Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MOLYF: Kostní dřeň a folikulární lymfom (MOLyF)

5. prosince 2024 aktualizováno: Rennes University Hospital

Kostní dřeň a folikulární lymfom

Toto je prospektivní jednocentrická studie navržená k posouzení potenciálních rozdílů v buněčném složení mezi kostní dření pacientů s folikulárním lymfomem a kostní dření kontrolních subjektů.

Folikulární lymfom je nejčastějším indolentním lymfomem. Je charakterizována systematickými relapsy a diseminací kostní dřeně u 70 % pacientů v době diagnózy.

Ačkoli se předpokládá, že relapsy souvisejí s refrakterními nádorovými buňkami uhnízděnými v podpůrném mikroprostředí v kostní dřeni, mechanismy, které se na nich podílejí, nejsou známy.

Pro studium specifik kostní dřeně pacientů s folikulárním lymfomem je nutné je porovnat s kontrolními vzorky.

Tato studie využívá operací zahrnujících sternotomii k obnovení ztracené kostní dřeně a vytvoření banky kostní dřeně pacientů bez hematologického onemocnění.

Tato banka bude sloužit k vytvoření kontrolních kohort pro další klinické studie zahrnující pacienty s folikulárním lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35009
        • Nábor
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juliette Ferrant, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hlavní pacient
  • Pacient hospitalizován na oddělení hrudní, srdeční a cévní chirurgie pro operaci zahrnující sternotomii
  • Pacient se svobodným, informovaným, písemným souhlasem
  • Pacient hrazený ze systému zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Hematologická malignita nebo porucha hemogramu v anamnéze
  • Imunomodulační léčba: imunosupresiva, kortikoidy, antineoplastika
  • Osoby, na které se vztahují články L. 1121-5 až L. 1121-8 a L. 1122-1-2 francouzského zákoníku veřejného zdraví (např. nezletilí, chránění dospělí atd.)].

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jiný: Odběr vzorků
aspirace sternální kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtoková cytometrická kvantifikace buněčných populací
Časové okno: 1 den
Populace buněk kostní dřeně pacientů bez lymfomu (lymfoidní buňky, myeloidní buňky, stromální buňky a adventiciální buňky) budou kvantifikovány pomocí panelu průtokové cytometrie a porovnány s populacemi pacientů s folikulárním lymfomem.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC24_9716_MOLyF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, folikulární

Klinické studie na Odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit