Resultados clínicos del colgajo de la arteria toracodorsal en la reconstrucción oral y maxilofacial
Los resultados clínicos del colgajo de la arteria toracodorsal en la reconstrucción de defectos orales y maxilofaciales: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio es comparar retrospectivamente diferentes tipos de colgajos libres para determinar el colgajo libre más adecuado para la reconstrucción funcional en pacientes con carcinoma de células escamosas orales después de la resección del tumor. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las características clínicas del colgajo de perforantes de la arteria toracodorsal difieren de las de otros tipos de colgajos? ¿El colgajo de perforantes de la arteria toracodorsal produce mejores resultados clínicos en comparación con otros tipos de colgajos? Después de la reconstrucción con el colgajo de perforantes de la arteria toracodorsal, ¿los pacientes tienen mejor calidad de vida, función del habla y cicatrización de cicatrices en comparación con otros tipos de colgajos? Los investigadores compararán retrospectivamente el colgajo de perforantes de la arteria toracodorsal con otros tipos de colgajos (como el colgajo anterolateral del muslo, el colgajo de antebrazo, el colgajo de dorsal ancho y el colgajo de peroné) para explorar el colgajo libre más adecuado para la reconstrucción de defectos faciales en pacientes con carcinoma de células escamosas orales.
Los participantes son pacientes con carcinoma oral de células escamosas que previamente se sometieron a una reconstrucción del defecto facial con diferentes tipos de colgajos. Los participantes han completado cuestionarios relevantes al mes, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía. Los datos serán puntuados y evaluados por los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Cirugía de reconstrucción con colgajo anterolateral del muslo
- Procedimiento: Cirugía de reconstrucción con colgajo de antebrazo
- Procedimiento: Cirugía de reconstrucción con colgajos de antebrazo
- Procedimiento: Cirugía de reconstrucción con colgajo de peroné
- Procedimiento: Cirugía de reconstrucción con colgajo de perforantes de la arteria toracodorsal
Descripción detallada
El carcinoma oral de células escamosas (COCE) afecta gravemente la calidad de vida (CdV) de los pacientes. El enfoque de tratamiento combinado de cirugía, radiación y quimioterapia puede provocar alteraciones de la función oral, incluidas dificultades para tragar y hablar. Después de la operación, los pacientes también pueden experimentar secuelas físicas, emocionales y funcionales, lo que resulta en una disminución significativa de su calidad de vida.
La reparación funcional de defectos maxilofaciales se ha convertido en un enfoque convencional en la reconstrucción quirúrgica. El colgajo de perforante de la arteria toracodorsal (TDAP) es cada vez más preferido por los cirujanos orales y maxilofaciales debido a sus ventajas de menos complicaciones, características favorables del tejido y fácil acceso al nervio dorsal ancho, lo que lo convierte en la opción preferida para la reconstrucción del defecto maxilofacial.
La calidad de vida posoperatoria se ha convertido en un indicador importante para evaluar el pronóstico del OSCC. En los casos exitosos de cirugía OSCC, los pacientes aún pueden experimentar una disminución en la calidad de vida debido a complicaciones posoperatorias, deterioro de la función oral y problemas estéticos, lo que lleva a una tasa de suicidio mucho más alta que la de otros pacientes con cáncer. En comparación con los colgajos libres tradicionales, el colgajo TDAP tiene cicatrices menos notorias en el sitio donante, que quedan ocultas debajo del pliegue axilar posterior, lo que ofrece importantes ventajas estéticas. Además, el nervio motor del colgajo TDAP ayuda a lograr la reconstrucción funcional del área maxilofacial, mejorando la calidad de vida posoperatoria de los pacientes con OSCC.
