- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608147
MOLyF: Luuydin ja follikulaarinen lymfooma (MOLyF)
Luuydin ja follikulaarinen lymfooma
Tämä on prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan mahdollisia eroja solukoostumuksessa follikulaarista lymfoomapotilaiden ja kontrollihenkilöiden luuytimien välillä.
Follikulaarinen lymfooma on yleisin indolentti lymfooma. Sille on ominaista systemaattiset pahenemisvaiheet ja luuytimen leviäminen 70 %:lla potilaista diagnoosin aikaan.
Vaikka uusiutumisen uskotaan liittyvän refraktaarisiin kasvainsoluihin, jotka ovat sisäkkäisiä tukevassa mikroympäristössä luuytimessä, niihin liittyviä mekanismeja ymmärretään huonosti.
Follikulaarista lymfoomaa sairastavien potilaiden luuytimen erityispiirteiden tutkimiseksi on tarpeen verrata niitä kontrollinäytteisiin.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään leikkauksia, joihin liittyy sterotomiaa, jotta voidaan palauttaa kadonnut luuydin ja luoda luuydinpankki potilaista, joilla ei ole hematologista sairautta.
Tätä pankkia käytetään kontrollikohorttien perustamiseen muita kliinisiä tutkimuksia varten, joihin osallistuu follikulaarista lymfoomaa sairastavia potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliette Ferrant, MD
- Puhelinnumero: +33 0299282555
- Sähköposti: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Guerrier
- Puhelinnumero: +33 0299282555
- Sähköposti: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35009
- Rekrytointi
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Ferrant, MD
- Puhelinnumero: +33 0299282555
- Sähköposti: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Juliette Ferrant, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas sairaalahoidossa rintakehä-, sydän- ja verisuonikirurgian osastolla rintakehän leikkausta varten
- Potilas ilmaisella, tietoon perustuvalla kirjallisella suostumuksella
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutuksen piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hematologinen pahanlaatuisuus tai hemogrammihäiriö
- Immunomoduloiva hoito: immunosuppressantit, kortikoidit, antineoplastiset lääkkeet
- Henkilöt, jotka kuuluvat Ranskan kansanterveyslain artiklojen L. 1121-5–L. 1121-8 ja L. 1122-1-2 soveltamisalaan (esim. alaikäiset, suojatut aikuiset jne.)].
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
rintalastan luuytimen aspiraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solupopulaatioiden virtaussytometrinen kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lymfoomavapaiden potilaiden luuydinsolupopulaatiot (lymfoidisolut, myeloidisolut, stroomasolut ja satunnaiset solut) kvantifioidaan käyttämällä virtaussytometriapaneelia ja niitä verrataan follikulaarista lymfoomapotilaiden populaatioihin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC24_9716_MOLyF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfooma, follikulaarinen
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat