction avec des lambeaux d'avant-bras après résection de la tumeur
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Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu une reconstruction avec des lambeaux d'avant-bras après résection de la tumeur
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Groupe de lambeaux de grand dorsal
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu la reconstruction avec des lambeaux de grand dorsal après résection tumorale
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Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu une reconstruction avec des lambeaux d'avant-bras après résection de la tumeur
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Groupe de lambeau de péroné
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu la reconstruction avec des lambeaux de péroné après résection tumorale
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Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu la reconstruction avec des lambeaux de péroné après résection tumorale
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Groupe de lambeaux perforants de l'artère thoraco-dorsale
Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont reçu une reconstruction avec des lambeaux perforants de l'artère thoracodorsale après résection tumorale
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Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oral ont subi une reconstruction avec des lambeaux perforateurs de l'artère thoracodorsale (TDAP) après résection tumorale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie postopératoire
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Les enquêteurs ont appliqué le questionnaire sur la qualité de vie de l'Université de Washington (UW-QOL) pour évaluer l'apparence, les résultats fonctionnels et le bien-être émotionnel des participants.
Cela comprenait les scores pour la douleur, l'apparence, l'activité, le confort, la déglutition, la mastication, la parole, la fonction de l'épaule, le goût, la salive, l'émotion, l'anxiété et le score total global.
Selon le questionnaire UW-QOL version 4, chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Fonction vocale postopératoire
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Les enquêteurs ont évalué la fonction de parole postopératoire à l'aide du questionnaire Speech Handicap Index (SPI) en 30 éléments.
Ce questionnaire utilise une échelle de Likert en 5 points avec les catégories de réponses suivantes : « jamais » (0 point), « presque jamais » (1 point), « parfois » (2 points), « presque toujours » (3 points) et "toujours" (4 points).
Le score total SPI varie de 0 à 120 et comprend deux sous-échelles : la fonction psychosociale et la fonction de la parole, chacune composée de 14 éléments.
Des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction de la parole.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Évaluation des cicatrices
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Les enquêteurs ont appliqué le questionnaire Vancouver Scar Scale (VSS) pour évaluer les cicatrices des participants au niveau du site donneur.
Cela comprenait des scores pour la pigmentation (score de 0 à 3), l'épaisseur (score de 0 à 3), l'apport sanguin (score de 0 à 5) et la texture (score de 0 à 3) de la cicatrice au niveau du site donneur.
Selon le questionnaire VSS, un score inférieur indique un meilleur résultat avec une apparence similaire à la normale, cependant un score plus élevé indique une apparence et une contracture anormales.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Évaluation de la fonction de déglutition
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Les enquêteurs ont appliqué le questionnaire NIH Swallowing Safety Scale (NIH-SSS) pour évaluer la fonction de déglutition des participants.
Le score total du NIH-SSS varie de 0 à 10 points, chaque score reflétant un niveau différent de sécurité de déglutition.
Un score de 0 indique une déglutition totalement sûre, sans signe d'aspiration ou de difficulté, tandis qu'un score de 10 représente l'aspiration ou la déglutition la plus grave, nécessitant potentiellement une intervention urgente.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications du lambeau
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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La vitesse à laquelle l'apport sanguin au lambeau s'interrompt soudainement ou diminue considérablement en postopératoire, conduisant à une ischémie ou une nécrose du lambeau.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Incidence de défaillance des volets
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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La vitesse à laquelle le lambeau ne parvient pas à survivre et à guérir en raison d'un apport sanguin insuffisant, d'une infection, de problèmes techniques ou d'autres complications, entraînant une nécrose partielle ou complète du lambeau.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Complications postopératoires
Délai: Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Comprend les complications au niveau du site receveur (hématome, infection, déhiscence de la plaie et fistule), les complications au niveau du site donneur (hématome, infection et déhiscence de la plaie) et la thrombose veineuse des membres inférieurs.
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Postopératoire à 1, 3, 6 et 12 mois
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Durée du repos au lit du patient
Délai: Postopératoire à 1 mois
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Temps qu'un patient passe complètement au lit après l'opération, pendant lequel il est incapable de bouger de manière autonome ou ne peut effectuer les activités nécessaires au chevet qu'avec l'aide des soignants.
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Postopératoire à 1 mois
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Diamètre de la veine pédiculaire du lambeau
Délai: Postopératoire à 1 jour
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Les enquêteurs ont utilisé un pied à coulisse pour micro-vaisseaux pour mesurer le diamètre transversal de la veine dans le pédicule du lambeau pendant la chirurgie de prélèvement du lambeau.
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Postopératoire à 1 jour
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Diamètre de l'artère pédiculaire du lambeau
Délai: Postopératoire à 1 jour
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Les enquêteurs ont utilisé un pied à coulisse pour micro-vaisseaux pour mesurer le diamètre transversal de l'artère dans le pédicule du lambeau pendant la chirurgie de prélèvement du lambeau.
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Postopératoire à 1 jour
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Longueur de séparation des vaisseaux pédiculaires du lambeau
Délai: Postopératoire à 1 jour
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Distance maximale qui peut être séparée entre le point où le vaisseau sanguin du lambeau (artère ou veine) entre dans le lambeau et le point le plus éloigné de sa ramification.
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Postopératoire à 1 jour
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Temps d'opération chirurgicale du lambeau
Délai: Postopératoire à 1 jour
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Le temps total consacré à la procédure du lambeau, y compris le temps nécessaire à la conception du lambeau, à la récolte du lambeau, à la mise en forme du lambeau, ainsi qu'à la mise en place et à la fixation du lambeau.
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Postopératoire à 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Min F, Qiu P, Zhu X, Zhou B, Lin Z, Pan C, Wang Y. Modified submandibular mandibulotomy approach versus lip-splitting approach in tongue cancer surgery: a retrospective paired-cohort study. Clin Oral Investig. 2023 Dec 26;28(1):32. doi: 10.1007/s00784-023-05395-3.
- Zhou B, Liao J, Zhu C, Yuan K, Liu Z, Lin Z, Huang Z, Chen W, Li J, Wang Y. Full cheek defect reconstruction using ALTF versus RFF: Comparison of quality of life, clinical results, and donor site morbidity. Oral Dis. 2020 Sep;26(6):1157-1164. doi: 10.1111/odi.13354. Epub 2020 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2024-710-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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