- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06632340
Effet de la taille de la base tumorale dans le cancer de la vessie
Effet de la taille de la base de la tumeur sur la récidive et la progression du cancer de la vessie non invasif musculaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Entre mars 2021 et septembre 2023, 130 patients qui ont postulé dans notre clinique pour des plaintes d'hématurie, de dysurie et de douleur sus-pubienne, et qui ont reçu un diagnostic de tumeur de la vessie par des méthodes d'imagerie et ont subi une TUR-MT ont été inclus dans l'étude. Les groupes ont été comparés en termes d'âge, de sexe, de tabagisme, d'AAS, de comorbidités, d'IMC et de nombre de tumeurs, de taille, de stade ainsi que de données peropératoires et postopératoires. Les patients présentant une taille de base tumorale <2 cm ont été classés dans le groupe
1, alors que la taille de la base tumorale était ≥ 2 cm, ont été classés dans le groupe 2. L'analyse de survie de Kaplan Meier sans récidive et sans progression a été réalisée après avoir comparé les groupes en termes de récidive et de progression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Ankara, Turquie
- Ankara Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Tumeur de la vessie
Critères d'exclusion :
- Tumeur invasive de la vessie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
taille de la base de la tumeur <2 cm
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Résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
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Autre: Groupe 2
taille de la base tumorale > 2 cm
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Résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Récurrence
Délai: 2 ans
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2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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progression
Délai: 2 ans
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCTB2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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