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MOLyF: midollo osseo e linfoma follicolare (MOLyF)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Rennes University Hospital

Midollo osseo e linfoma follicolare

Si tratta di uno studio prospettico monocentrico progettato per valutare le potenziali differenze nella composizione cellulare tra il midollo osseo dei pazienti con linfoma follicolare e quello dei soggetti di controllo.

Il linfoma follicolare è il linfoma indolente più comune. È caratterizzata da recidive sistematiche e disseminazione del midollo osseo nel 70% dei pazienti al momento della diagnosi.

Sebbene si pensi che le recidive siano correlate alle cellule tumorali refrattarie annidate in un microambiente di supporto nel midollo osseo, i meccanismi coinvolti sono poco conosciuti.

Per studiare le specificità del midollo osseo dei pazienti affetti da linfoma follicolare, è necessario confrontarli con campioni di controllo.

Questo studio si avvale di interventi chirurgici che comportano sternotomie per recuperare il midollo osseo perduto e creare una banca del midollo osseo di pazienti senza malattie ematologiche.

Questa banca verrà utilizzata per creare coorti di controllo per altri studi clinici che coinvolgono pazienti con linfoma follicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35009
        • Reclutamento
        • Chu Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juliette Ferrant, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente importante
  • Paziente ricoverato nel reparto di chirurgia toracica, cardiaca e vascolare per intervento chirurgico di sternotomia
  • Paziente con consenso libero, informato e scritto
  • Paziente coperto da un regime di assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • Storia di neoplasie ematologiche o disturbi dell'emogramma
  • Terapia immunomodulante: immunosoppressori, corticoidi, antineoplastici
  • Le persone coperte dagli articoli da L. 1121-5 a L. 1121-8 e L. 1122-1-2 del Codice della sanità pubblica francese (ad es. minori, adulti protetti, ecc.)].

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
aspirazione del midollo osseo sternale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione citofluorimetrica delle popolazioni cellulari
Lasso di tempo: 1 giorno
Le popolazioni di cellule del midollo osseo di pazienti senza linfoma (cellule linfoidi, cellule mieloidi, cellule stromali e cellule avventiziali) saranno quantificate utilizzando un pannello di citometria a flusso e confrontate con quelle dei pazienti con linfoma follicolare.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, follicolare

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