- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608147
MOlyF : Moelle Osseuse et Lymphome Folliculaire (MOLyF)
Moelle osseuse et lymphome folliculaire
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique conçue pour évaluer les différences potentielles de composition cellulaire entre la moelle osseuse des patients atteints d'un lymphome folliculaire et celles des sujets témoins.
Le lymphome folliculaire est le lymphome indolent le plus courant. Elle se caractérise par des rechutes systématiques et une dissémination médullaire chez 70 % des patients au moment du diagnostic.
Bien que l’on pense que les rechutes sont liées à des cellules tumorales réfractaires nichées dans un microenvironnement favorable dans la moelle osseuse, les mécanismes impliqués sont mal compris.
Pour étudier les spécificités de la moelle osseuse des patients atteints de lymphome folliculaire, il est nécessaire de les comparer avec des échantillons témoins.
Cette étude profite des chirurgies impliquant des sternotomies pour récupérer la moelle osseuse perdue et établir une banque de moelle osseuse de patients sans maladie hématologique.
Cette banque servira à constituer des cohortes témoins pour d’autres essais cliniques impliquant des patients atteints de lymphome folliculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliette Ferrant, MD
- Numéro de téléphone: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra Guerrier
- Numéro de téléphone: +33 0299282555
- E-mail: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35009
- Recrutement
- CHU Rennes
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Contact:
- Juliette Ferrant, MD
- Numéro de téléphone: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
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Chercheur principal:
- Juliette Ferrant, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient majeur
- Patient hospitalisé dans le service de chirurgie thoracique, cardiaque et vasculaire pour une intervention chirurgicale impliquant une sternotomie
- Patient avec consentement libre, éclairé et écrit
- Patient couvert par un régime d’assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'hémopathie maligne ou de perturbation de l'hémogramme
- Traitement immunomodulateur : immunosuppresseurs, corticoïdes, antinéoplasiques
- Les personnes visées par les articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique (par ex. mineurs, majeurs protégés, etc.)].
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
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aspiration de moelle osseuse sternale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification cytométrique en flux des populations cellulaires
Délai: 1 jour
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Les populations de cellules de moelle osseuse de patients sans lymphome (cellules lymphoïdes, cellules myéloïdes, cellules stromales et cellules adventitielles) seront quantifiées à l'aide d'un panel de cytométrie en flux et comparées à celles des patients atteints de lymphome folliculaire.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC24_9716_MOLyF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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