Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOLyF: szpik kostny i chłoniak grudkowy (MOLyF)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Szpik kostny i chłoniak grudkowy

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę potencjalnych różnic w składzie komórek pomiędzy szpikami kostnymi pacjentów z chłoniakiem grudkowym a szpikami osób z grupy kontrolnej.

Chłoniak grudkowy jest najczęstszym chłoniakiem o powolnym przebiegu. Charakteryzuje się systematycznymi nawrotami i rozsiewem w szpiku kostnym u 70% pacjentów w momencie rozpoznania.

Chociaż uważa się, że nawroty są powiązane z opornymi na leczenie komórkami nowotworowymi zagnieżdżonymi we sprzyjającym mikrośrodowisku w szpiku kostnym, mechanizmy zachodzące w tym procesie są słabo poznane.

Aby zbadać specyfikę szpiku kostnego pacjentów z chłoniakiem grudkowym, konieczne jest porównanie ich z próbkami kontrolnymi.

W badaniu tym wykorzystano operacje obejmujące sternotomię w celu odzyskania utraconego szpiku kostnego i utworzenia banku szpiku kostnego pacjentów bez chorób hematologicznych.

Bank ten zostanie wykorzystany do utworzenia kohort kontrolnych na potrzeby innych badań klinicznych z udziałem pacjentów z chłoniakiem grudkowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35009
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Juliette Ferrant, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główny pacjent
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale chirurgii klatki piersiowej, serca i naczyń z powodu operacji polegającej na sternotomii
  • Pacjent posiadający bezpłatną, świadomą i pisemną zgodę
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wykluczenia:

  • Historia nowotworu hematologicznego lub zaburzeń hemogramu
  • Leczenie immunomodulujące: leki immunosupresyjne, kortykoidy, leki przeciwnowotworowe
  • Osoby objęte artykułami L. 1121-5 do L. 1121-8 i L. 1122-1-2 francuskiego Kodeksu zdrowia publicznego (np. nieletni, dorośli chronieni itp.)].

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
aspiracja szpiku kostnego mostka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja cytometryczna przepływowa populacji komórek
Ramy czasowe: 1 dzień
Populacje komórek szpiku kostnego pacjentów wolnych od chłoniaka (komórki limfoidalne, komórki mieloidalne, komórki zrębowe i komórki przydanki) zostaną określone ilościowo za pomocą panelu cytometrii przepływowej i porównane z populacjami pacjentów z chłoniakiem grudkowym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak, Pęcherzykowy

Badania kliniczne na Próbowanie

Subskrybuj