- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06608147
MOLYF : 골수 및 여포성 림프종 (MOLyF)
2024년 12월 5일 업데이트: Rennes University Hospital
골수 및 여포성 림프종
이것은 여포성 림프종 환자의 골수와 대조군의 골수 사이의 세포 구성의 잠재적인 차이를 평가하기 위해 고안된 전향적 단일 센터 연구입니다.
여포성 림프종은 가장 흔한 무통성 림프종입니다. 진단 당시 환자의 70%에서 체계적인 재발과 골수 파종을 특징으로 합니다.
재발은 골수의 지지 미세환경에 자리잡은 난치성 종양 세포와 관련이 있는 것으로 생각되지만, 관련된 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
여포성 림프종 환자의 골수의 특이성을 연구하기 위해서는 대조군 시료와 비교하는 것이 필요합니다.
본 연구에서는 손실된 골수를 회복하고 혈액 질환이 없는 환자의 골수 은행을 구축하기 위해 흉골 절개술과 관련된 수술을 활용합니다.
이 은행은 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 다른 임상 시험을 위한 대조 코호트를 설정하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juliette Ferrant, MD
- 전화번호: +33 0299282555
- 이메일: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra Guerrier
- 전화번호: +33 0299282555
- 이메일: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35009
- 모병
- Chu Rennes
-
연락하다:
- Juliette Ferrant, MD
- 전화번호: +33 0299282555
- 이메일: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Juliette Ferrant, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 흉골절개술을 포함하는 수술을 위해 흉부심장혈관외과에 입원한 환자
- 무료로 고지된 서면 동의를 받은 환자
- 건강보험 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 혈액학적 악성종양 또는 혈액상 장애의 병력
- 면역조절 치료: 면역억제제, 코르티코이드, 항종양제
- 프랑스 공중보건법 L. 1121-5 - L. 1121-8 및 L. 1122-1-2 조항의 적용을 받는 사람(예: 미성년자, 보호받는 성인 등)].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
|
흉골 골수 흡인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 집단의 유세포 분석 정량화
기간: 1일
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림프종이 없는 환자의 골수 세포 집단(림프성 세포, 골수 세포, 간질 세포 및 외막 세포)은 유세포 분석 패널을 사용하여 정량화되고 여포성 림프종 환자의 골수 세포 집단과 비교됩니다.
|
1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2034년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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