En este estudio retrospectivo, los investigadores recopilarán datos clínicos de 217 pacientes con OSCC que se sometieron a diferentes reconstrucciones con colgajo libre en el Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del Sun Yat-sen Memorial Hospital desde enero de 2020 hasta diciembre de 2023. Los investigadores evaluarán la calidad de vida, la capacidad del habla y las cicatrices de los pacientes utilizando la Escala de calidad de vida de Washington, la Escala de índice de trastornos del habla y la Escala de cicatrices de Vancouver. El objetivo es evaluar los resultados de reparación y reconstrucción del colgajo TDAP en pacientes con OSCC e identificar la opción de colgajo más adecuada para pacientes con OSCC en esta etapa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liushan Ou, MD
- Número de teléfono: +8681332587
- Correo electrónico: sys_iit@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Youyuan Wang, MD, Ph.D
- Número de teléfono: +8613631333312
- Correo electrónico: Wangyy78@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Univerity
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Contacto:
- Liushan Ou, MD
- Número de teléfono: +8681332587
- Correo electrónico: sys_iit@163.com
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Contacto:
- Youyuan Wang, MD, Ph.D
- Número de teléfono: +8613631333312
- Correo electrónico: wufan43@mail2.sysu.edu.cnWangyy78@mail.sysu.edu.cn
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Investigador principal:
- Youyuan Wang, MD, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que hayan completado exámenes de imágenes completos antes de la cirugía.
- Biopsia patológica preoperatoria confirmó como carcinoma de células escamosas bucales.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que hayan completado pruebas de laboratorio integrales antes de la cirugía.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas sometidos a resección tumoral y reconstrucción con colgajo en nuestro hospital.
- Diagnóstico patológico postoperatorio confirmado como carcinoma de células escamosas bucales.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que acudan a visitas de seguimiento al mes, 3, 6 y 12 meses postoperatorios, completando todos los exámenes clínicos y cuestionarios.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que carecen de datos de imágenes o tienen artefactos que afectan los resultados de las imágenes.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que tengan resultados de pruebas de laboratorio incompletos en nuestro hospital.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas con patología posoperatoria que aún no está clara o no puede confirmarse como carcinoma oral de células escamosas.
- Pacientes con carcinoma oral de células escamosas que no puedan asistir a las visitas de seguimiento a los 1, 3, 6 y 12 meses.
- Pacientes que no completan los cuestionarios requeridos durante las visitas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de colgajo anterolateral del muslo
Los pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos anterolaterales del muslo después de la resección del tumor
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Los pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos anterolaterales del muslo después de la resección del tumor
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Grupo de colgajos de antebrazo
Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de antebrazo después de la resección del tumor
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Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de antebrazo después de la resección del tumor
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Grupo de colgajos de dorsal ancho
Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de dorsal ancho después de la resección del tumor
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Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de antebrazo después de la resección del tumor
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Grupo de colgajo de peroné
Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de peroné después de la resección del tumor
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Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de peroné después de la resección del tumor
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Grupo de colgajos de perforantes de la arteria toracodorsal
Pacientes con carcinoma oral de células escamosas recibieron la reconstrucción con colgajos de perforantes de la arteria toracodorsal después de la resección del tumor
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Los pacientes con carcinoma oral de células escamosas se sometieron a reconstrucción con colgajos de perforante de la arteria toracodorsal (TDAP) después de la resección del tumor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Los investigadores aplicaron el cuestionario de calidad de vida (UW-QOL) de la Universidad de Washington para evaluar la apariencia, los resultados funcionales y el bienestar emocional de los participantes.
Esto incluyó puntuaciones de dolor, apariencia, actividad, comodidad, deglución, masticación, habla, función del hombro, gusto, saliva, emoción, ansiedad y la puntuación total general.
Según el cuestionario UW-QOL versión 4, cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Función del habla posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Los investigadores evaluaron la función del habla posoperatoria utilizando el cuestionario del Índice de discapacidad del habla (SPI) de 30 ítems.
Este cuestionario emplea una escala Likert de 5 puntos con las siguientes categorías de respuesta: "nunca" (0 puntos), "casi nunca" (1 punto), "a veces" (2 puntos), "casi siempre" (3 puntos) y "siempre" (4 puntos).
La puntuación total del SPI varía de 0 a 120 e incluye dos subescalas: función psicosocial y función del habla, cada una de las cuales consta de 14 ítems.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función del habla.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Evaluación de cicatrices
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Los investigadores aplicaron el cuestionario Vancouver Scar Scale (VSS) para evaluar las cicatrices de los participantes en el sitio donante.
