- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608147
MOLyF: Medula Óssea e Linfoma Folicular (MOLyF)
Medula Óssea e Linfoma Folicular
Este é um estudo prospectivo de centro único projetado para avaliar diferenças potenciais na composição celular entre as medulas ósseas de pacientes com linfoma folicular e aquelas de indivíduos controle.
O linfoma folicular é o linfoma indolente mais comum. É caracterizada por recidivas sistemáticas e disseminação da medula óssea em 70% dos pacientes no momento do diagnóstico.
Embora se acredite que as recidivas estejam relacionadas a células tumorais refratárias aninhadas em um microambiente de suporte na medula óssea, os mecanismos envolvidos são pouco compreendidos.
Para estudar as especificidades da medula óssea de pacientes com linfoma folicular, é necessário compará-las com amostras controle.
Este estudo aproveita cirurgias envolvendo esternotomias para recuperar medula óssea perdida e estabelecer um banco de medula óssea de pacientes sem doença hematológica.
Este banco será utilizado para estabelecer coortes de controle para outros ensaios clínicos envolvendo pacientes com linfoma folicular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juliette Ferrant, MD
- Número de telefone: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Guerrier
- Número de telefone: +33 0299282555
- E-mail: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Locais de estudo
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Rennes, França, 35009
- Recrutamento
- CHU Rennes
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Contato:
- Juliette Ferrant, MD
- Número de telefone: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Juliette Ferrant, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente principal
- Paciente internado no departamento de cirurgia torácica, cardíaca e vascular para cirurgia envolvendo esternotomia
- Paciente com consentimento livre, informado e por escrito
- Paciente abrangido por um plano de saúde
Critérios de exclusão:
- História de malignidade hematológica ou alteração no hemograma
- Tratamento imunomodulador: imunossupressores, corticóides, antineoplásicos
- Pessoas abrangidas pelos artigos L. 1121-5 a L. 1121-8 e L. 1122-1-2 do Código de Saúde Pública francês (por ex. menores, adultos protegidos, etc.)].
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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aspiração de medula óssea esternal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação citométrica de fluxo de populações celulares
Prazo: 1 dia
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Populações de células da medula óssea de pacientes livres de linfoma (células linfóides, células mieloides, células estromais e células adventícias) serão quantificadas usando um painel de citometria de fluxo e comparadas com aquelas de pacientes com linfoma folicular.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC24_9716_MOLyF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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