- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06608147
MOLyF: midollo osseo e linfoma follicolare (MOLyF)
Midollo osseo e linfoma follicolare
Si tratta di uno studio prospettico monocentrico progettato per valutare le potenziali differenze nella composizione cellulare tra il midollo osseo dei pazienti con linfoma follicolare e quello dei soggetti di controllo.
Il linfoma follicolare è il linfoma indolente più comune. È caratterizzata da recidive sistematiche e disseminazione del midollo osseo nel 70% dei pazienti al momento della diagnosi.
Sebbene si pensi che le recidive siano correlate alle cellule tumorali refrattarie annidate in un microambiente di supporto nel midollo osseo, i meccanismi coinvolti sono poco conosciuti.
Per studiare le specificità del midollo osseo dei pazienti affetti da linfoma follicolare, è necessario confrontarli con campioni di controllo.
Questo studio si avvale di interventi chirurgici che comportano sternotomie per recuperare il midollo osseo perduto e creare una banca del midollo osseo di pazienti senza malattie ematologiche.
Questa banca verrà utilizzata per creare coorti di controllo per altri studi clinici che coinvolgono pazienti con linfoma follicolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juliette Ferrant, MD
- Numero di telefono: +33 0299282555
- Email: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra Guerrier
- Numero di telefono: +33 0299282555
- Email: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35009
- Reclutamento
- Chu Rennes
-
Contatto:
- Juliette Ferrant, MD
- Numero di telefono: +33 0299282555
- Email: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
Investigatore principale:
- Juliette Ferrant, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente importante
- Paziente ricoverato nel reparto di chirurgia toracica, cardiaca e vascolare per intervento chirurgico di sternotomia
- Paziente con consenso libero, informato e scritto
- Paziente coperto da un regime di assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Storia di neoplasie ematologiche o disturbi dell'emogramma
- Terapia immunomodulante: immunosoppressori, corticoidi, antineoplastici
- Le persone coperte dagli articoli da L. 1121-5 a L. 1121-8 e L. 1122-1-2 del Codice della sanità pubblica francese (ad es. minori, adulti protetti, ecc.)].
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
|
aspirazione del midollo osseo sternale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantificazione citofluorimetrica delle popolazioni cellulari
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Le popolazioni di cellule del midollo osseo di pazienti senza linfoma (cellule linfoidi, cellule mieloidi, cellule stromali e cellule avventiziali) saranno quantificate utilizzando un pannello di citometria a flusso e confrontate con quelle dei pazienti con linfoma follicolare.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC24_9716_MOLyF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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