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MOLyF: Medula Óssea e Linfoma Folicular (MOLyF)

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Rennes University Hospital

Medula Óssea e Linfoma Folicular

Este é um estudo prospectivo de centro único projetado para avaliar diferenças potenciais na composição celular entre as medulas ósseas de pacientes com linfoma folicular e aquelas de indivíduos controle.

O linfoma folicular é o linfoma indolente mais comum. É caracterizada por recidivas sistemáticas e disseminação da medula óssea em 70% dos pacientes no momento do diagnóstico.

Embora se acredite que as recidivas estejam relacionadas a células tumorais refratárias aninhadas em um microambiente de suporte na medula óssea, os mecanismos envolvidos são pouco compreendidos.

Para estudar as especificidades da medula óssea de pacientes com linfoma folicular, é necessário compará-las com amostras controle.

Este estudo aproveita cirurgias envolvendo esternotomias para recuperar medula óssea perdida e estabelecer um banco de medula óssea de pacientes sem doença hematológica.

Este banco será utilizado para estabelecer coortes de controle para outros ensaios clínicos envolvendo pacientes com linfoma folicular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35009
        • Recrutamento
        • CHU Rennes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juliette Ferrant, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente principal
  • Paciente internado no departamento de cirurgia torácica, cardíaca e vascular para cirurgia envolvendo esternotomia
  • Paciente com consentimento livre, informado e por escrito
  • Paciente abrangido por um plano de saúde

Critérios de exclusão:

  • História de malignidade hematológica ou alteração no hemograma
  • Tratamento imunomodulador: imunossupressores, corticóides, antineoplásicos
  • Pessoas abrangidas pelos artigos L. 1121-5 a L. 1121-8 e L. 1122-1-2 do Código de Saúde Pública francês (por ex. menores, adultos protegidos, etc.)].

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
aspiração de medula óssea esternal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação citométrica de fluxo de populações celulares
Prazo: 1 dia
Populações de células da medula óssea de pacientes livres de linfoma (células linfóides, células mieloides, células estromais e células adventícias) serão quantificadas usando um painel de citometria de fluxo e comparadas com aquelas de pacientes com linfoma folicular.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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