MOlyF: beenmerg en folliculair lymfoom (MOLyF)
Beenmerg en folliculair lymfoom
Dit is een prospectief onderzoek in één centrum, ontworpen om potentiële verschillen in celsamenstelling tussen beenmerg van patiënten met folliculair lymfoom en die van controlepersonen te beoordelen.
Folliculair lymfoom is het meest voorkomende indolente lymfoom. Het wordt gekenmerkt door systematische recidieven en beenmergverspreiding bij 70% van de patiënten op het moment van de diagnose.
Hoewel wordt aangenomen dat recidieven verband houden met refractaire tumorcellen die zijn genesteld in een ondersteunende micro-omgeving in het beenmerg, worden de betrokken mechanismen slecht begrepen.
Om de specificiteiten van het beenmerg van patiënten met folliculair lymfoom te bestuderen, is het noodzakelijk om ze te vergelijken met controlemonsters.
Deze studie maakt gebruik van operaties waarbij sternotomieën betrokken zijn om verloren beenmerg te herstellen en een beenmergbank op te zetten van patiënten zonder hematologische ziekte.
Deze bank zal worden gebruikt voor het opzetten van controlecohorten voor andere klinische onderzoeken waarbij patiënten met folliculair lymfoom betrokken zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juliette Ferrant, MD
- Telefoonnummer: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra Guerrier
- Telefoonnummer: +33 0299282555
- E-mail: alexandra.guerrier@chu-rennes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35009
- Werving
- CHU Rennes
-
Contact:
- Juliette Ferrant, MD
- Telefoonnummer: +33 0299282555
- E-mail: juliette.ferrant@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Juliette Ferrant, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Belangrijke patiënt
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling thoracale, hart- en vaatchirurgie voor een operatie waarbij een sternotomie betrokken is
- Patiënt met vrije, geïnformeerde, schriftelijke toestemming
- Patiënt die gedekt is door een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hematologische maligniteit of hemogramstoornis
- Immunomodulerende behandeling: immunosuppressiva, corticoïden, antineoplastische middelen
- Personen die vallen onder de artikelen L. 1121-5 tot L. 1121-8 en L. 1122-1-2 van de Franse wet op de volksgezondheid (bijv. minderjarigen, beschermde volwassenen, enz.)].
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
aspiratie van het sternale beenmerg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flowcytometrische kwantificering van celpopulaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beenmergcelpopulaties van lymfoomvrije patiënten (lymfoïde cellen, myeloïde cellen, stromacellen en adventitiële cellen) zullen worden gekwantificeerd met behulp van een flowcytometriepanel en vergeleken met die van patiënten met folliculair lymfoom.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Juliette Ferrant, MD, CHU Rennes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC24_9716_MOLyF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .