- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608147
MOLYF: Médula Ósea y Linfoma Folicular (MOLyF)
Médula ósea y linfoma folicular
Este es un estudio prospectivo unicéntrico diseñado para evaluar posibles diferencias en la composición celular entre la médula ósea de pacientes con linfoma folicular y las de sujetos control.
El linfoma folicular es el linfoma indolente más común. Se caracteriza por recaídas sistemáticas y diseminación de la médula ósea en el 70% de los pacientes al momento del diagnóstico.
Aunque se cree que las recaídas están relacionadas con células tumorales refractarias anidadas en un microambiente de apoyo en la médula ósea, los mecanismos implicados no se conocen bien.
Para estudiar las especificidades de la médula ósea de pacientes con linfoma folicular, es necesario compararlas con muestras control.
Este estudio aprovecha las cirugías que involucran esternotomías para recuperar la médula ósea perdida y establecer un banco de médula ósea de pacientes sin enfermedad hematológica.
Este banco se utilizará para establecer cohortes de control para otros ensayos clínicos con pacientes con linfoma folicular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juliette Ferrant, MD
- Número de teléfono: +33 0299282555
- Correo electrónico: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Guerrier
- Número de teléfono: +33 0299282555
- Correo electrónico: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35009
- Reclutamiento
- CHU Rennes
-
Contacto:
- Juliette Ferrant, MD
- Número de teléfono: +33 0299282555
- Correo electrónico: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Juliette Ferrant, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor
- Paciente hospitalizado en el servicio de cirugía torácica, cardíaca y vascular por cirugía que involucra esternotomía
- Paciente con consentimiento libre, informado y por escrito.
- Paciente cubierto por un plan de seguro médico.
Criterios de exclusión:
- Historia de malignidad hematológica o alteración del hemograma.
- Tratamiento inmunomodulador: inmunosupresores, corticoides, antineoplásicos.
- Las personas cubiertas por los artículos L. 1121-5 a L. 1121-8 y L. 1122-1-2 del Código de salud pública francés (p. ej. menores de edad, adultos protegidos, etc.)].
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
aspiración de médula ósea esternal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuantificación por citometría de flujo de poblaciones celulares.
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Las poblaciones de células de la médula ósea de pacientes libres de linfoma (células linfoides, células mieloides, células estromales y células adventicias) se cuantificarán mediante un panel de citometría de flujo y se compararán con las de pacientes con linfoma folicular.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC24_9716_MOLyF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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