- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608147
MOLyF: szpik kostny i chłoniak grudkowy (MOLyF)
Szpik kostny i chłoniak grudkowy
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę potencjalnych różnic w składzie komórek pomiędzy szpikami kostnymi pacjentów z chłoniakiem grudkowym a szpikami osób z grupy kontrolnej.
Chłoniak grudkowy jest najczęstszym chłoniakiem o powolnym przebiegu. Charakteryzuje się systematycznymi nawrotami i rozsiewem w szpiku kostnym u 70% pacjentów w momencie rozpoznania.
Chociaż uważa się, że nawroty są powiązane z opornymi na leczenie komórkami nowotworowymi zagnieżdżonymi we sprzyjającym mikrośrodowisku w szpiku kostnym, mechanizmy zachodzące w tym procesie są słabo poznane.
Aby zbadać specyfikę szpiku kostnego pacjentów z chłoniakiem grudkowym, konieczne jest porównanie ich z próbkami kontrolnymi.
W badaniu tym wykorzystano operacje obejmujące sternotomię w celu odzyskania utraconego szpiku kostnego i utworzenia banku szpiku kostnego pacjentów bez chorób hematologicznych.
Bank ten zostanie wykorzystany do utworzenia kohort kontrolnych na potrzeby innych badań klinicznych z udziałem pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliette Ferrant, MD
- Numer telefonu: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra Guerrier
- Numer telefonu: +33 0299282555
- E-mail: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35009
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Juliette Ferrant, MD
- Numer telefonu: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Juliette Ferrant, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny pacjent
- Pacjent hospitalizowany na oddziale chirurgii klatki piersiowej, serca i naczyń z powodu operacji polegającej na sternotomii
- Pacjent posiadający bezpłatną, świadomą i pisemną zgodę
- Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wykluczenia:
- Historia nowotworu hematologicznego lub zaburzeń hemogramu
- Leczenie immunomodulujące: leki immunosupresyjne, kortykoidy, leki przeciwnowotworowe
- Osoby objęte artykułami L. 1121-5 do L. 1121-8 i L. 1122-1-2 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego (np. nieletni, dorośli chronieni itp.)].
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
aspiracja szpiku kostnego mostka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja cytometryczna przepływowa populacji komórek
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Populacje komórek szpiku kostnego pacjentów wolnych od chłoniaka (komórki limfoidalne, komórki mieloidalne, komórki zrębowe i komórki przydanki) zostaną określone ilościowo za pomocą panelu cytometrii przepływowej i porównane z populacjami pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC24_9716_MOLyF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak, Pęcherzykowy
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Próbowanie
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy