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MOLYF: Médula Ósea y Linfoma Folicular (MOLyF)

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Rennes University Hospital

Médula ósea y linfoma folicular

Este es un estudio prospectivo unicéntrico diseñado para evaluar posibles diferencias en la composición celular entre la médula ósea de pacientes con linfoma folicular y las de sujetos control.

El linfoma folicular es el linfoma indolente más común. Se caracteriza por recaídas sistemáticas y diseminación de la médula ósea en el 70% de los pacientes al momento del diagnóstico.

Aunque se cree que las recaídas están relacionadas con células tumorales refractarias anidadas en un microambiente de apoyo en la médula ósea, los mecanismos implicados no se conocen bien.

Para estudiar las especificidades de la médula ósea de pacientes con linfoma folicular, es necesario compararlas con muestras control.

Este estudio aprovecha las cirugías que involucran esternotomías para recuperar la médula ósea perdida y establecer un banco de médula ósea de pacientes sin enfermedad hematológica.

Este banco se utilizará para establecer cohortes de control para otros ensayos clínicos con pacientes con linfoma folicular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Rennes, Francia, 35009
        • Reclutamiento
        • CHU Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juliette Ferrant, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor
  • Paciente hospitalizado en el servicio de cirugía torácica, cardíaca y vascular por cirugía que involucra esternotomía
  • Paciente con consentimiento libre, informado y por escrito.
  • Paciente cubierto por un plan de seguro médico.

Criterios de exclusión:

  • Historia de malignidad hematológica o alteración del hemograma.
  • Tratamiento inmunomodulador: inmunosupresores, corticoides, antineoplásicos.
  • Las personas cubiertas por los artículos L. 1121-5 a L. 1121-8 y L. 1122-1-2 del Código de salud pública francés (p. ej. menores de edad, adultos protegidos, etc.)].

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
aspiración de médula ósea esternal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación por citometría de flujo de poblaciones celulares.
Periodo de tiempo: 1 dia
Las poblaciones de células de la médula ósea de pacientes libres de linfoma (células linfoides, células mieloides, células estromales y células adventicias) se cuantificarán mediante un panel de citometría de flujo y se compararán con las de pacientes con linfoma folicular.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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