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MOlyF : Moelle Osseuse et Lymphome Folliculaire (MOLyF)

5 décembre 2024 mis à jour par: Rennes University Hospital

Moelle osseuse et lymphome folliculaire

Il s'agit d'une étude prospective monocentrique conçue pour évaluer les différences potentielles de composition cellulaire entre la moelle osseuse des patients atteints d'un lymphome folliculaire et celles des sujets témoins.

Le lymphome folliculaire est le lymphome indolent le plus courant. Elle se caractérise par des rechutes systématiques et une dissémination médullaire chez 70 % des patients au moment du diagnostic.

Bien que l’on pense que les rechutes sont liées à des cellules tumorales réfractaires nichées dans un microenvironnement favorable dans la moelle osseuse, les mécanismes impliqués sont mal compris.

Pour étudier les spécificités de la moelle osseuse des patients atteints de lymphome folliculaire, il est nécessaire de les comparer avec des échantillons témoins.

Cette étude profite des chirurgies impliquant des sternotomies pour récupérer la moelle osseuse perdue et établir une banque de moelle osseuse de patients sans maladie hématologique.

Cette banque servira à constituer des cohortes témoins pour d’autres essais cliniques impliquant des patients atteints de lymphome folliculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Rennes, France, 35009
        • Recrutement
        • CHU Rennes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Juliette Ferrant, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patient majeur
  • Patient hospitalisé dans le service de chirurgie thoracique, cardiaque et vasculaire pour une intervention chirurgicale impliquant une sternotomie
  • Patient avec consentement libre, éclairé et écrit
  • Patient couvert par un régime d’assurance maladie

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'hémopathie maligne ou de perturbation de l'hémogramme
  • Traitement immunomodulateur : immunosuppresseurs, corticoïdes, antinéoplasiques
  • Les personnes visées par les articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique (par ex. mineurs, majeurs protégés, etc.)].

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
aspiration de moelle osseuse sternale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification cytométrique en flux des populations cellulaires
Délai: 1 jour
Les populations de cellules de moelle osseuse de patients sans lymphome (cellules lymphoïdes, cellules myéloïdes, cellules stromales et cellules adventitielles) seront quantifiées à l'aide d'un panel de cytométrie en flux et comparées à celles des patients atteints de lymphome folliculaire.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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