Esto incluyó puntuaciones para la pigmentación (puntuación de 0 a 3), el grosor (puntuación de 0 a 3), el suministro de sangre (puntuación de 0 a 5) y la textura (puntuación de 0 a 3) de la cicatriz en el sitio donante.
Según el cuestionario VSS, una puntuación más baja indica un mejor resultado con una apariencia similar a la normal, sin embargo, una puntuación más alta indica una apariencia anormal y contractura.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Evaluación de la función de deglución
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Los investigadores aplicaron el cuestionario NIH Swallowing Safety Scale (NIH-SSS) para evaluar la función de deglución de los participantes.
La puntuación total del NIH-SSS varía de 0 a 10 puntos, y cada puntuación refleja un nivel diferente de seguridad al tragar.
Una puntuación de 0 indica una deglución completamente segura sin signos de aspiración o dificultad, mientras que una puntuación de 10 representa la aspiración o alteración de la deglución más grave, que potencialmente requiere una intervención urgente.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones del colgajo
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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La velocidad a la que el suministro de sangre al colgajo se interrumpe repentinamente o disminuye significativamente después de la operación, lo que provoca isquemia o necrosis del colgajo.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Incidencia de fallas de flaps
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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La velocidad a la que el colgajo no logra sobrevivir ni sanar debido a un suministro sanguíneo insuficiente, infección, problemas técnicos u otras complicaciones, lo que resulta en una necrosis parcial o completa del colgajo.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Incluye complicaciones en el sitio receptor (hematoma, infección, dehiscencia de la herida y fístula), complicaciones en el sitio donante (hematoma, infección y dehiscencia de la herida) y trombosis venosa de las extremidades inferiores.
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Postoperatorio a 1, 3, 6 y 12 meses.
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Duración del reposo en cama del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio al mes
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El tiempo que un paciente pasa completamente en reposo en cama después de la operación, durante el cual el paciente no puede moverse de forma independiente o solo puede realizar las actividades necesarias junto a la cama con la ayuda de los cuidadores.
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Postoperatorio al mes
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Diámetro de la vena pedicular del colgajo
Periodo de tiempo: Postoperatorio al 1 día
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Los investigadores utilizaron un calibrador de microvasos para medir el diámetro de la sección transversal de la vena en el pedículo del colgajo durante la cirugía de extracción del colgajo.
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Postoperatorio al 1 día
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Diámetro de la arteria pedicular del colgajo
Periodo de tiempo: Postoperatorio al 1 día
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Los investigadores utilizaron un calibrador de microvasos para medir el diámetro de la sección transversal de la arteria en el pedículo del colgajo durante la cirugía de extracción del colgajo.
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Postoperatorio al 1 día
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Longitud de separación de vasos pediculares del colgajo
Periodo de tiempo: Postoperatorio al 1 día
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La distancia máxima que se puede separar entre el punto donde el vaso sanguíneo del colgajo (arteria o vena) ingresa al colgajo y el punto más alejado de su ramificación.
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Postoperatorio al 1 día
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Tiempo de operación quirúrgica del colgajo
Periodo de tiempo: Postoperatorio al 1 día
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El tiempo total dedicado al procedimiento del colgajo, incluido el tiempo para diseñar el colgajo, extraerlo, darle forma y colocarlo y asegurarlo.
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Postoperatorio al 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Min F, Qiu P, Zhu X, Zhou B, Lin Z, Pan C, Wang Y. Modified submandibular mandibulotomy approach versus lip-splitting approach in tongue cancer surgery: a retrospective paired-cohort study. Clin Oral Investig. 2023 Dec 26;28(1):32. doi: 10.1007/s00784-023-05395-3.
- Zhou B, Liao J, Zhu C, Yuan K, Liu Z, Lin Z, Huang Z, Chen W, Li J, Wang Y. Full cheek defect reconstruction using ALTF versus RFF: Comparison of quality of life, clinical results, and donor site morbidity. Oral Dis. 2020 Sep;26(6):1157-1164. doi: 10.1111/odi.13354. Epub 2020 May 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2024-710-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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