Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOLYF: Knoglemarv og follikulært lymfom (MOLyF)

5. december 2024 opdateret af: Rennes University Hospital

Knoglemarv og follikulært lymfom

Dette er et prospektivt enkeltcenterstudie designet til at vurdere potentielle forskelle i cellesammensætning mellem knoglemarv hos patienter med follikulært lymfom og dem fra kontrolpersoner.

Follikulært lymfom er det mest almindelige indolente lymfom. Det er karakteriseret ved systematiske tilbagefald og knoglemarvsspredning hos 70 % af patienterne på diagnosetidspunktet.

Selvom tilbagefald menes at være relateret til refraktære tumorceller indlejret i et støttende mikromiljø i knoglemarven, er de involverede mekanismer dårligt forstået.

For at studere specificiteterne af knoglemarven hos patienter med follikulært lymfom er det nødvendigt at sammenligne dem med kontrolprøver.

Denne undersøgelse udnytter operationer, der involverer sternotomier, for at genvinde tabt knoglemarv og etablere en knoglemarvsbank af patienter uden hæmatologisk sygdom.

Denne bank vil blive brugt til at oprette kontrolkohorter til andre kliniske forsøg, der involverer patienter med follikulært lymfom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Rennes, Frankrig, 35009
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Juliette Ferrant, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient indlagt på thorax-, hjerte- og karkirurgisk afdeling for operation med sternotomi
  • Patient med frit, informeret, skriftligt samtykke
  • Patient omfattet af en sygesikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hæmatologisk malignitet eller hæmogramforstyrrelse
  • Immunmodulerende behandling: immunsuppressiva, kortikoider, antineoplastik
  • Personer omfattet af artikel L. 1121-5 til L. 1121-8 og L. 1122-1-2 i den franske folkesundhedslov (f.eks. mindreårige, beskyttede voksne osv.)].

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
sternal knoglemarvsaspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowcytometrisk kvantificering af cellepopulationer
Tidsramme: 1 dag
Knoglemarvscellepopulationer af lymfomfrie patienter (lymfoidceller, myeloidceller, stromaceller og adventitialceller) vil blive kvantificeret ved hjælp af et flowcytometripanel og sammenlignet med follikulært lymfompatienter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Juliette Ferrant, MD, Chu Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, follikulært

Kliniske forsøg med Prøveudtagning

Abonner