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MOLyF: Knochenmarks- und follikuläres Lymphom (MOLyF)

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Knochenmark und follikuläres Lymphom

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Single-Center-Studie zur Beurteilung potenzieller Unterschiede in der Zellzusammensetzung zwischen Knochenmark von Patienten mit follikulärem Lymphom und denen von Kontrollpersonen.

Das follikuläre Lymphom ist das häufigste indolente Lymphom. Sie ist zum Zeitpunkt der Diagnose bei 70 % der Patienten durch systematische Rückfälle und Knochenmarksausbreitung gekennzeichnet.

Obwohl angenommen wird, dass Rückfälle mit refraktären Tumorzellen zusammenhängen, die in einer unterstützenden Mikroumgebung im Knochenmark eingebettet sind, sind die beteiligten Mechanismen kaum verstanden.

Um die Besonderheiten des Knochenmarks von Patienten mit follikulärem Lymphom zu untersuchen, ist es notwendig, diese mit Kontrollproben zu vergleichen.

Diese Studie nutzt Operationen mit Sternotomien, um verlorenes Knochenmark wiederherzustellen und eine Knochenmarkbank von Patienten ohne hämatologische Erkrankung einzurichten.

Diese Bank wird verwendet, um Kontrollkohorten für andere klinische Studien mit Patienten mit follikulärem Lymphom einzurichten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Patient wurde wegen einer Operation mit Sternotomie in die Abteilung für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie eingeliefert
  • Patient mit freier, informierter und schriftlicher Einwilligung
  • Der Patient ist krankenversichert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer hämatologischen Malignität oder einer Blutbildstörung
  • Immunmodulierende Behandlung: Immunsuppressiva, Kortikoide, Antineoplastika
  • Personen, die unter die Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 und L. 1122-1-2 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen fallen (z. B. Minderjährige, geschützte Erwachsene usw.)].

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: Probenahme
Aspiration des sternalen Knochenmarks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchflusszytometrische Quantifizierung von Zellpopulationen
Zeitfenster: 1 Tag
Knochenmarkszellpopulationen von Lymphom-freien Patienten (lymphoide Zellen, myeloische Zellen, Stromazellen und Adventitialzellen) werden mithilfe eines Durchflusszytometrie-Panels quantifiziert und mit denen von Patienten mit follikulärem Lymphom verglichen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC24_9716_MOLyF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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